Reconstrucciones de colgajo Latissimus dorsi: estudio retrospectivo (PLAST-LD)
28 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Se describen varias opciones para alternativas de reconstrucción a LD, al igual que los posibles efectos secundarios tempranos y tardíos de la recolección de LD.
Actualmente, la elección de si recurrir o no a la recolección de LD para reparar el defecto se basa en la experiencia y preferencia del grupo de trabajo específico.
La importancia del estudio radica en el intento de analizar las elecciones tomadas en la fase diagnóstica y terapéutica (demolitiva y reconstructiva) en los pacientes para correlacionar los resultados obtenidos en términos de curación, calidad de vida y complicaciones en el sitio del receptor y en el receptor y en El sitio de donantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, no hay pautas universalmente aceptadas sobre cuándo es aconsejable recurrir a un colgajo LD para la reparación de un gran defecto y cuándo se considera contraindicado.
Se describen varias opciones para alternativas de reconstrucción a LD, al igual que los posibles efectos secundarios tempranos y tardíos de la recolección de LD.
Actualmente, la elección de si recurrir o no a la recolección de LD para reparar el defecto se basa en la experiencia y preferencia del grupo de trabajo específico.
La importancia del estudio radica en el intento de analizar las elecciones tomadas en la fase diagnóstica y terapéutica (demolitiva y reconstructiva) en pacientes tratados en IRCCS Azienda Ospedaliero-universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola en los últimos años, para que Los resultados obtenidos en términos de curación, calidad de vida y complicaciones en el sitio del receptor y en el sitio del donante con las condiciones de referencia de los pacientes, el sitio y la extensión del defecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contacto:
- Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que ya se han sometido a una cirugía de reconstrucción con un colgajo LD en la siguiente U.O. Cirugía maxilofacial, cirugía torácica, cirugía cardíaca, ortopedia, urología, cirugía general, con afectación de la U.O. Cirugía plástica, del 1 de enero de 2010 al 31 de enero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la cirugía, expresada en minutos;
- Tiempo de hospitalización, expresado en días;
- Necesidad de reoperación dentro de los 30 días posteriores a la primera operación;
- Supervivencia y recurrencias, basadas en el último seguimiento disponible
Criterios de exclusión:
- Datos incompletos o faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: Desde la primera inscripción, hasta el 200, un promedio de 2 años
|
El éxito técnico se evalúa por: la duración de la cirugía; días de hospitalización; necesidad de reoperación dentro de los 30 días posteriores a la primera operación; Supervivencia y recurrencias, basadas en el último seguimiento disponible.
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Desde la primera inscripción, hasta el 200, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAST-LD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .