Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna muzykoterapia funkcji poznawczych w rehabilitacji podostrego udaru mózgu w Malezji

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Wykonalność Randomizowane, kontrolowane badanie intensywnej muzykoterapii wpływającej na funkcje poznawcze w rehabilitacji podostrego udaru mózgu w Malezji

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy intensywna muzykoterapia może pomóc w poprawie funkcji poznawczych, takich jak pamięć, uwaga i umiejętności podejmowania decyzji, u pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji.

Jest to studium wykonalności, co oznacza, że ​​ma również na celu sprawdzenie, jak praktyczne jest włączenie muzykoterapii do rehabilitacji po udarze. Badacze chcą dowiedzieć się, jak dobrze pacjenci mogą uczestniczyć w tego rodzaju terapii i ją stosować oraz czy dobrze pasuje ona do innych metod leczenia, które zwykle otrzymują pacjenci po udarze. Rozumiejąc to, badacze mogą ocenić zasoby, przeszkolenie personelu i planowanie potrzebne do muzykoterapii, aby w przyszłości stanowić część rekonwalescencji po udarze.

Badanie pomoże także badaczom oszacować efekty muzykoterapii, co zostanie wykorzystane w przyszłości do zaprojektowania większego, bardziej szczegółowego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem wykonalności (RCT) prowadzonym w jednym ośrodku, z dwiema równoległymi grupami: grupą interwencyjną otrzymującą intensywną muzykoterapię jako uzupełnienie standardowej neurorehabilitacji oraz grupę kontrolną otrzymującą wyłącznie standardową neurorehabilitację. Certyfikowany muzykoterapeuta przeprowadzi interwencję, a przeszkolony asesor oceni wynik. Osoba oceniająca nie wie, do której grupy przydzielono pacjentów i oceni wyniki poznawcze na początku badania, po dwóch tygodniach (po 8 sesjach) i po miesiącu od interwencji. Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział rehabilitacji w celu rehabilitacji po udarze zostaną poddani badaniom przesiewowym i zostaną objęci opieką. Przed randomizacją od kwalifikujących się pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda. Aby mieć pewność, że w grupie kontrolnej i interwencyjnej będzie dokładnie 15 pacjentów, zostanie zastosowana randomizacja blokowa przy użyciu generatora liczb losowych. Po randomizacji zadania grupowe będą przechowywane w pliku chronionym hasłem, do którego dostęp będzie miał wyłącznie koordynator badania. Osoba oceniająca nie będzie miała dostępu do tych informacji, ponieważ pacjenci zostaną oznaczeni anonimowymi kodami, które nie ujawniają, czy należą do grupy kontrolnej, czy interwencyjnej. Asesor będzie znał jedynie kod, a nie przydział do grupy, co zapewni bezstronną ocenę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Numer telefonu: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznano udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony tomografią komputerową
  • Czas trwania udaru w ciągu pierwszych 3 miesięcy
  • Wiek 18 – 75 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Rozumie język Bahasa Melayu lub angielski i posiada podstawowe umiejętności komunikacyjne, aby postępować zgodnie z instrukcjami podczas sesji terapeutycznych
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia poznawcze z wynikiem MoCA 10-25.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka afazja
  • Znaczące, nieskorygowane uszkodzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające zaangażowanie się w muzykoterapię.
  • Ciężkie lub niestabilne schorzenia (np. niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca).
  • Leki znacząco upośledzające funkcje poznawcze lub motoryczne (np. leki uspokajające w dużych dawkach).
  • Historia chorób neurologicznych innych niż udar (np. choroba Parkinsona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Opieki Standardowej
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają standardowy program neurorehabilitacji przepisany przez zespół rehabilitacyjny, bez dodatku muzykoterapii. Zapewni to punkt odniesienia do porównania wyników z grupą interwencyjną oraz oceny wykonalności i wstępnych efektów interwencji muzykoterapii. Zwykły program rehabilitacji poznawczej w okresie podostrego udaru koncentruje się na przywróceniu zdolności poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze i komunikacja. Codzienne sesje rehabilitacyjne w grupie kontrolnej będą trwały 45 minut, co odpowiada czasowi trwania sesji grupy muzykoterapeutycznej, co zapewni sprawiedliwe porównanie wyników w obu grupach. Porównanie to pomoże ocenić wyjątkowy wpływ muzykoterapii na funkcje poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze u pacjentów po udarze.
Inny: Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają standardowy program neurorehabilitacji przepisany przez zespół rehabilitacyjny, bez dodatku muzykoterapii. Zapewni to punkt odniesienia do porównania wyników z grupą interwencyjną oraz oceny wykonalności i wstępnych efektów interwencji muzykoterapii. Zwykły program rehabilitacji poznawczej w okresie podostrego udaru koncentruje się na przywróceniu zdolności poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze i komunikacja. Codzienne sesje rehabilitacyjne w grupie kontrolnej będą trwały 45 minut, co odpowiada czasowi trwania sesji grupy muzykoterapeutycznej, co zapewni sprawiedliwe porównanie wyników w obu grupach. Porównanie to pomoże ocenić wyjątkowy wpływ muzykoterapii na funkcje poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze u pacjentów po udarze.
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii
Opisana sesja muzykoterapii opiera się na ustrukturyzowanym i angażującym podejściu, którego celem jest wzmocnienie umiejętności poznawczych pacjenta podczas neurorehabilitacji. Oto podsumowanie elementów sesji: faza relaksu, wybór utworu, wybór instrumentu i zapoznanie się z nim, trening rytmiczny, progresja i dostosowanie, częstotliwość sesji i dostosowywanie. To zindywidualizowane podejście ma na celu zwiększenie zaangażowania pacjenta i powrotu do zdrowia poprzez zintegrowanie muzyki, rytmu i interakcji terapeutycznej z procesem neurorehabilitacji.
Inny: Muzykoterapia
Opisana sesja muzykoterapii opiera się na ustrukturyzowanym i angażującym podejściu, którego celem jest wzmocnienie umiejętności poznawczych pacjenta podczas neurorehabilitacji. Oto podsumowanie elementów sesji: faza relaksu, wybór utworu, wybór instrumentu i zapoznanie się z nim, trening rytmiczny, progresja i dostosowanie, częstotliwość sesji i dostosowywanie. To zindywidualizowane podejście ma na celu zwiększenie zaangażowania pacjenta i powrotu do zdrowia poprzez zintegrowanie muzyki, rytmu i interakcji terapeutycznej z procesem neurorehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
jest godny uwagi ze względu na większą czułość niż drugi test i umożliwia wykrycie łagodniejszych deficytów
Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
Test tworzenia szlaku (TMT)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
jest łatwy do zrozumienia i ma krótką procedurę administracyjną, która ocenia śledzenie wzrokowo-percepcyjne, szybkość przetwarzania, podzielność uwagi i elastyczność poznawczą.
Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
Rozpiętość cyfr (do przodu i do tyłu)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
jest łatwy do wdrożenia, wymaga minimalnych potrzeb szkoleniowych i mierzy selektywną uwagę i zakłócenia poznawcze
Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
Test rysowania zegara (CDT)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.
to badanie przesiewowe w kierunku dysfunkcji poznawczych wtórnych do demencji, delirium lub szeregu chorób neurologicznych i psychiatrycznych
Zostanie to ocenione na początku, po ukończeniu 8 sesji, średnio po 2 tygodniach, a także po 1 miesiącu po zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intensive MT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względów poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj