Reconstruções Latissimus Dorsi Flap: Estudo retrospectivo (PLAST-LD)
28 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
São descritas várias opções para alternativas de reconstrução ao LD, assim como os possíveis efeitos colaterais precoces e tardios da colheita de LD.
Atualmente, a opção de recorrer ou não à colheita de LD para reparar o defeito é baseada na experiência e preferência do grupo de trabalho específico.
A importância do estudo está na tentativa de analisar as escolhas feitas na fase diagnóstica e terapêutica (demolitiva e reconstrutiva) nos pacientes, a fim de correlacionar os resultados obtidos em termos de cura, qualidade de vida e complicações no local receptivo e em em um local de recepção e em no local do receptor e em em o site doador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, não existem diretrizes universalmente aceitas sobre quando é aconselhável recorrer a um retalho LD para o reparo de um grande defeito e quando é considerado contra -indicado.
São descritas várias opções para alternativas de reconstrução ao LD, assim como os possíveis efeitos colaterais precoces e tardios da colheita de LD.
Atualmente, a opção de recorrer ou não à colheita de LD para reparar o defeito é baseada na experiência e preferência do grupo de trabalho específico.
A importância do estudo reside na tentativa de analisar as escolhas feitas na fase diagnóstica e terapêutica (demolitiva e reconstrutiva) em pacientes tratados no IRCCS Azienda Ospedaliero-universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola nos últimos anos, a fim de se correlacionar Os resultados obtidos em termos de cura, qualidade de vida e complicações no local do destinatário e no local doador com as condições de linha de base dos pacientes, o local e a extensão do defeito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contato:
- Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de reconstrução com uma retirada de LD nos seguintes EUA. Cirurgia maxilofacial, cirurgia torácica, cirurgia cardíaca, ortopedia, urologia, cirurgia geral, com envolvimento dos EUA. Cirurgia plástica, de 1 de janeiro de 2010 a 31 de janeiro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Duração da cirurgia, expressa em minutos;
- Tempo de hospitalização, expresso em dias;
- Necessidade de reoperação dentro de 30 dias após a primeira operação;
- Sobrevivência e recorrências, com base no último acompanhamento disponível
Critérios de exclusão:
- Dados incompletos ou ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico
Prazo: Desde a primeira inscrição, até o 200º, uma média de 2 anos
|
O sucesso técnico é avaliado por: a duração da cirurgia; dias de hospitalização; necessidade de reoperação dentro de 30 dias após a primeira operação; Sobrevivência e recorrências, com base no último acompanhamento disponível.
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Desde a primeira inscrição, até o 200º, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLAST-LD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .