Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latissimus dorsi flap rekonstruktioner: retrospektiv undersøgelse (PLAST-LD)

28. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Forskellige muligheder for rekonstruktionsalternativer til LD er beskrevet, ligesom de mulige tidlige og sene bivirkninger af LD -høstning. I øjeblikket er valget af, hvorvidt man skal ty til LD -høst for at reparere defekten, baseret på oplevelsen og præferencen af ​​den specifikke arbejdsgruppe. Undersøgelsens betydning ligger i forsøget på at analysere de valg, der er foretaget i den diagnostiske og terapeutiske fase (nedrivning og rekonstruktiv) på patienter for at korrelere de opnåede resultater med hensyn til helbredelse, livskvalitet og komplikationer på modtagerstedet og i i donorstedet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen universelt accepterede retningslinjer for, hvornår det tilrådes at ty til en LD -klap til reparation af en stor defekt, og når den betragtes som kontraindiceret. Forskellige muligheder for rekonstruktionsalternativer til LD er beskrevet, ligesom de mulige tidlige og sene bivirkninger af LD -høstning. I øjeblikket er valget af, hvorvidt man skal ty til LD -høst for at reparere defekten, baseret på oplevelsen og præferencen af ​​den specifikke arbejdsgruppe. Undersøgelsens betydning ligger i forsøget på at analysere de valg, der er foretaget i den diagnostiske og terapeutiske fase (nedrivning og rekonstruktiv) på patienter, der er behandlet på IRCCS Azienda Ospedaliero-University Resultaterne opnået med hensyn til helbredelse, livskvalitet og komplikationer på modtagerstedet og på donorstedet med baseline -betingelserne for patienterne, stedet og udvidelsen af ​​defekten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der allerede har gennemgået rekonstruktionskirurgi med en LD -klap på følgende U.O. Maxillofacial kirurgi, thoraxkirurgi, hjertekirurgi, ortopædi, urologi, generel kirurgi, med involvering af U.O. Plastikkirurgi fra 1. januar 2010 til 31. januar 2023.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Operationens varighed, udtrykt i minutter;
  • Hospitaliseringstid, udtrykt i dage;
  • Behov for reoperation inden for 30 dage efter den første operation;
  • Overlevelse og tilbagefald, baseret på den sidste tilgængelige opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige eller manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Fra den første tilmelding, op til den 200., i gennemsnit 2 år
Teknisk succes vurderes af: operationens varighed; Dage med indlæggelse; behov for reoperation inden for 30 dage efter den første operation; Overlevelse og gentagelser baseret på den sidste tilgængelige opfølgning.
Fra den første tilmelding, op til den 200., i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAST-LD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner