Latissimus dorsi Reconstructions du volet: étude rétrospective (PLAST-LD)
28 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Diverses options de reconstruction alternatives à LD sont décrites, tout comme les effets secondaires précoces et tardifs possibles de la récolte de LD.
Actuellement, le choix de recourir ou non à la récolte de LD pour réparer le défaut est basé sur l'expérience et la préférence du groupe de travail spécifique.
L'importance de l'étude réside dans la tentative d'analyser les choix faits dans la phase diagnostique et thérapeutique (démolitif et reconstructif) sur les patients afin de corréler les résultats obtenus en termes de guérison, de qualité de vie et de complications dans le site receveur et dans le site des donateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il n'y a pas de directives universellement acceptées concernant le moment où il est conseillé de recourir à un volet LD pour la réparation d'un grand défaut et lorsqu'il est considéré comme contre-indiqué.
Diverses options de reconstruction alternatives à LD sont décrites, tout comme les effets secondaires précoces et tardifs possibles de la récolte de LD.
Actuellement, le choix de recourir ou non à la récolte de LD pour réparer le défaut est basé sur l'expérience et la préférence du groupe de travail spécifique.
L'importance de l'étude réside dans la tentative d'analyser les choix faits en phase diagnostique et thérapeutique (démolitif et reconstructif) sur les patients traités à l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologne, Policlico di Sant'orsola Les résultats obtenus en termes de guérison, de qualité de vie et de complications sur le site receveur et dans le site du donneur avec les conditions de base des patients, le site et l'extension du défaut.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Pignatti, MD
- Numéro de téléphone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contact:
- Marco Pignatti, MD
- Numéro de téléphone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont déjà subi une chirurgie de reconstruction avec un volet LD à l'U.O suivant. Chirurgie maxillo-faciale, chirurgie thoracique, chirurgie cardiaque, orthopédie, urologie, chirurgie générale, avec implication de l'U.O. Chirurgie plastique, du 1er janvier 2010 au 31 janvier 2023.
La description
Critères d'inclusion:
- Durée de la chirurgie, exprimée en quelques minutes;
- Temps d'hospitalisation, exprimé en jours;
- Besoin de réopération dans les 30 jours suivant la première opération;
- Survie et récidives, basées sur le dernier suivi disponible
Critères d'exclusion:
- Données incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès technique
Délai: Depuis la première inscription, jusqu'au 200, en moyenne 2 ans
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Le succès technique est évalué par: la durée de la chirurgie; jours d'hospitalisation; besoin de réopération dans les 30 jours suivant la première opération; Survie et récidives, basées sur le dernier suivi disponible.
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Depuis la première inscription, jusqu'au 200, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAST-LD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .