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Musicoterapia intensiva na função cognitiva na reabilitação de acidente vascular cerebral subagudo na Malásia

27 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Viabilidade Ensaio Randomizado Controlado de Musicoterapia Intensiva na Função Cognitiva na Reabilitação de AVC Subagudo na Malásia

O objetivo deste estudo é explorar se a musicoterapia intensiva pode ajudar a melhorar funções cognitivas como memória, atenção e habilidades de tomada de decisão em pacientes com AVC que estão em reabilitação.

Este é um estudo de viabilidade, o que significa que também foi projetado para ver quão prático é incluir a musicoterapia como parte da reabilitação do AVC. Os investigadores querem saber até que ponto os pacientes podem participar e aderir a este tipo de terapia, e se ela se adapta bem a outros tratamentos que os pacientes com AVC geralmente recebem. Ao compreender isso, os investigadores podem avaliar os recursos, o treinamento da equipe e o planejamento necessários para que a musicoterapia faça parte da recuperação do AVC no futuro.

O estudo também ajudará os investigadores a estimar os efeitos da musicoterapia, que será usada para projetar um estudo maior e mais detalhado no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT) de viabilidade em um centro, com dois grupos paralelos: um grupo de intervenção recebendo musicoterapia intensiva, além da neurorreabilitação padrão, e um grupo de controle recebendo apenas neurorreabilitação padrão. Um musicoterapeuta certificado conduzirá a intervenção e um avaliador treinado avaliará o resultado. O avaliador não conhece o grupo de alocação dos pacientes e avaliará os resultados cognitivos no início do estudo, duas semanas (após 8 sessões) e 1 mês após a intervenção. Todos os pacientes internados na enfermaria de reabilitação para reabilitação de AVC serão examinados e abordados. O consentimento informado será obtido de pacientes elegíveis antes da randomização. Para garantir que haja exatamente 15 pacientes nos grupos controle e intervenção, a randomização em bloco será usada usando um gerador de números aleatórios. Após a randomização, as atribuições dos grupos serão mantidas em um arquivo protegido por senha que somente o coordenador do estudo poderá acessar. O avaliador não terá acesso a essas informações porque os pacientes serão rotulados com códigos anônimos que não revelam se estão no grupo controle ou intervenção. O avaliador conhecerá apenas o código e não a tarefa do grupo, garantindo uma avaliação imparcial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Número de telefone: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico confirmado por tomografia computadorizada
  • Duração do AVC nos primeiros 3 meses
  • De 18 a 75 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Compreende Bahasa Melayu ou inglês com habilidades básicas de comunicação para seguir as instruções durante as sessões de terapia
  • Comprometimentos cognitivos leves a moderados com pontuação MoCA de 10-25.

Critérios de exclusão:

  • Afasia grave
  • Deficiências auditivas ou visuais significativas não corrigidas que impedem o envolvimento em musicoterapia.
  • Condições médicas graves ou instáveis ​​(por exemplo, hipertensão ou diabetes não controlada).
  • Medicamentos que prejudicam significativamente a cognição ou a função motora (por exemplo, sedativos em altas doses).
  • História de doenças neurológicas além de acidente vascular cerebral (por exemplo, doença de Parkinson).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
No grupo controle, os participantes receberão o programa padrão de neurorreabilitação prescrito pela equipe de reabilitação, sem adição de musicoterapia. Isso fornecerá uma linha de base para comparar os resultados com o grupo de intervenção e avaliar a viabilidade e os efeitos preliminares da intervenção musicoterapêutica. O programa habitual de reabilitação cognitiva durante o período do AVC subagudo concentra-se na restauração de habilidades cognitivas como atenção, memória, funções executivas e comunicação. As sessões diárias de reabilitação do grupo de controle durarão 45 minutos, refletindo a duração da sessão do grupo de musicoterapia, garantindo uma comparação justa dos resultados em ambos os grupos. Esta comparação ajudará a avaliar as contribuições únicas da musicoterapia nas funções cognitivas como atenção, memória e funções executivas em pacientes com AVC.
Outro: Cuidado padrão (no braço de controle)
No grupo controle, os participantes receberão o programa padrão de neurorreabilitação prescrito pela equipe de reabilitação, sem adição de musicoterapia. Isso fornecerá uma linha de base para comparar os resultados com o grupo de intervenção e avaliar a viabilidade e os efeitos preliminares da intervenção musicoterapêutica. O programa habitual de reabilitação cognitiva durante o período do AVC subagudo concentra-se na restauração de habilidades cognitivas como atenção, memória, funções executivas e comunicação. As sessões diárias de reabilitação do grupo de controle durarão 45 minutos, refletindo a duração da sessão do grupo de musicoterapia, garantindo uma comparação justa dos resultados em ambos os grupos. Esta comparação ajudará a avaliar as contribuições únicas da musicoterapia nas funções cognitivas como atenção, memória e funções executivas em pacientes com AVC.
Experimental: Grupo de Musicoterapia
A sessão de musicoterapia descrita segue uma abordagem estruturada e envolvente, visando aprimorar as habilidades cognitivas do paciente durante a neurorreabilitação. Aqui está um resumo dos componentes da sessão: Fase de Relaxamento, Seleção de Músicas, Seleção e Familiarização de Instrumentos, Treinamento Rítmico, Progressão e Ajuste, Frequência de Sessão e Personalização. Esta abordagem individualizada visa melhorar o envolvimento e a recuperação do paciente, integrando música, ritmo e interação terapêutica no processo de neurorreabilitação.
Outro: Musicoterapia
A sessão de musicoterapia descrita segue uma abordagem estruturada e envolvente, visando aprimorar as habilidades cognitivas do paciente durante a neurorreabilitação. Aqui está um resumo dos componentes da sessão: Fase de Relaxamento, Seleção de Músicas, Seleção e Familiarização de Instrumentos, Treinamento Rítmico, Progressão e Ajuste, Frequência de Sessão e Personalização. Esta abordagem individualizada visa melhorar o envolvimento e a recuperação do paciente, integrando música, ritmo e interação terapêutica no processo de neurorreabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
destaca-se por ter maior sensibilidade que o outro teste e poder detectar déficits mais leves
Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
Teste de trilha (TMT)
Prazo: Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
é fácil de entender e tem uma administração curta que avalia o rastreamento visuoperceptivo, a velocidade de processamento, a atenção dividida e a flexibilidade cognitiva.
Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
Span de dígitos (para frente e para trás)
Prazo: Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
é fácil de implementar, requer necessidades mínimas de treinamento e mede a atenção seletiva e a interferência cognitiva
Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
Teste de desenho de relógio (CDT)
Prazo: Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.
é um teste de triagem para disfunção cognitiva secundária a demência, delirium ou uma série de doenças neurológicas e psiquiátricas
Isso será avaliado no início do estudo, após a conclusão de 8 sessões, em média 2 semanas e também 1 mês após a conclusão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Intensive MT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Para fins de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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