Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv musikterapi om kognitiv funktion i subakut slagtilfælde-rehabilitering i Malaysia

27. april 2026 opdateret af: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Gennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg med intensiv musikterapi på kognitiv funktion i subakut slagtilfælde-rehabilitering i Malaysia

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intensiv musikterapi kan hjælpe med at forbedre kognitive funktioner som hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning hos patienter med slagtilfælde, der er under rehabilitering.

Dette er et forundersøgelse, hvilket betyder, at det også er designet til at se, hvor praktisk det er at inkludere musikterapi som en del af slagtilfælde-rehabilitering. Efterforskerne ønsker at lære, hvor godt patienter kan deltage i og holde fast i denne type terapi, og om den passer godt sammen med andre behandlinger, som patienter med slagtilfælde normalt modtager. Ved at forstå dette kan efterforskerne vurdere de ressourcer, personaleuddannelse og planlægning, der er nødvendige for, at musikterapi kan være en del af slagtilfældeopsving i fremtiden.

Undersøgelsen vil også hjælpe efterforskerne med at vurdere effekterne af musikterapi, som vil blive brugt til at designe et større, mere detaljeret studie i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et feasibility randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i ét center, med to parallelle grupper: en interventionsgruppe, der modtager intensiv musikterapi ud over standard neurorehabilitering, og en kontrolgruppe, der kun modtager standard neurorehabilitering. En certificeret musikterapeut vil udføre interventionen, og en uddannet bedømmer vil evaluere resultatet. Bedømmeren er blindet for patienternes tildelingsgruppe og vil evaluere de kognitive resultater ved baseline, to uger (efter 8 sessioner) og 1 måned efter intervention. Alle patienter, der er indlagt på rehabiliteringsafdelingen til apopleksirehabilitering, vil blive screenet og kontaktet. Informeret samtykke vil blive indhentet fra kvalificerede patienter før randomisering. For at sikre, at der er præcis 15 patienter i både kontrol- og interventionsgruppen, vil der blive anvendt blokrandomisering ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Efter randomisering opbevares gruppeopgaverne i en kodeordsbeskyttet fil, som kun studiekoordinatoren har adgang til. Bedømmeren vil ikke have adgang til disse oplysninger, fordi patienterne vil blive mærket med anonyme koder, der ikke afslører, om de er i kontrol- eller interventionsgruppen. Bedømmeren kender kun koden, ikke gruppeopgaven, hvilket sikrer en objektiv evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet ved CT-scanning
  • Varighed af slagtilfælde inden for de første 3 måneder
  • I alderen 18-75 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Forstår Bahasa Melayu eller engelsk med grundlæggende kommunikationsevner til at følge instruktioner under terapisessioner
  • Milde til moderate kognitive svækkelser med MoCA-score på 10-25.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær afasi
  • Betydelige ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser forhindrer engagement i musikterapi.
  • Alvorlige eller ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension eller diabetes).
  • Medicin, der væsentligt forringer kognition eller motorisk funktion (f.eks. højdosis beroligende midler).
  • Anamnese med andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care gruppe
I kontrolgruppen vil deltagerne modtage det standard neurorehabiliteringsprogram, som er ordineret af rehabiliteringsteamet, uden tillæg af musikterapi. Dette vil give en baseline til at sammenligne resultater med interventionsgruppen og evaluere gennemførligheden og de foreløbige effekter af musikterapiinterventionen. Det sædvanlige kognitive rehabiliteringsprogram under den subakutte slagtilfælde fokuserer på at genoprette kognitive evner såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og kommunikation. Kontrolgruppens daglige rehabiliteringssessioner vil vare i 45 minutter, hvilket afspejler musikterapigruppens sessionsvarighed, hvilket sikrer en retfærdig sammenligning af resultaterne på tværs af begge grupper. Denne sammenligning vil hjælpe med at vurdere musikterapiens unikke bidrag til kognitive funktioner som opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner hos patienter med slagtilfælde.
Andet: Standard Care (i kontrolarm)
I kontrolgruppen vil deltagerne modtage det standard neurorehabiliteringsprogram, som er ordineret af rehabiliteringsteamet, uden tillæg af musikterapi. Dette vil give en baseline til at sammenligne resultater med interventionsgruppen og evaluere gennemførligheden og de foreløbige effekter af musikterapiinterventionen. Det sædvanlige kognitive rehabiliteringsprogram under den subakutte slagtilfælde fokuserer på at genoprette kognitive evner såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og kommunikation. Kontrolgruppens daglige rehabiliteringssessioner vil vare i 45 minutter, hvilket afspejler musikterapigruppens sessionsvarighed, hvilket sikrer en retfærdig sammenligning af resultaterne på tværs af begge grupper. Denne sammenligning vil hjælpe med at vurdere musikterapiens unikke bidrag til kognitive funktioner som opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner hos patienter med slagtilfælde.
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Den beskrevne musikterapisession følger en struktureret og engagerende tilgang, rettet mod at styrke patientens kognitive færdigheder under neurorehabilitering. Her er en oversigt over sessionens komponenter: Afslapningsfase, Sangvalg, Instrumentvalg og bekendtgørelse, Rytmisk træning, Progression og Justering, Sessionsfrekvens og Tilpasning. Denne individualiserede tilgang har til formål at øge patientens engagement og restitution ved at integrere musik, rytme og terapeutisk interaktion i neurorehabiliteringsprocessen.
Andet: Musikterapi
Den beskrevne musikterapisession følger en struktureret og engagerende tilgang, rettet mod at styrke patientens kognitive færdigheder under neurorehabilitering. Her er en oversigt over sessionens komponenter: Afslapningsfase, Sangvalg, Instrumentvalg og bekendtgørelse, Rytmisk træning, Progression og Justering, Sessionsfrekvens og Tilpasning. Denne individualiserede tilgang har til formål at øge patientens engagement og restitution ved at integrere musik, rytme og terapeutisk interaktion i neurorehabiliteringsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
er bemærkelsesværdig for at være større følsomhed end den anden test og kan påvise mere milde underskud
Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
er let at forstå og har en kort administration, som vurderer visuoperceptuel sporing, bearbejdningshastighed, delt opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
Cifferspænd (frem og tilbage)
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
er let at implementere, kræver minimale træningsbehov og måler selektiv opmærksomhed og kognitiv interferens
Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
Urtegningstest (CDT)
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.
er en screeningstest for kognitiv dysfunktion sekundær til demens, delirium eller en række neurologiske og psykiatriske sygdomme
Dette vil blive vurderet ved baseline, efter afslutning af 8 sessioner, i gennemsnit 2 uger og også 1 måned efter afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intensive MT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Care (i kontrolarm)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner