Musicoterapia intensiva sobre la función cognitiva en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos en Malasia
27 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya
Viabilidad de un ensayo controlado aleatorio de musicoterapia intensiva sobre la función cognitiva en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos en Malasia
El propósito de este estudio es explorar si la musicoterapia intensiva puede ayudar a mejorar funciones cognitivas como la memoria, la atención y las habilidades para tomar decisiones en pacientes con accidente cerebrovascular que se encuentran en rehabilitación.
Este es un estudio de viabilidad, lo que significa que también está diseñado para ver qué tan práctico es incluir la musicoterapia como parte de la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Los investigadores quieren saber qué tan bien los pacientes pueden participar y seguir con este tipo de terapia, y si encaja bien con otros tratamientos que suelen recibir los pacientes con accidente cerebrovascular. Al comprender esto, los investigadores pueden evaluar los recursos, la capacitación del personal y la planificación necesarios para que la musicoterapia sea parte de la recuperación del accidente cerebrovascular en el futuro.
El estudio también ayudará a los investigadores a estimar los efectos de la musicoterapia, que se utilizarán para diseñar un estudio más amplio y detallado en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) de viabilidad en un centro, con dos grupos paralelos: un grupo de intervención que recibe musicoterapia intensiva además de neurorrehabilitación estándar y un grupo de control que recibe solo neurorrehabilitación estándar.
Un musicoterapeuta certificado llevará a cabo la intervención y un asesor capacitado evaluará el resultado.
El evaluador no conoce el grupo de asignación de pacientes y evaluará los resultados cognitivos al inicio del estudio, a las dos semanas (después de 8 sesiones) y 1 mes después de la intervención.
Todos los pacientes que ingresan en la sala de rehabilitación para la rehabilitación de un accidente cerebrovascular serán examinados y contactados.
Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes elegibles antes de la aleatorización.
Para garantizar que haya exactamente 15 pacientes tanto en el grupo de control como en el de intervención, se utilizará aleatorización en bloques mediante un generador de números aleatorios.
Después de la aleatorización, las asignaciones grupales se guardarán en un archivo protegido con contraseña al que solo podrá acceder el coordinador del estudio.
El evaluador no tendrá acceso a esta información porque los pacientes serán etiquetados con códigos anónimos que no revelan si están en el grupo de control o de intervención.
El evaluador sólo conocerá el código, no la asignación del grupo, lo que garantiza una evaluación imparcial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MAZLINA BINTI MAZLAN PROF, MBBS
- Número de teléfono: +60379675181
- Correo electrónico: mazlinamazlan@um.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
- Número de teléfono: +60379492802
- Correo electrónico: niksherina@um.edu.my
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ictus isquémico o hemorrágico confirmado mediante tomografía computarizada.
- Duración del accidente cerebrovascular dentro de los primeros 3 meses.
- Entre 18 y 75 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Entiende bahasa melayu o inglés con habilidades básicas de comunicación para seguir instrucciones durante las sesiones de terapia.
- Deterioros cognitivos leves a moderados con puntuación MoCA de 10 a 25.
Criterios de exclusión:
- afasia severa
- Deficiencias auditivas o visuales significativas no corregidas que impiden la participación en musicoterapia.
- Condiciones médicas graves o inestables (por ejemplo, hipertensión o diabetes no controladas).
- Medicamentos que afectan significativamente la cognición o la función motora (p. ej., sedantes en dosis altas).
- Antecedentes de enfermedades neurológicas distintas del accidente cerebrovascular (p. ej., enfermedad de Parkinson).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de atención estándar
En el grupo de control, los participantes recibirán el programa estándar de neurorrehabilitación prescrito por el equipo de rehabilitación, sin la adición de musicoterapia.
Esto proporcionará una línea de base para comparar los resultados con el grupo de intervención y evaluar la viabilidad y los efectos preliminares de la intervención de musicoterapia.
El programa habitual de rehabilitación cognitiva durante el período de ictus subagudo se centra en restaurar capacidades cognitivas como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y la comunicación.
Las sesiones de rehabilitación diarias del grupo de control durarán 45 minutos, reflejando la duración de la sesión del grupo de musicoterapia, asegurando una comparación justa de los resultados en ambos grupos.
Esta comparación ayudará a evaluar las contribuciones únicas de la musicoterapia en funciones cognitivas como la atención, la memoria y las funciones ejecutivas en pacientes con accidente cerebrovascular.
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En el grupo de control, los participantes recibirán el programa estándar de neurorrehabilitación prescrito por el equipo de rehabilitación, sin la adición de musicoterapia.
Esto proporcionará una línea de base para comparar los resultados con el grupo de intervención y evaluar la viabilidad y los efectos preliminares de la intervención de musicoterapia.
El programa habitual de rehabilitación cognitiva durante el período de ictus subagudo se centra en restaurar capacidades cognitivas como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y la comunicación.
Las sesiones de rehabilitación diarias del grupo de control durarán 45 minutos, reflejando la duración de la sesión del grupo de musicoterapia, asegurando una comparación justa de los resultados en ambos grupos.
Esta comparación ayudará a evaluar las contribuciones únicas de la musicoterapia en funciones cognitivas como la atención, la memoria y las funciones ejecutivas en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Experimental: Grupo de musicoterapia
La sesión de musicoterapia descrita sigue un enfoque estructurado y atractivo, destinado a mejorar las habilidades cognitivas del paciente durante la neurorrehabilitación.
Aquí hay un resumen de los componentes de la sesión: fase de relajación, selección de canciones, selección y familiarización de instrumentos, entrenamiento rítmico, progresión y ajuste, frecuencia de la sesión y personalización.
Este enfoque individualizado tiene como objetivo mejorar la participación y la recuperación del paciente mediante la integración de la música, el ritmo y la interacción terapéutica en el proceso de neurorrehabilitación.
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La sesión de musicoterapia descrita sigue un enfoque estructurado y atractivo, destinado a mejorar las habilidades cognitivas del paciente durante la neurorrehabilitación.
Aquí hay un resumen de los componentes de la sesión: fase de relajación, selección de canciones, selección y familiarización de instrumentos, entrenamiento rítmico, progresión y ajuste, frecuencia de la sesión y personalización.
Este enfoque individualizado tiene como objetivo mejorar la participación y la recuperación del paciente mediante la integración de la música, el ritmo y la interacción terapéutica en el proceso de neurorrehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Destaca por tener mayor sensibilidad que el resto de pruebas y puede detectar déficits más leves.
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Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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es fácil de entender y tiene una administración corta que evalúa el seguimiento visuoperceptivo, la velocidad de procesamiento, la atención dividida y la flexibilidad cognitiva.
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Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Intervalo de dígitos (adelante y atrás)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Es fácil de implementar, requiere necesidades mínimas de capacitación y mide la atención selectiva y la interferencia cognitiva.
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Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Prueba de dibujo de reloj (CDT)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Es una prueba de detección de disfunción cognitiva secundaria a demencia, delirio o una variedad de enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
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Esto se evaluará al inicio, después de completar 8 sesiones, un promedio de 2 semanas y también 1 mes después de su finalización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fang R, Ye S, Huangfu J, Calimag DP. Music therapy is a potential intervention for cognition of Alzheimer's Disease: a mini-review. Transl Neurodegener. 2017 Jan 25;6:2. doi: 10.1186/s40035-017-0073-9. eCollection 2017.
- Koo SC, Moon BC, Kim JK, Kim CY, Sung SJ, Kim MC, Cho MJ, Cheong YH. OsBWMK1 mediates SA-dependent defense responses by activating the transcription factor OsWRKY33. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Sep 18;387(2):365-70. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.07.026. Epub 2009 Jul 14.
- Alluri V, Toiviainen P, Jaaskelainen IP, Glerean E, Sams M, Brattico E. Large-scale brain networks emerge from dynamic processing of musical timbre, key and rhythm. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3677-89. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.019. Epub 2011 Nov 12.
- Thaut, M. H. (2010). Neurologic Music Therapy in cognitive rehabilitation. Music Perception, 27(4), 281-285.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Calidad de la atención médica
- Terapias complementarias
- Indicadores de calidad, atención médica
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Estándar de cuidado
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- Intensive MT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Para fines de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .