Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intensive Musiktherapie zur kognitiven Funktion bei der Rehabilitation nach subakutem Schlaganfall in Malaysia

27. April 2026 aktualisiert von: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur intensiven Musiktherapie zur kognitiven Funktion bei der Rehabilitation nach subakutem Schlaganfall in Malaysia

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine intensive Musiktherapie dazu beitragen kann, kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten zu verbessern, die sich in der Rehabilitation befinden.

Dabei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, das heißt, sie soll auch prüfen, wie praktisch es ist, Musiktherapie als Teil der Schlaganfallrehabilitation einzubeziehen. Die Forscher wollen herausfinden, wie gut Patienten an dieser Art der Therapie teilnehmen und sie durchhalten können und ob sie gut zu anderen Behandlungen passt, die Schlaganfallpatienten normalerweise erhalten. Wenn die Forscher dies verstehen, können sie die Ressourcen, die Ausbildung des Personals und die Planung beurteilen, die erforderlich sind, damit Musiktherapie in Zukunft Teil der Schlaganfall-Genesung sein kann.

Die Studie wird den Forschern auch dabei helfen, die Auswirkungen der Musiktherapie abzuschätzen, die für die Gestaltung einer größeren, detaillierteren Studie in der Zukunft verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Machbarkeits-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in einem Zentrum mit zwei parallelen Gruppen: einer Interventionsgruppe, die zusätzlich zur Standard-Neurorehabilitation intensive Musiktherapie erhält, und einer Kontrollgruppe, die nur Standard-Neurorehabilitation erhält. Ein zertifizierter Musiktherapeut wird die Intervention durchführen und ein ausgebildeter Gutachter wird das Ergebnis bewerten. Der Gutachter ist gegenüber der Zuordnungsgruppe der Patienten blind und bewertet die kognitiven Ergebnisse zu Studienbeginn, zwei Wochen (nach 8 Sitzungen) und einen Monat nach der Intervention. Alle Patienten, die zur Schlaganfallrehabilitation in die Reha-Station aufgenommen werden, werden untersucht und angesprochen. Vor der Randomisierung wird von geeigneten Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt. Um sicherzustellen, dass sich sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe genau 15 Patienten befinden, wird eine Blockrandomisierung mithilfe eines Zufallszahlengenerators verwendet. Nach der Randomisierung werden die Gruppenzuweisungen in einer passwortgeschützten Datei gespeichert, auf die nur der Studienkoordinator zugreifen kann. Der Gutachter hat keinen Zugriff auf diese Informationen, da die Patienten mit anonymen Codes gekennzeichnet werden, aus denen nicht hervorgeht, ob sie zur Kontroll- oder Interventionsgruppe gehören. Der Prüfer kennt nur den Code, nicht die Gruppenzuordnung, wodurch eine unvoreingenommene Bewertung gewährleistet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-Mail: niksherina@um.edu.my

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch CT-Scan
  • Dauer des Schlaganfalls innerhalb der ersten 3 Monate
  • Im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Versteht Bahasa Melayu oder Englisch und verfügt über grundlegende Kommunikationsfähigkeiten, um den Anweisungen während der Therapiesitzungen zu folgen
  • Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen mit einem MoCA-Score von 10–25.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Aphasie
  • Erhebliche unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderungen, die eine Teilnahme an Musiktherapie verhindern.
  • Schwere oder instabile Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes).
  • Medikamente, die die Kognition oder Motorik erheblich beeinträchtigen (z. B. hochdosierte Beruhigungsmittel).
  • Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen als Schlaganfall (z. B. Parkinson-Krankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflegegruppe
In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer das vom Rehabilitationsteam verordnete Standard-Neurorehabilitationsprogramm ohne zusätzliche Musiktherapie. Dies wird eine Grundlage für den Vergleich der Ergebnisse mit der Interventionsgruppe und die Bewertung der Machbarkeit und der vorläufigen Auswirkungen der musiktherapeutischen Intervention bieten. Das übliche kognitive Rehabilitationsprogramm während der Phase eines subakuten Schlaganfalls konzentriert sich auf die Wiederherstellung kognitiver Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Kommunikation. Die täglichen Rehabilitationssitzungen der Kontrollgruppe dauern 45 Minuten und spiegeln die Sitzungsdauer der Musiktherapiegruppe wider, sodass ein fairer Vergleich der Ergebnisse beider Gruppen gewährleistet ist. Dieser Vergleich wird dazu beitragen, den einzigartigen Beitrag der Musiktherapie zu kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten zu beurteilen.
Sonstiges: Standardpflege (im Querlenker)
In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer das vom Rehabilitationsteam verordnete Standard-Neurorehabilitationsprogramm ohne zusätzliche Musiktherapie. Dies wird eine Grundlage für den Vergleich der Ergebnisse mit der Interventionsgruppe und die Bewertung der Machbarkeit und der vorläufigen Auswirkungen der musiktherapeutischen Intervention bieten. Das übliche kognitive Rehabilitationsprogramm während der Phase eines subakuten Schlaganfalls konzentriert sich auf die Wiederherstellung kognitiver Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Kommunikation. Die täglichen Rehabilitationssitzungen der Kontrollgruppe dauern 45 Minuten und spiegeln die Sitzungsdauer der Musiktherapiegruppe wider, sodass ein fairer Vergleich der Ergebnisse beider Gruppen gewährleistet ist. Dieser Vergleich wird dazu beitragen, den einzigartigen Beitrag der Musiktherapie zu kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten zu beurteilen.
Experimental: Musiktherapiegruppe
Die beschriebene Musiktherapiesitzung folgt einem strukturierten und ansprechenden Ansatz, der darauf abzielt, die kognitiven Fähigkeiten des Patienten während der Neurorehabilitation zu verbessern. Hier ist eine Zusammenfassung der Sitzungskomponenten: Entspannungsphase, Liedauswahl, Instrumentenauswahl und -vertrautmachen, Rhythmisches Training, Fortschritt und Anpassung, Sitzungshäufigkeit und Anpassung. Dieser individualisierte Ansatz zielt darauf ab, das Engagement und die Genesung des Patienten durch die Integration von Musik, Rhythmus und therapeutischer Interaktion in den Neurorehabilitationsprozess zu verbessern.
Sonstiges: Musiktherapie
Die beschriebene Musiktherapiesitzung folgt einem strukturierten und ansprechenden Ansatz, der darauf abzielt, die kognitiven Fähigkeiten des Patienten während der Neurorehabilitation zu verbessern. Hier ist eine Zusammenfassung der Sitzungskomponenten: Entspannungsphase, Liedauswahl, Instrumentenauswahl und -vertrautmachen, Rhythmisches Training, Fortschritt und Anpassung, Sitzungshäufigkeit und Anpassung. Dieser individualisierte Ansatz zielt darauf ab, das Engagement und die Genesung des Patienten durch die Integration von Musik, Rhythmus und therapeutischer Interaktion in den Neurorehabilitationsprozess zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
zeichnet sich durch eine höhere Sensitivität als der andere Test aus und kann leichtere Defizite erkennen
Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
ist leicht zu verstehen und verfügt über eine kurze Administration, die die visuelle Wahrnehmung, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geteilte Aufmerksamkeit und die kognitive Flexibilität bewertet.
Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
ist einfach zu implementieren, erfordert nur minimalen Schulungsaufwand und misst selektive Aufmerksamkeit und kognitive Störungen
Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
Clock Drawing Test (CDT)
Zeitfenster: Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.
ist ein Screening-Test für kognitive Dysfunktionen als Folge von Demenz, Delir oder einer Reihe neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen
Dies wird zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Sitzungen, durchschnittlich 2 Wochen und auch 1 Monat nach Abschluss beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intensive MT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardpflege (im Querlenker)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren