Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve muziektherapie over cognitieve functies bij subacute beroerte-rehabilitatie in Maleisië

27 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Haalbaarheid Gerandomiseerde gecontroleerde studie van intensieve muziektherapie op cognitief functioneren bij subacute beroerte-rehabilitatie in Maleisië

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intensieve muziektherapie cognitieve functies zoals geheugen, aandacht en besluitvormingsvaardigheden kan helpen verbeteren bij patiënten met een beroerte die revalidatie ondergaan.

Dit is een haalbaarheidsstudie, wat betekent dat het ook bedoeld is om te zien hoe praktisch het is om muziektherapie op te nemen als onderdeel van de revalidatie na een beroerte. De onderzoekers willen weten hoe goed patiënten kunnen deelnemen aan en vasthouden aan dit soort therapie, en of het goed aansluit bij andere behandelingen die patiënten met een beroerte gewoonlijk krijgen. Door dit te begrijpen, kunnen de onderzoekers de middelen, de opleiding van het personeel en de planning beoordelen die nodig zijn om muziektherapie in de toekomst onderdeel te laten uitmaken van het herstel van een beroerte.

Het onderzoek zal de onderzoekers ook helpen de effecten van muziektherapie in te schatten, wat zal worden gebruikt om in de toekomst een groter, gedetailleerder onderzoek op te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie (RCT) zijn in één centrum, met twee parallelle groepen: een interventiegroep die intensieve muziektherapie krijgt naast standaard neurorevalidatie, en een controlegroep die alleen standaard neurorevalidatie krijgt. Een gecertificeerde muziektherapeut zal de interventie uitvoeren en een getrainde beoordelaar zal de uitkomst beoordelen. De beoordelaar is geblindeerd voor de toewijzingsgroep van de patiënt en evalueert de cognitieve resultaten bij aanvang, twee weken (na 8 sessies) en 1 maand na de interventie. Alle patiënten die voor revalidatie na een beroerte op de revalidatieafdeling worden opgenomen, worden gescreend en benaderd. Vóór randomisatie zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van in aanmerking komende patiënten. Om ervoor te zorgen dat er precies 15 patiënten in zowel de controle- als de interventiegroep zitten, zal er gebruik worden gemaakt van blokrandomisatie met behulp van een willekeurige nummergenerator. Na randomisatie worden de groepsopdrachten bewaard in een met een wachtwoord beveiligd bestand waar alleen de studiecoördinator toegang toe heeft. De beoordelaar heeft geen toegang tot deze informatie omdat de patiënten worden gelabeld met anonieme codes die niet onthullen of ze tot de controle- of interventiegroep behoren. De beoordelaar kent alleen de code en niet de groepsopdracht, waardoor een onbevooroordeelde evaluatie wordt gegarandeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefoonnummer: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte, bevestigd door CT-scan
  • Duur van de beroerte binnen de eerste 3 maanden
  • Leeftijd 18 - 75 jaar oud
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Begrijpt Bahasa Melayu of Engels met elementaire communicatieve vaardigheden om instructies op te volgen tijdens therapiesessies
  • Milde tot matige cognitieve stoornissen met een MoCA-score van 10-25.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige afasie
  • Aanzienlijke ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperkingen die deelname aan muziektherapie verhinderen.
  • Ernstige of onstabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie of diabetes).
  • Medicijnen die de cognitie of motorische functie aanzienlijk belemmeren (bijvoorbeeld hoge doses sedativa).
  • Geschiedenis van andere neurologische ziekten dan een beroerte (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Zorggroep
In de controlegroep krijgen de deelnemers het standaard neurorevalidatieprogramma voorgeschreven door het revalidatieteam, zonder toevoeging van muziektherapie. Dit zal een basis bieden om de resultaten met de interventiegroep te vergelijken en de haalbaarheid en voorlopige effecten van de muziektherapie-interventie te evalueren. Het gebruikelijke cognitieve revalidatieprogramma tijdens de subacute beroerteperiode richt zich op het herstellen van cognitieve vaardigheden zoals aandacht, geheugen, executieve functies en communicatie. De dagelijkse revalidatiesessies van de controlegroep zullen 45 minuten duren, wat overeenkomt met de sessieduur van de muziektherapiegroep, waardoor een eerlijke vergelijking van de resultaten tussen beide groepen wordt gegarandeerd. Deze vergelijking zal helpen bij het beoordelen van de unieke bijdragen van muziektherapie aan cognitieve functies zoals aandacht, geheugen en uitvoerende functies bij patiënten met een beroerte.
Ander: Standaardzorg (in controlearm)
In de controlegroep krijgen de deelnemers het standaard neurorevalidatieprogramma voorgeschreven door het revalidatieteam, zonder toevoeging van muziektherapie. Dit zal een basis bieden om de resultaten met de interventiegroep te vergelijken en de haalbaarheid en voorlopige effecten van de muziektherapie-interventie te evalueren. Het gebruikelijke cognitieve revalidatieprogramma tijdens de subacute beroerteperiode richt zich op het herstellen van cognitieve vaardigheden zoals aandacht, geheugen, executieve functies en communicatie. De dagelijkse revalidatiesessies van de controlegroep zullen 45 minuten duren, wat overeenkomt met de sessieduur van de muziektherapiegroep, waardoor een eerlijke vergelijking van de resultaten tussen beide groepen wordt gegarandeerd. Deze vergelijking zal helpen bij het beoordelen van de unieke bijdragen van muziektherapie aan cognitieve functies zoals aandacht, geheugen en uitvoerende functies bij patiënten met een beroerte.
Experimenteel: Muziektherapie groep
De beschreven muziektherapiesessie volgt een gestructureerde en boeiende aanpak, gericht op het verbeteren van de cognitieve vaardigheden van de patiënt tijdens neurorevalidatie. Hier is een samenvatting van de sessiecomponenten: Ontspanningsfase, Liedkeuze, Instrumentselectie en kennismaking, Ritmische training, Vooruitgang en aanpassing, Sessiefrequentie en maatwerk. Deze geïndividualiseerde aanpak heeft tot doel de betrokkenheid en het herstel van de patiënt te verbeteren door muziek, ritme en therapeutische interactie te integreren in het neurorevalidatieproces.
Ander: Muziektherapie
De beschreven muziektherapiesessie volgt een gestructureerde en boeiende aanpak, gericht op het verbeteren van de cognitieve vaardigheden van de patiënt tijdens neurorevalidatie. Hier is een samenvatting van de sessiecomponenten: Ontspanningsfase, Liedkeuze, Instrumentselectie en kennismaking, Ritmische training, Vooruitgang en aanpassing, Sessiefrequentie en maatwerk. Deze geïndividualiseerde aanpak heeft tot doel de betrokkenheid en het herstel van de patiënt te verbeteren door muziek, ritme en therapeutische interactie te integreren in het neurorevalidatieproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
is opmerkelijk omdat het een grotere gevoeligheid heeft dan de andere test en mildere tekorten kan detecteren
Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
is gemakkelijk te begrijpen en heeft een korte administratie die visuoperceptuele tracking, verwerkingssnelheid, verdeelde aandacht en cognitieve flexibiliteit beoordeelt.
Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
Cijferbereik (vooruit en achteruit)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
is eenvoudig te implementeren, vereist minimale trainingsbehoeften en meet selectieve aandacht en cognitieve interferentie
Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
Kloktekentest (CDT)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.
is een screeningstest voor cognitieve stoornissen secundair aan dementie, delirium of een reeks neurologische en psychiatrische aandoeningen
Dit wordt beoordeeld bij aanvang, na voltooiing van 8 sessies, gemiddeld 2 weken en ook 1 maand na voltooiing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Intensive MT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Voor vertrouwelijkheidsdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren