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Ricostruzioni di lembo di latissimus dorsi: studio retrospettivo (PLAST-LD)

28 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Vengono descritte varie opzioni per le alternative di ricostruzione a LD, così come i possibili effetti collaterali precoci e tardivi della raccolta di LD. Attualmente, la scelta se ricorre alla raccolta LD per riparare il difetto si basa sull'esperienza e sulla preferenza del gruppo di lavoro specifico. L'importanza dello studio risiede nel tentativo di analizzare le scelte fatte nella fase diagnostica e terapeutica (demolitiva e ricostruttiva) sui pazienti al fine di correlare i risultati ottenuti in termini di guarigione, qualità della vita e complicanze nel sito del destinatario e in il sito del donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, non esistono linee guida universalmente accettate in merito a quando è consigliabile ricorrere a un lembo LD per la riparazione di un difetto di grandi dimensioni e quando è considerato controindicato. Vengono descritte varie opzioni per le alternative di ricostruzione a LD, così come i possibili effetti collaterali precoci e tardivi della raccolta di LD. Attualmente, la scelta se ricorre alla raccolta LD per riparare il difetto si basa sull'esperienza e sulla preferenza del gruppo di lavoro specifico. L'importanza dello studio risiede nel tentativo di analizzare le scelte fatte nella fase diagnostica e terapeutica (demolitiva e ricostruttiva) sui pazienti trattati in IRCCS Azienda Ospedalie-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola negli ultimi anni, per correggere I risultati ottenuti in termini di guarigione, qualità della vita e complicanze nel sito del destinatario e nel sito del donatore con le condizioni di base dei pazienti, il sito e l'estensione del difetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico di ricostruzione con un lembo LD al seguente U.O. Chirurgia maxillofacciale, chirurgia toracica, cardiochirurgia, ortopedia, urologia, chirurgia generale, con coinvolgimento degli U.O. Chirurgia plastica, dal 1 ° gennaio 2010 al 31 gennaio 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Durata dell'intervento chirurgico, espressa in minuti;
  • Tempo di ricovero, espresso in giorni;
  • Necessità di reintervento entro 30 giorni dalla prima operazione;
  • Sopravvivenza e ricorrenze, basate sull'ultimo follow-up disponibile

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: Dalla prima iscrizione, fino al 200 °, una media di 2 anni
Il successo tecnico è valutato da: Durata della chirurgia; giorni di ricovero in ospedale; Necessità di reintervento entro 30 giorni dalla prima operazione; Sopravvivenza e recidive, basate sull'ultimo follow-up disponibile.
Dalla prima iscrizione, fino al 200 °, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAST-LD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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