Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv musikkterapi på kognitiv funksjon ved subakutt hjerneslagrehabilitering i Malaysia

27. april 2026 oppdatert av: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Gjennomførbarhet Randomisert kontrollert utprøving av intensiv musikkterapi på kognitiv funksjon ved subakutt hjerneslagrehabilitering i Malaysia

Hensikten med denne studien er å utforske om intensiv musikkterapi kan bidra til å forbedre kognitive funksjoner som hukommelse, oppmerksomhet og beslutningsevne hos slagpasienter som er under rehabilitering.

Dette er en mulighetsstudie, som betyr at den også er utformet for å se hvor praktisk det er å inkludere musikkterapi som en del av slagrehabilitering. Etterforskerne ønsker å finne ut hvor godt pasienter kan delta i og holde fast ved denne typen terapi, og om den passer godt sammen med annen behandling som slagpasienter vanligvis får. Ved å forstå dette kan etterforskerne vurdere ressursene, opplæringen av personalet og planleggingen som trengs for at musikkterapi skal være en del av hjerneslaggjenoppretting i fremtiden.

Studien vil også hjelpe etterforskerne med å estimere effekten av musikkterapi, som vil bli brukt til å designe en større, mer detaljert studie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT) i ett senter, med to parallelle grupper: en intervensjonsgruppe som mottar intensiv musikkterapi i tillegg til standard nevrorehabilitering, og en kontrollgruppe som kun mottar standard nevrorehabilitering. En sertifisert musikkterapeut vil gjennomføre intervensjonen og en utdannet bedømmer vil evaluere resultatet. Evaluatoren er blindet for pasientens allokeringsgruppe og vil evaluere de kognitive resultatene ved baseline, to uker (etter 8 økter) og 1 måned etter intervensjon. Alle pasienter som legges inn på rehabiliteringsavdelingen for slagrehabilitering vil bli screenet og oppsøkt. Informert samtykke vil bli innhentet fra kvalifiserte pasienter før randomisering. For å sikre at det er nøyaktig 15 pasienter i både kontroll- og intervensjonsgruppen, vil blokkrandomisering benyttes ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Etter randomisering vil gruppeoppgavene oppbevares i en passordbeskyttet fil som kun studiekoordinator har tilgang til. Bedømmeren vil ikke ha tilgang til denne informasjonen fordi pasientene blir merket med anonyme koder som ikke avslører om de er i kontroll- eller intervensjonsgruppen. Bedømmeren vil kun kjenne koden, ikke gruppeoppgaven, noe som sikrer en objektiv evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-post: niksherina@um.edu.my

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag bekreftet ved CT-skanning
  • Varighet av hjerneslag innen de første 3 månedene
  • I alderen 18-75 år
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Forstår Bahasa Melayu eller engelsk med grunnleggende kommunikasjonsevner for å følge instruksjoner under terapiøkter
  • Mild til moderat kognitiv svekkelse med MoCA-score på 10-25.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig afasi
  • Betydelige ukorrigerte hørsels- eller synshemninger som hindrer engasjement i musikkterapi.
  • Alvorlige eller ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon eller diabetes).
  • Medisiner som vesentlig svekker kognisjon eller motorisk funksjon (f.eks. høydose beroligende midler).
  • Anamnese med andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag (f.eks. Parkinsons sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care gruppe
I kontrollgruppen vil deltakerne få standard nevrorehabiliteringsprogram foreskrevet av rehabiliteringsteamet, uten tillegg av musikkterapi. Dette vil gi en baseline for å sammenligne resultater med intervensjonsgruppen og evaluere gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av musikkterapiintervensjonen. Det vanlige kognitive rehabiliteringsprogrammet under den subakutte slagperioden fokuserer på å gjenopprette kognitive evner som oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner og kommunikasjon. Kontrollgruppens daglige rehabiliteringsøkter vil vare i 45 minutter, og gjenspeiler musikkterapigruppens øktvarighet, og sikrer en rettferdig sammenligning av resultatene på tvers av begge gruppene. Denne sammenligningen vil bidra til å vurdere musikkterapiens unike bidrag til kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner hos slagpasienter.
Annen: Standard Care (i kontrollarmen)
I kontrollgruppen vil deltakerne få standard nevrorehabiliteringsprogram foreskrevet av rehabiliteringsteamet, uten tillegg av musikkterapi. Dette vil gi en baseline for å sammenligne resultater med intervensjonsgruppen og evaluere gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av musikkterapiintervensjonen. Det vanlige kognitive rehabiliteringsprogrammet under den subakutte slagperioden fokuserer på å gjenopprette kognitive evner som oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner og kommunikasjon. Kontrollgruppens daglige rehabiliteringsøkter vil vare i 45 minutter, og gjenspeiler musikkterapigruppens øktvarighet, og sikrer en rettferdig sammenligning av resultatene på tvers av begge gruppene. Denne sammenligningen vil bidra til å vurdere musikkterapiens unike bidrag til kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner hos slagpasienter.
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Musikkterapiøkten som beskrives følger en strukturert og engasjerende tilnærming, rettet mot å styrke pasientens kognitive ferdigheter under nevrorehabilitering. Her er en oppsummering av sesjonskomponentene: Avspenningsfase, sangvalg, instrumentvalg og kjennskap, rytmisk trening, progresjon og justering, øktfrekvens og tilpasning. Denne individualiserte tilnærmingen tar sikte på å forbedre pasientens engasjement og restitusjon ved å integrere musikk, rytme og terapeutisk interaksjon i nevrorehabiliteringsprosessen.
Annen: Musikkterapi
Musikkterapiøkten som beskrives følger en strukturert og engasjerende tilnærming, rettet mot å styrke pasientens kognitive ferdigheter under nevrorehabilitering. Her er en oppsummering av sesjonskomponentene: Avslapningsfase, sangvalg, instrumentvalg og kjennskap, rytmisk trening, progresjon og justering, øktfrekvens og tilpasning. Denne individualiserte tilnærmingen tar sikte på å forbedre pasientens engasjement og restitusjon ved å integrere musikk, rytme og terapeutisk interaksjon i nevrorehabiliteringsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
er bemerkelsesverdig for å være større følsomhet enn den andre testen og kan oppdage mer milde underskudd
Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
er lett å forstå, og har en kort administrasjon som vurderer visuoperseptuell sporing, prosesseringshastighet, delt oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
Tallspenn (forover og bakover)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
er enkel å implementere, krever minimalt treningsbehov, og måler selektiv oppmerksomhet og kognitiv forstyrrelse
Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.
er en screeningtest for kognitiv dysfunksjon sekundært til demens, delirium eller en rekke nevrologiske og psykiatriske sykdommer
Dette vil bli vurdert ved baseline, etter fullføring av 8 økter, i gjennomsnitt 2 uker og også 1 måned etter fullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intensive MT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere