- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06800547
Latissimus dorsi szárny rekonstrukciók: retrospektív vizsgálat (PLAST-LD)
2025. január 28. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Az LD rekonstrukciós alternatíváinak különféle lehetőségeit leírják, csakúgy, mint az LD betakarításának lehetséges korai és késői mellékhatásai.
Jelenleg az a választás, hogy az LD betakarításhoz fordul a hiba javítása érdekében, az adott munkacsoport tapasztalatain és preferenciáján alapul.
A tanulmány fontossága abban rejlik, hogy megpróbálják elemezni a diagnosztikai és terápiás szakaszban (dombotív és rekonstrukciós) választási lehetőségeket a betegeknél a gyógyulás, az életminőség és a recipiens helyszínen és a szövődmények szempontjából kapott eredmények összefüggéseinek összefüggése érdekében. A donor hely.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nincsenek általánosan elfogadott iránymutatások arra vonatkozóan, hogy mikor kell egy LD -flapot igénybe venni egy nagy hiba javítására, és mikor ellenjavalltnak tekintik.
Az LD rekonstrukciós alternatíváinak különféle lehetőségeit leírják, csakúgy, mint az LD betakarításának lehetséges korai és késői mellékhatásai.
Jelenleg az a választás, hogy az LD betakarításhoz fordul a hiba javítása érdekében, az adott munkacsoport tapasztalatain és preferenciáján alapul.
A tanulmány fontossága abban rejlik, hogy megpróbálják elemezni a diagnosztikai és terápiás fázisban (dombotív és rekonstrukciós) választási lehetőségeket az IRCCS Azienda Opedaliero-Universitaria di Bologna-ban, a Policlinico di Sant'orsola-ban kezelt betegeknél. A gyógyulás, az életminőség és a szövődmények szempontjából a recipiens helyén és a donor helyén elért eredmények a betegek kiindulási körülményeivel, a helyszínen és a hiba kiterjesztésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Pignatti, MD
- Telefonszám: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Pignatti, MD
- Telefonszám: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik már a következő U.O. Maxillofacialis műtét, mellkasi műtét, szívműtét, ortopédia, urológia, általános műtét, az Egyesült Államok bevonásával. Plasztikai sebészet, 2010. január 1 -jétől 2023. január 31 -ig.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A műtét időtartama, percek alatt kifejezve;
- Kórházi ápolási idő, napokban kifejezve;
- Az első műtét utáni 30 napon belül újbóli műtét szükségessége;
- A túlélés és a visszatérés, az utolsó rendelkezésre álló nyomon követés alapján
Kizárási kritériumok:
- Hiányos vagy hiányzó adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszaki siker
Időkeret: Az első beiratkozástól kezdve, a 200 -ig, átlagosan 2 évig
|
A műszaki sikert a: a műtét időtartama; a kórházi ápolás napjai; az első műtét utáni 30 napon belül újbóli műtét szükségessége; A túlélés és a visszatérés, az utolsó rendelkezésre álló nyomon követés alapján.
|
Az első beiratkozástól kezdve, a 200 -ig, átlagosan 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAST-LD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .