Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latissimus dorsi klaffrekonstruksjoner: Retrospektiv studie (PLAST-LD)

28. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ulike alternativer for rekonstruksjonsalternativer til LD er beskrevet, og det samme er de mulige og sene bivirkningene av LD -høsting. Foreløpig er valget om å ty til LD -høsting for å reparere feilen eller ikke er basert på erfaringene og preferansen til den spesifikke arbeidsgruppen. Betydningen av studien ligger i forsøket på å analysere valgene som er tatt i den diagnostiske og terapeutiske fasen (demolitiv og rekonstruktiv) på pasienter for å korrelere resultatene oppnådd i form av helbredelse, livskvalitet og komplikasjoner på mottakerstedet og i donorsiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kirurgi

Detaljert beskrivelse

For øyeblikket er det ingen universelt aksepterte retningslinjer for når det anbefales å ty til en LD -klaff for reparasjon av en stor feil og når det anses som kontraindisert. Ulike alternativer for rekonstruksjonsalternativer til LD er beskrevet, og det samme er de mulige og sene bivirkningene av LD -høsting. Foreløpig er valget om å ty til LD -høsting for å reparere feilen eller ikke er basert på erfaringene og preferansen til den spesifikke arbeidsgruppen. Betydningen av studien ligger i forsøket på å analysere valgene som er tatt i den diagnostiske og terapeutiske fasen (demolitiv og rekonstruktiv) på pasienter behandlet ved IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola i de siste årene, for å korrelere Policinico Resultatene oppnådd i form av helbredelse, livskvalitet og komplikasjoner på mottakerstedet og på donorstedet med baselineforholdene til pasientene, stedet og utvidelsen av defekten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marco Pignatti, MD
Telefonnummer: +390512143614
E-post: marco.pignatti@unibo.it

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
    - Ta kontakt med:
      
      Marco Pignatti, MD
      
      Telefonnummer: +390512143614
      
      E-post: marco.pignatti@unibo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som allerede har gjennomgått rekonstruksjonskirurgi med en LD -klaff ved følgende U.O. Maxillofacial kirurgi, thoraxkirurgi, hjertekirurgi, ortopedi, urologi, generell kirurgi, med involvering av U.O. Plastikkirurgi, fra 1. januar 2010 til 31. januar 2023.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Varigheten av operasjonen, uttrykt på få minutter;
Sykehusinnleggelse, uttrykt i dager;
Behov for reoperasjon innen 30 dager etter den første operasjonen;
Overlevelse og tilbakefall, basert på den siste tilgjengelige oppfølgingen

Eksklusjonskriterier:

Ufullstendige eller manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Teknisk suksess Tidsramme: Fra den første påmeldingen til 200., i gjennomsnitt 2 år	Teknisk suksess vurderes av: varigheten av operasjonen; dager med sykehusinnleggelse; behov for reoperasjon innen 30 dager etter den første operasjonen; Overlevelse og tilbakefall, basert på den siste tilgjengelige oppfølgingen.	Fra den første påmeldingen til 200., i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)