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말레이시아의 아급성 뇌졸중 재활에서 인지 기능에 대한 집중 음악 치료

2026년 4월 27일 업데이트: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

말레이시아의 아급성 뇌졸중 재활에서 인지 기능에 대한 집중 음악 치료의 타당성 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 재활치료를 받고 있는 뇌졸중 환자에게 집중음악치료가 기억력, 주의력, 의사결정능력 등의 인지기능 향상에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것이다.

이는 타당성 조사입니다. 즉, 뇌졸중 재활의 일부로 음악 치료를 포함하는 것이 얼마나 실용적인지 확인하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 환자가 이러한 유형의 치료법에 얼마나 잘 참여하고 계속 유지할 수 있는지, 그리고 뇌졸중 환자가 일반적으로 받는 다른 치료법과 잘 맞는지 여부를 알고 싶어합니다. 이를 이해함으로써 연구자는 향후 뇌졸중 회복의 일부가 되는 음악 치료에 필요한 자원, 직원 교육 및 계획을 평가할 수 있습니다.

이 연구는 또한 연구자들이 음악 치료의 효과를 추정하는 데 도움이 될 것이며, 이는 향후 더 크고 더 자세한 연구를 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 한 센터에서 두 개의 병렬 그룹, 즉 표준 신경 재활 외에 집중 음악 치료를 받는 중재 그룹과 표준 신경 재활만 받는 대조군으로 구성된 타당성 있는 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 공인된 음악 치료사가 개입을 수행하고 숙련된 평가자가 결과를 평가합니다. 평가자는 환자 할당 그룹을 알지 못하며 기준선, 2주(8회 세션 후) 및 중재 후 1개월에 인지 결과를 평가합니다. 뇌졸중 재활을 위해 재활병동에 입원한 모든 환자는 선별검사를 받고 접근하게 됩니다. 무작위 배정 전에 적격 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 대조군과 중재군 모두 정확히 15명의 환자가 있도록 하기 위해 난수 생성기를 사용하여 블록 무작위화를 사용합니다. 무작위 배정 후 그룹 할당은 연구 코디네이터만 접근할 수 있는 비밀번호로 보호된 파일에 보관됩니다. 환자가 통제 그룹에 속해 있는지 개입 그룹에 속해 있는지를 밝히지 않는 익명 코드가 환자에게 표시되기 때문에 평가자는 이 정보에 접근할 수 없습니다. 평가자는 그룹 할당이 아닌 코드만 알 수 있으므로 편견 없는 평가가 보장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • 전화번호: +60379492802
  • 이메일: niksherina@um.edu.my

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CT 촬영으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단됨
  • 첫 3개월 이내의 뇌졸중 기간
  • 18세 - 75세
  • 사전 동의를 제공하는 능력
  • 치료 세션 중 지침을 따르기 위한 기본 의사소통 능력을 갖춘 Bahasa Melayu 또는 영어를 이해합니다.
  • MoCA 점수가 10~25점인 경증~중등도 인지 장애.

제외 기준:

  • 심한 실어증
  • 심각한 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애로 인해 음악 치료에 참여할 수 없습니다.
  • 심각하거나 불안정한 건강 상태(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병).
  • 인지 또는 운동 기능을 심각하게 손상시키는 약물(예: 고용량 진정제)
  • 뇌졸중 이외의 신경 질환 병력(예: 파킨슨병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
대조군의 참가자들은 음악치료를 추가하지 않고 재활팀이 처방한 표준 신경재활 프로그램을 받게 됩니다. 이는 중재 그룹과 결과를 비교하고 음악 치료 중재의 타당성과 예비 효과를 평가하기 위한 기준선을 제공할 것입니다. 아급성 뇌졸중 기간 동안 일반적인 인지 재활 프로그램은 주의력, 기억력, 실행 기능, 의사소통 등의 인지 능력 회복에 중점을 두고 있습니다. 통제 그룹의 일일 재활 세션은 음악 치료 그룹의 세션 기간을 반영하여 45분 동안 지속되므로 두 그룹의 결과를 공정하게 비교할 수 있습니다. 이 비교는 뇌졸중 환자의 주의력, 기억력, 실행 기능과 같은 인지 기능에 대한 음악 치료의 고유한 기여를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: 표준 관리(컨트롤 암 내)
대조군의 참가자들은 음악치료를 추가하지 않고 재활팀이 처방한 표준 신경재활 프로그램을 받게 됩니다. 이는 중재 그룹과 결과를 비교하고 음악 치료 중재의 타당성과 예비 효과를 평가하기 위한 기준선을 제공할 것입니다. 아급성 뇌졸중 기간 동안 일반적인 인지 재활 프로그램은 주의력, 기억력, 실행 기능, 의사소통 등의 인지 능력 회복에 중점을 두고 있습니다. 통제 그룹의 일일 재활 세션은 음악 치료 그룹의 세션 기간을 반영하여 45분 동안 지속되므로 두 그룹의 결과를 공정하게 비교할 수 있습니다. 이 비교는 뇌졸중 환자의 주의력, 기억력, 실행 기능과 같은 인지 기능에 대한 음악 치료의 고유한 기여를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
실험적: 음악치료그룹
설명된 음악 치료 세션은 신경 재활 중 환자의 인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 체계적이고 매력적인 접근 방식을 따릅니다. 휴식 단계, 노래 선택, 악기 선택 및 친숙화, 리듬 훈련, 진행 및 조정, 세션 빈도 및 사용자 정의 등 세션 구성 요소에 대한 요약은 다음과 같습니다. 이러한 개별화된 접근 방식은 음악, 리듬, 치료 상호작용을 신경재활 과정에 통합하여 환자 참여와 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른: 음악치료
설명된 음악 치료 세션은 신경 재활 중 환자의 인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 체계적이고 매력적인 접근 방식을 따릅니다. 휴식 단계, 노래 선택, 악기 선택 및 친숙화, 리듬 훈련, 진행 및 조정, 세션 빈도 및 사용자 정의 등 세션 구성 요소에 대한 요약은 다음과 같습니다. 이러한 개별화된 접근 방식은 음악, 리듬, 치료 상호작용을 신경재활 과정에 통합하여 환자 참여와 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
다른 테스트보다 민감도가 더 뛰어나고 더 가벼운 결함을 감지할 수 있다는 점에서 주목할 만합니다.
이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
이해하기 쉽고, 시지각 추적, 처리 속도, 주의 집중 및 인지적 유연성을 평가하는 짧은 투여 시간을 갖습니다.
이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
숫자 범위(앞으로 및 뒤로)
기간: 이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
구현하기 쉽고 최소한의 교육만 필요하며 선택적 주의력과 인지 간섭을 측정합니다.
이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
클록 드로잉 테스트(CDT)
기간: 이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.
치매, 섬망 또는 다양한 신경 및 정신 질환에 따른 인지 기능 장애에 대한 선별 검사입니다.
이는 기준선에서 8개 세션 완료 후, 평균 2주, 완료 후 1개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intensive MT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

기밀 유지 목적으로.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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