Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv musikterapi på kognitiv funktion vid subakut strokerehabilitering i Malaysia

27 april 2026 uppdaterad av: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Genomförbarhet Randomiserat kontrollerat försök med intensiv musikterapi på kognitiv funktion vid subakut strokerehabilitering i Malaysia

Syftet med denna studie är att undersöka om intensiv musikterapi kan hjälpa till att förbättra kognitiva funktioner som minne, uppmärksamhet och beslutsfattande färdigheter hos strokepatienter som genomgår rehabilitering.

Detta är en förstudie, vilket betyder att den också är utformad för att se hur praktiskt det är att inkludera musikterapi som en del av strokerehabilitering. Utredarna vill lära sig hur väl patienter kan delta i och hålla fast vid den här typen av terapi, och om den passar bra med andra behandlingar som strokepatienter vanligtvis får. Genom att förstå detta kan utredarna bedöma de resurser, personalutbildning och planering som behövs för att musikterapi ska vara en del av strokeåterhämtning i framtiden.

Studien kommer också att hjälpa utredarna att uppskatta effekterna av musikterapi, som kommer att användas för att utforma en större, mer detaljerad studie i framtiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en genomförbarhets randomiserad kontrollerad studie (RCT) i ett centrum, med två parallella grupper: en interventionsgrupp som får intensiv musikterapi utöver standard neurorehabilitering, och en kontrollgrupp som endast får standard neurorehabilitering. En certifierad musikterapeut kommer att genomföra interventionen och en utbildad bedömare kommer att utvärdera resultatet. Bedömaren är blind för patienternas allokeringsgrupp och kommer att utvärdera de kognitiva resultaten vid baslinjen, två veckor (efter 8 sessioner) och 1 månad efter intervention. Alla patienter som tas in på rehabiliteringsavdelningen för strokerehabilitering kommer att screenas och kontaktas. Informerat samtycke kommer att erhållas från berättigade patienter före randomisering. För att säkerställa att det finns exakt 15 patienter i både kontroll- och interventionsgruppen kommer blockrandomisering att användas med en slumpgenerator. Efter randomisering kommer gruppuppgifterna att förvaras i en lösenordsskyddad fil som endast studiekoordinatorn har tillgång till. Bedömaren kommer inte att ha tillgång till denna information eftersom patienterna kommer att märkas med anonyma koder som inte avslöjar om de är i kontroll- eller interventionsgruppen. Bedömaren kommer bara att känna till koden, inte gruppuppgiften, vilket säkerställer en opartisk utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-post: niksherina@um.edu.my

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad med CT-skanning
  • Varaktighet av stroke under de första 3 månaderna
  • I åldern 18-75 år
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förstår Bahasa Melayu eller engelska med grundläggande kommunikationsförmåga för att följa instruktioner under terapisessioner
  • Milda till måttliga kognitiva störningar med MoCA-poäng på 10-25.

Uteslutningskriterier:

  • Svår afasi
  • Betydande okorrigerad hörsel- eller synnedsättning som förhindrar engagemang i musikterapi.
  • Allvarliga eller instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni eller diabetes).
  • Läkemedel som avsevärt försämrar kognition eller motorisk funktion (t.ex. höga doser lugnande medel).
  • Historik med andra neurologiska sjukdomar än stroke (t.ex. Parkinsons sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care-grupp
I kontrollgruppen kommer deltagarna att få det standardprogram för neurorehabilitering som rehabiliteringsteamet ordinerat, utan tillägg av musikterapi. Detta kommer att ge en baslinje för att jämföra resultaten med interventionsgruppen och utvärdera genomförbarheten och preliminära effekter av musikterapiinterventionen. Det vanliga kognitiva rehabiliteringsprogrammet under den subakuta strokeperioden fokuserar på att återställa kognitiva förmågor som uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och kommunikation. Kontrollgruppens dagliga rehabiliteringssessioner kommer att pågå i 45 minuter, vilket speglar musikterapigruppens sessionslängd, vilket säkerställer en rättvis jämförelse av resultaten mellan båda grupperna. Denna jämförelse kommer att hjälpa till att bedöma musikterapins unika bidrag till kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner hos strokepatienter.
Övrig: Standard Care (i kontrollarmen)
I kontrollgruppen kommer deltagarna att få det standardprogram för neurorehabilitering som rehabiliteringsteamet ordinerat, utan tillägg av musikterapi. Detta kommer att ge en baslinje för att jämföra resultaten med interventionsgruppen och utvärdera genomförbarheten och preliminära effekter av musikterapiinterventionen. Det vanliga kognitiva rehabiliteringsprogrammet under den subakuta strokeperioden fokuserar på att återställa kognitiva förmågor som uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och kommunikation. Kontrollgruppens dagliga rehabiliteringssessioner kommer att pågå i 45 minuter, vilket speglar musikterapigruppens sessionslängd, vilket säkerställer en rättvis jämförelse av resultaten mellan båda grupperna. Denna jämförelse kommer att hjälpa till att bedöma musikterapins unika bidrag till kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner hos strokepatienter.
Experimentell: Musikterapigrupp
Musikterapisessionen som beskrivs följer ett strukturerat och engagerande tillvägagångssätt, som syftar till att förbättra patientens kognitiva färdigheter under neurorehabilitering. Här är en sammanfattning av sessionskomponenterna: Avslappningsfas, Låtval, Instrumentval och bekantskap, Rytmisk träning, Progression och justering, Sessionsfrekvens och anpassning. Detta individualiserade tillvägagångssätt syftar till att förbättra patientens engagemang och återhämtning genom att integrera musik, rytm och terapeutisk interaktion i neurorehabiliteringsprocessen.
Övrig: Musikterapi
Musikterapisessionen som beskrivs följer ett strukturerat och engagerande tillvägagångssätt, som syftar till att förbättra patientens kognitiva färdigheter under neurorehabilitering. Här är en sammanfattning av sessionskomponenterna: Avslappningsfas, Låtval, Instrumentval och bekantskap, Rytmisk träning, Progression och justering, Sessionsfrekvens och anpassning. Detta individualiserade tillvägagångssätt syftar till att förbättra patientens engagemang och återhämtning genom att integrera musik, rytm och terapeutisk interaktion i neurorehabiliteringsprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
är anmärkningsvärt för att vara större känslighet än det andra testet och kan upptäcka mer milda underskott
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
är lätt att förstå och har en kort administration som bedömer visuoperceptuell spårning, bearbetningshastighet, delad uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet.
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
Sifferspann (framåt och bakåt)
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
är lätt att implementera, kräver minimala träningsbehov och mäter selektiv uppmärksamhet och kognitiva störningar
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
Klockritningstest (CDT)
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.
är ett screeningtest för kognitiv dysfunktion sekundärt till demens, delirium eller en rad neurologiska och psykiatriska sjukdomar
Detta kommer att bedömas vid baslinjen, efter slutförandet av 8 sessioner, i genomsnitt 2 veckor och även 1 månad efter slutförandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Intensive MT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För sekretessändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera