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Musicothérapie intensive sur la fonction cognitive dans la réadaptation après un AVC subaigu en Malaisie

27 avril 2026 mis à jour par: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Essai contrôlé randomisé de faisabilité de musicothérapie intensive sur la fonction cognitive dans la réadaptation après un AVC subaigu en Malaisie

Le but de cette étude est d'explorer si une musicothérapie intensive peut aider à améliorer les fonctions cognitives comme la mémoire, l'attention et les capacités de prise de décision chez les patients victimes d'un AVC en rééducation.

Il s'agit d'une étude de faisabilité, ce qui signifie qu'elle est également conçue pour voir dans quelle mesure il est pratique d'inclure la musicothérapie dans le cadre de la réadaptation après un AVC. Les enquêteurs veulent savoir dans quelle mesure les patients peuvent participer et s'en tenir à ce type de thérapie, et si elle s'intègre bien avec d'autres traitements que les patients victimes d'un AVC reçoivent habituellement. En comprenant cela, les enquêteurs peuvent évaluer les ressources, la formation du personnel et la planification nécessaire pour que la musicothérapie fasse partie du rétablissement après un AVC à l'avenir.

L'étude aidera également les enquêteurs à estimer les effets de la musicothérapie, qui seront utilisés pour concevoir une étude plus vaste et plus détaillée à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité dans un centre, avec deux groupes parallèles : un groupe d'intervention recevant une musicothérapie intensive en plus de la neuroréadaptation standard, et un groupe témoin recevant uniquement une neurorééducation standard. Un musicothérapeute certifié mènera l'intervention et un évaluateur qualifié évaluera le résultat. L'évaluateur ne connaît pas le groupe d'attribution des patients et évaluera les résultats cognitifs au départ, à deux semaines (après 8 séances) et à 1 mois après l'intervention. Tous les patients admis au service de rééducation pour une réadaptation après un AVC seront dépistés et approchés. Le consentement éclairé sera obtenu des patients éligibles avant la randomisation. Pour garantir qu'il y a exactement 15 patients dans les groupes témoin et d'intervention, la randomisation par blocs sera utilisée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Après randomisation, les affectations de groupe seront conservées dans un fichier protégé par mot de passe auquel seul le coordinateur de l'étude peut accéder. L'évaluateur n'aura pas accès à ces informations car les patients seront étiquetés avec des codes anonymes qui ne révèlent pas s'ils font partie du groupe témoin ou d'intervention. L'évaluateur ne connaîtra que le code, pas le devoir de groupe, garantissant ainsi une évaluation impartiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Numéro de téléphone: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie
  • Durée de l'AVC au cours des 3 premiers mois
  • Âgé de 18 à 75 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Comprend le bahasa melayu ou l'anglais avec des capacités de communication de base pour suivre les instructions pendant les séances de thérapie
  • Déficiences cognitives légères à modérées avec un score MoCA de 10 à 25.

Critères d'exclusion :

  • Aphasie sévère
  • Déficiences auditives ou visuelles importantes non corrigées empêchant l’engagement dans la musicothérapie.
  • Conditions médicales graves ou instables (par exemple, hypertension ou diabète incontrôlés).
  • Médicaments qui altèrent considérablement la cognition ou la fonction motrice (par exemple, sédatifs à forte dose).
  • Antécédents de maladies neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, la maladie de Parkinson).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de soins standard
Dans le groupe témoin, les participants recevront le programme standard de neuroréadaptation prescrit par l'équipe de réadaptation, sans ajout de musicothérapie. Cela fournira une base de référence pour comparer les résultats avec le groupe d'intervention et évaluer la faisabilité et les effets préliminaires de l'intervention de musicothérapie. Le programme habituel de rééducation cognitive pendant la période d’AVC subaigu se concentre sur la restauration des capacités cognitives telles que l’attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la communication. Les séances de rééducation quotidiennes du groupe témoin dureront 45 minutes, reflétant la durée des séances du groupe de musicothérapie, garantissant une comparaison équitable des résultats entre les deux groupes. Cette comparaison aidera à évaluer les contributions uniques de la musicothérapie sur les fonctions cognitives comme l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives chez les patients victimes d'un AVC.
Autre: Soins standard (dans le bras de contrôle)
Dans le groupe témoin, les participants recevront le programme standard de neuroréadaptation prescrit par l'équipe de réadaptation, sans ajout de musicothérapie. Cela fournira une base de référence pour comparer les résultats avec le groupe d'intervention et évaluer la faisabilité et les effets préliminaires de l'intervention de musicothérapie. Le programme habituel de rééducation cognitive pendant la période d’AVC subaigu se concentre sur la restauration des capacités cognitives telles que l’attention, la mémoire, les fonctions exécutives et la communication. Les séances de rééducation quotidiennes du groupe témoin dureront 45 minutes, reflétant la durée des séances du groupe de musicothérapie, garantissant une comparaison équitable des résultats entre les deux groupes. Cette comparaison aidera à évaluer les contributions uniques de la musicothérapie sur les fonctions cognitives comme l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives chez les patients victimes d'un AVC.
Expérimental: Groupe de musicothérapie
La séance de musicothérapie décrite suit une approche structurée et engageante, visant à améliorer les compétences cognitives du patient pendant la neurorééducation. Voici un résumé des composantes de la séance : phase de relaxation, sélection de chansons, sélection et familiarisation des instruments, entraînement rythmique, progression et ajustement, fréquence des séances et personnalisation. Cette approche individualisée vise à améliorer l'engagement et le rétablissement du patient en intégrant la musique, le rythme et l'interaction thérapeutique dans le processus de neuroréadaptation.
Autre: Musicothérapie
La séance de musicothérapie décrite suit une approche structurée et engageante, visant à améliorer les compétences cognitives du patient pendant la neurorééducation. Voici un résumé des composantes de la séance : phase de relaxation, sélection de chansons, sélection et familiarisation des instruments, entraînement rythmique, progression et ajustement, fréquence des séances et personnalisation. Cette approche individualisée vise à améliorer l'engagement et le rétablissement du patient en intégrant la musique, le rythme et l'interaction thérapeutique dans le processus de neuroréadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
se distingue par sa plus grande sensibilité que l'autre test et peut détecter des déficits plus légers
Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
est facile à comprendre et a une courte administration qui évalue le suivi visuoperceptuel, la vitesse de traitement, l'attention divisée et la flexibilité cognitive.
Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
Portée des chiffres (avant et arrière)
Délai: Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
est facile à mettre en œuvre, nécessite un minimum de formation et mesure l’attention sélective et les interférences cognitives
Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
Test de dessin d'horloge (CDT)
Délai: Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.
est un test de dépistage du dysfonctionnement cognitif secondaire à la démence, au délire ou à une série de maladies neurologiques et psychiatriques
Cela sera évalué au départ, après la fin de 8 séances, en moyenne 2 semaines et également 1 mois après la fin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intensive MT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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