Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní muzikoterapie na kognitivní funkce při rehabilitaci subakutní cévní mozkové příhody v Malajsii

27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Proveditelnost Randomizovaná kontrolovaná zkouška intenzivní muzikoterapie na kognitivní funkce při rehabilitaci subakutní mrtvice v Malajsii

Účelem této studie je prozkoumat, zda intenzivní muzikoterapie může pomoci zlepšit kognitivní funkce, jako je paměť, pozornost a rozhodovací schopnosti u pacientů s mrtvicí, kteří podstupují rehabilitaci.

Toto je studie proveditelnosti, což znamená, že je také navržena tak, aby zjistila, jak praktické je zahrnout muzikoterapii jako součást rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět, jak dobře se mohou pacienti účastnit tohoto typu terapie a držet se jí a zda se dobře hodí k jiné léčbě, kterou pacienti s mrtvicí obvykle dostávají. Když tomu vědci porozumí, mohou posoudit zdroje, školení personálu a plánování potřebné k tomu, aby byla muzikoterapie součástí zotavení po mrtvici v budoucnu.

Studie také pomůže vyšetřovatelům odhadnout účinky muzikoterapie, což bude v budoucnu použito k návrhu větší, podrobnější studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií proveditelnosti (RCT) v jednom centru se dvěma paralelními skupinami: intervenční skupinou, která kromě standardní neurorehabilitace dostává intenzivní muzikoterapii, a kontrolní skupinou, která dostává pouze standardní neurorehabilitaci. Certifikovaný muzikoterapeut provede intervenci a vyškolený hodnotitel vyhodnotí výsledek. Hodnotitel je zaslepený k alokační skupině pacientů a vyhodnotí kognitivní výsledky na začátku, za dva týdny (po 8 sezeních) a 1 měsíc po intervenci. Všichni pacienti, kteří budou přijati na rehabilitační oddělení k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, budou vyšetřeni a osloveni. Před randomizací bude od vhodných pacientů získán informovaný souhlas. Aby bylo zajištěno, že v kontrolní i intervenční skupině bude přesně 15 pacientů, bude použita bloková randomizace pomocí generátoru náhodných čísel. Po randomizaci budou skupinové úkoly uloženy v souboru chráněném heslem, ke kterému má přístup pouze koordinátor studie. Hodnotitel nebude mít k těmto informacím přístup, protože pacienti budou označeni anonymními kódy, které neprozradí, zda jsou v kontrolní nebo intervenční skupině. Hodnotitel bude znát pouze kód, nikoli skupinové zadání, což zajistí nestranné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonní číslo: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována ischemická nebo hemoragická mrtvice potvrzená CT vyšetřením
  • Trvání cévní mozkové příhody během prvních 3 měsíců
  • Věk 18 - 75 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Rozumí Bahasa Melayu nebo angličtině se základními komunikačními schopnostmi pro dodržování pokynů během terapeutických sezení
  • Mírné až středně těžké kognitivní poruchy se skóre MoCA 10-25.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká afázie
  • Významné nekorigované poruchy sluchu nebo zraku bránící zapojení do muzikoterapie.
  • Závažné nebo nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes).
  • Léky, které významně zhoršují kognitivní nebo motorické funkce (např. vysoké dávky sedativ).
  • Neurologická onemocnění jiná než mrtvice v anamnéze (např. Parkinsonova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
V kontrolní skupině dostanou účastníci standardní neurorehabilitační program předepsaný rehabilitačním týmem bez přidání muzikoterapie. To poskytne základ pro srovnání výsledků s intervenční skupinou a vyhodnocení proveditelnosti a předběžných účinků muzikoterapeutické intervence. Obvyklý program kognitivní rehabilitace během období subakutní cévní mozkové příhody se zaměřuje na obnovu kognitivních schopností, jako je pozornost, paměť, exekutivní funkce a komunikace. Denní rehabilitační sezení kontrolní skupiny bude trvat 45 minut, což odpovídá době trvání sezení muzikoterapeutické skupiny, což zajistí spravedlivé srovnání výsledků napříč oběma skupinami. Toto srovnání pomůže posoudit jedinečný přínos muzikoterapie na kognitivní funkce, jako je pozornost, paměť a výkonné funkce u pacientů s mrtvicí.
Jiný: Standardní péče (v ovládacím rameni)
V kontrolní skupině dostanou účastníci standardní neurorehabilitační program předepsaný rehabilitačním týmem bez přidání muzikoterapie. To poskytne základ pro srovnání výsledků s intervenční skupinou a vyhodnocení proveditelnosti a předběžných účinků muzikoterapeutické intervence. Obvyklý program kognitivní rehabilitace během období subakutní cévní mozkové příhody se zaměřuje na obnovu kognitivních schopností, jako je pozornost, paměť, exekutivní funkce a komunikace. Denní rehabilitační sezení kontrolní skupiny bude trvat 45 minut, což odpovídá době trvání sezení muzikoterapeutické skupiny, což zajistí spravedlivé srovnání výsledků napříč oběma skupinami. Toto srovnání pomůže posoudit jedinečný přínos muzikoterapie na kognitivní funkce, jako je pozornost, paměť a výkonné funkce u pacientů s mrtvicí.
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Popsané muzikoterapeutické sezení se řídí strukturovaným a poutavým přístupem zaměřeným na zlepšení kognitivních schopností pacienta během neurorehabilitace. Zde je shrnutí komponent relace: Relaxační fáze, Výběr písně, Výběr nástroje a seznámení se, Rytmický trénink, Progrese a přizpůsobení, Frekvence relace a přizpůsobení. Tento individualizovaný přístup má za cíl zlepšit zapojení a zotavení pacienta integrací hudby, rytmu a terapeutické interakce do procesu neurorehabilitace.
Jiný: Muzikoterapie
Popsané muzikoterapeutické sezení se řídí strukturovaným a poutavým přístupem zaměřeným na zlepšení kognitivních schopností pacienta během neurorehabilitace. Zde je shrnutí komponent relace: Relaxační fáze, Výběr písně, Výběr nástroje a seznámení se, Rytmický trénink, Progrese a přizpůsobení, Frekvence relace a přizpůsobení. Tento individualizovaný přístup má za cíl zlepšit zapojení a zotavení pacienta integrací hudby, rytmu a terapeutické interakce do procesu neurorehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
je pozoruhodný tím, že je vyšší citlivost než ostatní test a dokáže detekovat mírnější deficity
To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
je snadno srozumitelný a má krátkou administraci, která hodnotí visuoperceptuální sledování, rychlost zpracování, rozdělenou pozornost a kognitivní flexibilitu.
To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
Rozsah číslic (vpřed a vzad)
Časové okno: To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
snadno se implementuje, vyžaduje minimální tréninkové potřeby a měří selektivní pozornost a kognitivní interferenci
To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
Test kreslení hodin (CDT)
Časové okno: To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.
je screeningový test kognitivní dysfunkce sekundární k demenci, deliriu nebo řadě neurologických a psychiatrických onemocnění
To bude hodnoceno na začátku, po dokončení 8 sezení, v průměru 2 týdny a také 1 měsíc po dokončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intensive MT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pro účely důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče (v ovládacím rameni)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit