- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800547
Latissimus dorsi flap reconstructies: retrospectieve studie (PLAST-LD)
28 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Verschillende opties voor reconstructie -alternatieven voor LD worden beschreven, evenals de mogelijke vroege en late bijwerkingen van LD -oogsten.
Momenteel is de keuze om al dan niet hun toevlucht te nemen tot LD -oogsten om het defect te repareren gebaseerd op de ervaring en voorkeur van de specifieke werkgroep.
Het belang van de studie ligt in de poging om de keuzes te analyseren die zijn gemaakt in de diagnostische en therapeutische fase (semolitief en reconstructief) bij patiënten om de resultaten te correleren die zijn verkregen in termen van genezing, kwaliteit van leven en complicaties in de ontvangende site en in de donorsite.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel zijn er geen universeel geaccepteerde richtlijnen over wanneer het raadzaam is om hun toevlucht te nemen tot een LD -flap voor de reparatie van een groot defect en wanneer het als contra -indiceerd wordt beschouwd.
Verschillende opties voor reconstructie -alternatieven voor LD worden beschreven, evenals de mogelijke vroege en late bijwerkingen van LD -oogsten.
Momenteel is de keuze om al dan niet hun toevlucht te nemen tot LD -oogsten om het defect te repareren gebaseerd op de ervaring en voorkeur van de specifieke werkgroep.
The importance of the study lies in the attempt to analyze the choices made in the diagnostic and therapeutic phase (demolitive and reconstructive) on patients treated at IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola in past years, in order to correlate De uitkomsten verkregen in termen van genezing, kwaliteit van leven en complicaties in de ontvangersite en op de donorplaats met de basisomstandigheden van de patiënten, de site en de uitbreiding van het defect.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marco Pignatti, MD
- Telefoonnummer: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Contact:
- Marco Pignatti, MD
- Telefoonnummer: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die al een reconstructiechirurgie hebben ondergaan met een LD -flap bij de volgende U.O. Maxillofaciale chirurgie, thoracale chirurgie, hartchirurgie, orthopedie, urologie, algemene chirurgie, met betrokkenheid van de U.O. Plastische chirurgie, van 1 januari 2010 tot 31 januari 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duur van de operatie, uitgedrukt in minuten;
- Ziekenhuisopname, uitgedrukt in dagen;
- Behoefte aan heroperatie binnen 30 dagen na de eerste operatie;
- Overleving en recidieven, gebaseerd op de laatst beschikbare follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: Van de eerste inschrijving, tot 200e, gemiddeld 2 jaar
|
Technisch succes wordt beoordeeld door: de duur van de operatie; dagen van ziekenhuisopname; behoefte aan heroperatie binnen 30 dagen na de eerste operatie; Overleving en recidieven, gebaseerd op de laatst beschikbare follow-up.
|
Van de eerste inschrijving, tot 200e, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PLAST-LD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .