- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800547
Latissimus Dorsi Flap Reconstructions: Retrospective Study (PLAST-LD)
28 januari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Olika alternativ för rekonstruktionsalternativ till LD beskrivs, liksom de möjliga tidiga och sena biverkningarna av LD -skörd.
För närvarande är valet av huruvida att ta till LD -skörd för att reparera defekten baseras på erfarenheten och preferensen för den specifika arbetsgruppen.
Studiens betydelse ligger i försöket att analysera de val som gjorts i den diagnostiska och terapeutiska fasen (Demolitiv och rekonstruktiv) på patienter för att korrelera de resultat som erhållits i termer av läkning, livskvalitet och komplikationer på mottagarplatsen och i givarplatsen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inga allmänt accepterade riktlinjer för när det är tillrådligt att ta till en LD -klaff för reparation av en stor defekt och när det anses vara kontraindicerat.
Olika alternativ för rekonstruktionsalternativ till LD beskrivs, liksom de möjliga tidiga och sena biverkningarna av LD -skörd.
För närvarande är valet av huruvida att ta till LD -skörd för att reparera defekten baseras på erfarenheten och preferensen för den specifika arbetsgruppen.
Studiens betydelse ligger i försöket att analysera de val som gjorts i den diagnostiska och terapeutiska fasen (rivande och rekonstruktiv) på patienter som behandlats vid Irccs azienda ospedaliero-universitetsdi bologna, policlinico di sant'orsola under tidigare år, för att korrelera korrelatet De resultat som erhållits i termer av läkning, livskvalitet och komplikationer på mottagarplatsen och på givarplatsen med basförhållandena för patienterna, platsen och utvidgningen av defekten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marco Pignatti, MD
- Telefonnummer: +390512143614
- E-post: marco.pignatti@unibo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Telefonnummer: +390512143614
- E-post: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som redan har genomgått rekonstruktionskirurgi med en LD -klaff vid följande U.O. Maxillofacial kirurgi, thoraxkirurgi, hjärtkirurgi, ortopedi, urologi, allmän kirurgi, med involvering av U.O. Plastikkirurgi, från 1 januari 2010 till 31 januari 2023.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Operationens varaktighet, uttryckt på några minuter;
- Sjukhustid, uttryckt i dagar;
- Behov av reoperation inom 30 dagar efter den första operationen;
- Överlevnad och återfall, baserat på den senaste tillgängliga uppföljningen
Uteslutningskriterier:
- Ofullständig eller saknad data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång
Tidsram: Från den första inskrivningen, till 200: e, i genomsnitt 2 år
|
Teknisk framgång bedöms med: operationens varaktighet; dagar med sjukhusvistelse; behov av reoperation inom 30 dagar efter den första operationen; Överlevnad och återfall, baserat på den sista tillgängliga uppföljningen.
|
Från den första inskrivningen, till 200: e, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLAST-LD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .