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Latissimus dorsiフラップ再構成:遡及的研究 (PLAST-LD)

LD収穫の早期および遅い副作用と同様に、LDの再建代替のさまざまなオプションについて説明します。 現在、欠陥を修復するためにLDの収穫に頼るかどうかの選択は、特定のワーキンググループの経験と好みに基づいています。 この研究の重要性は、治癒、生活の質、およびレシピエントサイトの合併症の観点から得られた結果を相関させるために、患者の診断および治療段階(分解および再建)で行われた選択を分析する試みにあります。ドナーサイト。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

現在、大きな欠陥の修復のためにLDフラップに頼ることを勧めることと、それが禁忌と見なされる時期に関する普遍的に受け入れられたガイドラインはありません。 LD収穫の早期および遅い副作用と同様に、LDの再建代替のさまざまなオプションについて説明します。 現在、欠陥を修復するためにLDの収穫に頼るかどうかの選択は、特定のワーキンググループの経験と好みに基づいています。 この研究の重要性は、IRCCS azienda osospedaliero-Universitaria di bogna、Policlinico di Sant'orsolaで治療された患者の診断および治療段階で行われた選択を分析しようとする試みにあります。患者のベースライン条件、および欠陥の拡張を伴う、レシピエントサイトおよびドナー部位の治癒、生活の質、および合併症の観点から得られた結果。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次のU.O.でLDフラップを使用して再建手術を受けている患者。顎顔面手術、胸部手術、心臓手術、整形外科、泌尿器科、一般的な手術、U.O。 2010年1月1日から2023年1月31日までの整形手術。

説明

包含基準:

  • 数分で表される手術期間。
  • 入院時間、数日で表現されています。
  • 最初の操作から30日以内に再手術が必要です。
  • 最後の利用可能なフォローアップに基づいて、生存と再発

除外基準:

  • 不完全または欠落データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的な成功
時間枠:最初の登録から200番目まで、平均2年まで
技術的な成功は、手術の期間によって評価されます。入院日。最初の操作から30日以内に再手術が必要です。最後の利用可能なフォローアップに基づいて、生存と再発。
最初の登録から200番目まで、平均2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco Pignatti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PLAST-LD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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