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Musicoterapia intensiva sulla funzione cognitiva nella riabilitazione dell'ictus subacuto in Malesia

27 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Fattibilità di uno studio controllato randomizzato di musicoterapia intensiva sulla funzione cognitiva nella riabilitazione dell'ictus subacuto in Malesia

Lo scopo di questo studio è esplorare se la musicoterapia intensiva può aiutare a migliorare le funzioni cognitive come la memoria, l'attenzione e le capacità decisionali nei pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione.

Questo è uno studio di fattibilità, il che significa che è anche progettato per vedere quanto sia pratico includere la musicoterapia come parte della riabilitazione dell'ictus. I ricercatori vogliono sapere quanto bene i pazienti possono partecipare e attenersi a questo tipo di terapia e se si adatta bene ad altri trattamenti che di solito ricevono i pazienti con ictus. Comprendendo ciò, gli investigatori possono valutare le risorse, la formazione del personale e la pianificazione necessarie affinché la musicoterapia possa far parte del futuro recupero dall'ictus.

Lo studio aiuterà anche i ricercatori a stimare gli effetti della musicoterapia, che verranno utilizzati per progettare uno studio più ampio e dettagliato in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di fattibilità controllato randomizzato (RCT) in un centro, con due gruppi paralleli: un gruppo di intervento che riceve musicoterapia intensiva oltre alla neuroriabilitazione standard e un gruppo di controllo che riceve solo neuroriabilitazione standard. Un musicoterapista certificato condurrà l’intervento e un valutatore qualificato valuterà il risultato. Il valutatore non conosce il gruppo di assegnazione dei pazienti e valuterà i risultati cognitivi al basale, a due settimane (dopo 8 sessioni) e a 1 mese dopo l'intervento. Tutti i pazienti ricoverati nel reparto di riabilitazione per la riabilitazione dall'ictus verranno selezionati e avvicinati. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti idonei prima della randomizzazione. Per garantire che ci siano esattamente 15 pazienti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi utilizzando un generatore di numeri casuali. Dopo la randomizzazione, le assegnazioni dei gruppi verranno conservate in un file protetto da password a cui solo il coordinatore dello studio potrà accedere. Il valutatore non avrà accesso a queste informazioni perché i pazienti verranno etichettati con codici anonimi che non rivelano se appartengono al gruppo di controllo o di intervento. Il valutatore conoscerà solo il codice, non l'assegnazione del gruppo, garantendo una valutazione imparziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Numero di telefono: +60379492802
  • Email: niksherina@um.edu.my

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico confermato dalla TC
  • Durata dell'ictus entro i primi 3 mesi
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Comprende il Bahasa Melayu o l'inglese con capacità di comunicazione di base per seguire le istruzioni durante le sessioni di terapia
  • Compromissione cognitiva da lieve a moderata con punteggio MoCA compreso tra 10 e 25.

Criteri di esclusione:

  • Afasia grave
  • Significativi deficit uditivi o visivi non corretti che impediscono l'impegno nella musicoterapia.
  • Condizioni mediche gravi o instabili (ad esempio, ipertensione o diabete non controllati).
  • Farmaci che compromettono significativamente la cognizione o la funzione motoria (ad esempio, sedativi ad alte dosi).
  • Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus (ad esempio, il morbo di Parkinson).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di cure standard
Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno il programma di neuroriabilitazione standard prescritto dal team di riabilitazione, senza l'aggiunta della musicoterapia. Ciò fornirà una base per confrontare i risultati con il gruppo di intervento e valutare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'intervento di musicoterapia. Il consueto programma di riabilitazione cognitiva durante il periodo dell'ictus subacuto si concentra sul ripristino delle capacità cognitive come attenzione, memoria, funzioni esecutive e comunicazione. Le sessioni di riabilitazione giornaliere del gruppo di controllo dureranno 45 minuti, rispecchiando la durata della sessione del gruppo di musicoterapia, garantendo un equo confronto dei risultati tra entrambi i gruppi. Questo confronto aiuterà a valutare i contributi unici della musicoterapia sulle funzioni cognitive come attenzione, memoria e funzioni esecutive nei pazienti con ictus.
Altro: Assistenza standard (nel braccio di controllo)
Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno il programma di neuroriabilitazione standard prescritto dal team di riabilitazione, senza l'aggiunta della musicoterapia. Ciò fornirà una base per confrontare i risultati con il gruppo di intervento e valutare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'intervento di musicoterapia. Il consueto programma di riabilitazione cognitiva durante il periodo dell'ictus subacuto si concentra sul ripristino delle capacità cognitive come attenzione, memoria, funzioni esecutive e comunicazione. Le sessioni di riabilitazione giornaliere del gruppo di controllo dureranno 45 minuti, rispecchiando la durata della sessione del gruppo di musicoterapia, garantendo un equo confronto dei risultati tra entrambi i gruppi. Questo confronto aiuterà a valutare i contributi unici della musicoterapia sulle funzioni cognitive come attenzione, memoria e funzioni esecutive nei pazienti con ictus.
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
La seduta di musicoterapia descritta segue un approccio strutturato e coinvolgente, volto a potenziare le capacità cognitive del paziente durante la neuroriabilitazione. Ecco un riepilogo dei componenti della sessione: Fase di rilassamento, Selezione del brano, Selezione e familiarizzazione dello strumento, Allenamento ritmico, Progressione e aggiustamento, Frequenza della sessione e Personalizzazione. Questo approccio individualizzato mira a migliorare il coinvolgimento e il recupero del paziente integrando musica, ritmo e interazione terapeutica nel processo di neuroriabilitazione.
Altro: Musicoterapia
La seduta di musicoterapia descritta segue un approccio strutturato e coinvolgente, volto a potenziare le capacità cognitive del paziente durante la neuroriabilitazione. Ecco un riepilogo dei componenti della sessione: Fase di rilassamento, Selezione del brano, Selezione e familiarizzazione dello strumento, Allenamento ritmico, Progressione e aggiustamento, Frequenza della sessione e Personalizzazione. Questo approccio individualizzato mira a migliorare il coinvolgimento e il recupero del paziente integrando musica, ritmo e interazione terapeutica nel processo di neuroriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
è degno di nota per essere maggiore sensibilità rispetto all'altro test e può rilevare deficit più lievi
Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
Test di realizzazione di sentieri (TMT)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
è facile da capire e ha una breve somministrazione che valuta il tracciamento visuopercettivo, la velocità di elaborazione, l'attenzione divisa e la flessibilità cognitiva.
Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
Intervallo di cifre (avanti e indietro)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
è facile da implementare, richiede esigenze formative minime e misura l'attenzione selettiva e l'interferenza cognitiva
Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
Test di disegno dell'orologio (CDT)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.
è un test di screening per la disfunzione cognitiva secondaria a demenza, delirio o una serie di malattie neurologiche e psichiatriche
Questo sarà valutato al basale, dopo il completamento di 8 sessioni, una media di 2 settimane e anche 1 mese dopo il completamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intensive MT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Per motivi di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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