Rekonstrukce chlopně latissimus dorsi: retrospektivní studie (PLAST-LD)
28. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Jsou popsány různé možnosti alternativ rekonstrukce k LD, stejně jako možné časné a pozdní vedlejší účinky sběru LD.
V současné době je volba, zda se uchýlit ke sběru LD pro opravu vady je založen na zkušenostech a preferenci konkrétní pracovní skupiny.
Důležitost studie spočívá ve snaze analyzovat volby provedené v diagnostické a terapeutické fázi (demolitive a rekonstrukční) u pacientů, aby se korelovaly výsledky získané z hlediska hojení, kvality života a komplikací v místě příjemce a v In web dárce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V současné době neexistují žádné všeobecně akceptované pokyny týkající se, kdy je vhodné se uchýlit k LD klapce pro opravu velké vady a kdy se považuje za kontraindikovaný.
Jsou popsány různé možnosti alternativ rekonstrukce k LD, stejně jako možné časné a pozdní vedlejší účinky sběru LD.
V současné době je volba, zda se uchýlit ke sběru LD pro opravu vady je založen na zkušenostech a preferenci konkrétní pracovní skupiny.
Důležitost studie spočívá ve snaze analyzovat volby učiněné v diagnostické a terapeutické fázi (demolitive a rekonstrukční) u pacientů léčených na IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola, v pořádku, aby korelovali Výsledky získané z hlediska léčení, kvality života a komplikací v místě příjemce a na místě dárce s základními podmínkami pacientů, místa a prodloužení vady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Pignatti, MD
- Telefonní číslo: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Telefonní číslo: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří již podstoupili operaci rekonstrukce s LD chlopní na následující U.O. Maxilofaciální chirurgie, hrudní chirurgie, srdeční chirurgie, ortopedie, urologie, obecná chirurgie, se zapojením U.O. Plastická chirurgie, od 1. ledna 2010 do 31. ledna 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba trvání chirurgického zákroku, vyjádřená v minutách;
- Hospitalizační čas, vyjádřený ve dnech;
- Potřeba znovuoperace do 30 dnů od první operace;
- Přežití a opakování, založené na posledním dostupném sledování
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplná nebo chybějící data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch
Časové okno: Od prvního zápisu až do 200., průměrně 2 roky
|
Technický úspěch je hodnocen: doba trvání chirurgického zákroku; dny hospitalizace; potřeba znovuoperace do 30 dnů od první operace; Přežití a opakování, založené na posledním dostupném sledování.
|
Od prvního zápisu až do 200., průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PLAST-LD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .