- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800547
Latissimus Dorsi Reconstructions: Badanie retrospektywne (PLAST-LD)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opisano różne opcje rekonstrukcji dla LD, podobnie jak możliwe wczesne i późne skutki uboczne zbioru LD.
Obecnie wybór tego, czy uciekać się do zbioru LD w celu naprawy wady, opiera się na doświadczeniu i preferencji konkretnej grupy roboczej.
Znaczenie badania polega na próbie przeanalizowania wyborów dokonanych w fazie diagnostycznej i terapeutycznej (demolicyjna i rekonstrukcyjna) u pacjentów w celu skorelowania wyników uzyskanych pod względem gojenia, jakości życia i powikłań w miejscu biorcy i IN i w strona dawcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma powszechnie akceptowanych wytycznych dotyczących tego, kiedy wskazane jest, aby uciekać się do klapy LD w celu naprawy dużej wady i gdy jest uznawane za przeciwwskazane.
Opisano różne opcje rekonstrukcji dla LD, podobnie jak możliwe wczesne i późne skutki uboczne zbioru LD.
Obecnie wybór tego, czy uciekać się do zbioru LD w celu naprawy wady, opiera się na doświadczeniu i preferencji konkretnej grupy roboczej.
Znaczenie badania polega na próbie przeanalizowania wyborów dokonanych w fazie diagnostycznej i terapeutycznej (Demolitive i rekonstrukcyjna) u pacjentów leczonych w IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di sant'orsola w ostatnich latach, w celu skorelowania Wyniki uzyskane pod względem gojenia, jakości życia i powikłań w miejscu biorcy oraz w miejscu dawcy z wyjściowymi stanami pacjentów, miejsca i rozszerzenia wady.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy już przeszli operację rekonstrukcji z klapą LD w następującej U.O. Operacja szczęki, operacja klatki piersiowej, chirurgia serca, ortopedia, urologia, operacja ogólna, z udziałem U.O. Chirurgia plastyczna, od 1 stycznia 2010 r. Do 31 stycznia 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Czas trwania operacji, wyrażony w ciągu kilku minut;
- Czas hospitalizacji, wyrażony w ciągu dni;
- Potrzeba ponownej operacji w ciągu 30 dni od pierwszej operacji;
- Przetrwanie i nawroty, oparte na ostatnim dostępnym okresie obserwacji
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne lub brakujące dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Od pierwszej rejestracji, aż do 200, średnio 2 lata
|
Sukces techniczny jest oceniany przez: czas trwania operacji; dni hospitalizacji; Potrzeba ponownej operacji w ciągu 30 dni od pierwszej operacji; Przetrwanie i nawroty, oparte na ostatnim dostępnym okresie obserwacji.
|
Od pierwszej rejestracji, aż do 200, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAST-LD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny