Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latissimus dorsi flap reconstructies: retrospectieve studie (PLAST-LD)

Verschillende opties voor reconstructie -alternatieven voor LD worden beschreven, evenals de mogelijke vroege en late bijwerkingen van LD -oogsten. Momenteel is de keuze om al dan niet hun toevlucht te nemen tot LD -oogsten om het defect te repareren gebaseerd op de ervaring en voorkeur van de specifieke werkgroep. Het belang van de studie ligt in de poging om de keuzes te analyseren die zijn gemaakt in de diagnostische en therapeutische fase (semolitief en reconstructief) bij patiënten om de resultaten te correleren die zijn verkregen in termen van genezing, kwaliteit van leven en complicaties in de ontvangende site en in de donorsite.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel zijn er geen universeel geaccepteerde richtlijnen over wanneer het raadzaam is om hun toevlucht te nemen tot een LD -flap voor de reparatie van een groot defect en wanneer het als contra -indiceerd wordt beschouwd. Verschillende opties voor reconstructie -alternatieven voor LD worden beschreven, evenals de mogelijke vroege en late bijwerkingen van LD -oogsten. Momenteel is de keuze om al dan niet hun toevlucht te nemen tot LD -oogsten om het defect te repareren gebaseerd op de ervaring en voorkeur van de specifieke werkgroep. The importance of the study lies in the attempt to analyze the choices made in the diagnostic and therapeutic phase (demolitive and reconstructive) on patients treated at IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola in past years, in order to correlate De uitkomsten verkregen in termen van genezing, kwaliteit van leven en complicaties in de ontvangersite en op de donorplaats met de basisomstandigheden van de patiënten, de site en de uitbreiding van het defect.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die al een reconstructiechirurgie hebben ondergaan met een LD -flap bij de volgende U.O. Maxillofaciale chirurgie, thoracale chirurgie, hartchirurgie, orthopedie, urologie, algemene chirurgie, met betrokkenheid van de U.O. Plastische chirurgie, van 1 januari 2010 tot 31 januari 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duur van de operatie, uitgedrukt in minuten;
  • Ziekenhuisopname, uitgedrukt in dagen;
  • Behoefte aan heroperatie binnen 30 dagen na de eerste operatie;
  • Overleving en recidieven, gebaseerd op de laatst beschikbare follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige of ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: Van de eerste inschrijving, tot 200e, gemiddeld 2 jaar
Technisch succes wordt beoordeeld door: de duur van de operatie; dagen van ziekenhuisopname; behoefte aan heroperatie binnen 30 dagen na de eerste operatie; Overleving en recidieven, gebaseerd op de laatst beschikbare follow-up.
Van de eerste inschrijving, tot 200e, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PLAST-LD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren