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马来西亚亚急性中风康复中认知功能强化音乐疗法

2026年4月27日 更新者：Dr. Beh Wen Fen、University of Malaya

马来西亚亚急性中风康复中强化音乐疗法对认知功能的可行性随机对照试验

本研究的目的是探讨强化音乐疗法是否有助于改善接受康复治疗的中风患者的认知功能，如记忆力、注意力和决策能力。

这是一项可行性研究，意味着它还旨在了解将音乐疗法纳入中风康复的一部分有多实用。 研究人员希望了解患者参与和坚持这种治疗的情况如何，以及它是否适合中风患者通常接受的其他治疗。 通过了解这一点，研究人员可以评估音乐疗法所需的资源、人员培训和规划，以使其成为未来中风康复的一部分。

该研究还将帮助研究人员估计音乐疗法的效果，这将用于设计未来更大规模、更详细的研究。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将是一项在一个中心进行的可行性随机对照试验（RCT），有两个平行组：干预组除标准神经康复外还接受强化音乐治疗，对照组仅接受标准神经康复。 经认证的音乐治疗师将进行干预，训练有素的评估员将评估结果。 评估员对患者的分配组不知情，并将评估基线、两周（8 次治疗后）和干预后 1 个月的认知结果。 所有入住康复病房进行中风康复的患者都将接受筛查和接触。 在随机分组前将获得符合条件的患者的知情同意。 为了确保对照组和干预组中恰好有 15 名患者，将使用随机数生成器进行分块随机化。 随机化后，小组作业将保存在受密码保护的文件中，只有研究协调员才能访问。 评估员将无法访问此信息，因为患者将被贴上匿名代码的标签，这些代码不会透露他们是属于对照组还是干预组。 评估员只知道代码，而不知道小组作业，以确保评估的公正性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • 电话号码：+60379492802
  • 邮箱：niksherina@um.edu.my

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经 CT 扫描确诊为缺血性或出血性中风
  • 前 3 个月内中风的持续时间
  • 年龄18-75岁
  • 提供知情同意的能力
  • 懂马来语或英语，具有基本沟通能力，能够在治疗过程中遵循指示
  • MoCA 评分为 10-25 的轻度至中度认知障碍。

排除标准：

  • 严重失语
  • 未矫正的严重听力或视力障碍阻碍了音乐治疗。
  • 严重或不稳定的医疗状况（例如不受控制的高血压或糖尿病）。
  • 严重损害认知或运动功能的药物（例如高剂量镇静剂）。
  • 有中风以外的神经系统疾病史（例如帕金森病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准护理组
在对照组中，参与者将接受康复团队规定的标准神经康复方案，不添加音乐疗法。 这将为与干预组的结果进行比较提供基线，并评估音乐治疗干预的可行性和初步效果。 亚急性中风期间通常的认知康复计划侧重于恢复认知能力，如注意力、记忆力、执行功能和沟通能力。 对照组的日常康复课程将持续 45 分钟，与音乐治疗组的课程持续时间相同，确保公平比较两组的结果。 这种比较将有助于评估音乐疗法对中风患者认知功能（如注意力、记忆和执行功能）的独特贡献。
其他：标准护理（控制臂中）
在对照组中，参与者将接受康复团队规定的标准神经康复方案，不添加音乐疗法。 这将为与干预组的结果进行比较提供基线，并评估音乐治疗干预的可行性和初步效果。 亚急性中风期间通常的认知康复计划侧重于恢复认知能力，如注意力、记忆力、执行功能和沟通能力。 对照组的日常康复课程将持续 45 分钟，与音乐治疗组的课程持续时间相同，确保公平比较两组的结果。 这种比较将有助于评估音乐疗法对中风患者认知功能（如注意力、记忆和执行功能）的独特贡献。
实验性的：音乐治疗组
所述的音乐治疗课程遵循结构化且引人入胜的方法，旨在增强患者在神经康复期间的认知技能。 以下是课程组成部分的摘要：放松阶段、歌曲选择、乐器选择和熟悉、节奏训练、进展和调整、课程频率和定制。 这种个性化的方法旨在通过将音乐、节奏和治疗互动融入神经康复过程来增强患者的参与和康复。
其他：音乐治疗
所述的音乐治疗课程遵循结构化且引人入胜的方法，旨在增强患者在神经康复期间的认知技能。 以下是课程组成部分的摘要：放松阶段、歌曲选择、乐器选择和熟悉、节奏训练、进展和调整、课程频率和定制。 这种个性化的方法旨在通过将音乐、节奏和治疗互动融入神经康复过程来增强患者的参与和康复。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
值得注意的是，它比其他测试具有更高的灵敏度，并且可以检测到更轻微的缺陷
这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
越野测试（TMT）
大体时间：这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
易于理解，管理时间短，可评估视觉感知跟踪、处理速度、注意力分散和认知灵活性。
这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
数字跨度（向前和向后）
大体时间：这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
易于实施，需要最少的培训，并测量选择性注意力和认知干扰
这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
时钟绘图测试（CDT）
大体时间：这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。
是针对痴呆、谵妄或一系列神经和精神疾病继发的认知功能障碍的筛查测试
这将在基线、完成 8 个疗程后、平均 2 周以及完成后 1 个月进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月7日

首次发布 (实际的)

2025年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Intensive MT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

出于保密目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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