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関節鏡視鏡下膝手術後の膝動脈と膝（IPACK）のカプセルとの間に追加の浸潤を伴う連続内転筋運河ブロックの効果

2025年1月30日 更新者：Nada Ezzat、Ain Shams University

関節鏡下膝の手術後の膝関節（IPACK）の膝蓋骨動脈とカプセルの間に追加の浸潤を伴う連続内転筋運河ブロックの効果と連続内転型運河ブロックとの比較研究

この研究の目的は、関節鏡膝筋の膝の膝（IPACK）ブロックの潜在的な膝動脈と膝（IPACK）ブロックのカプセルとの間の浸潤として知られる後部膝ブロックの追加と、関節鏡鏡膝の膝の潜在的なカプセルとの間の浸潤として知られる後部膝ブロックのみを添加することと、連続内転筋運河ブロックのみの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

関節鏡視鏡手術後の回復の強化は、整形外科手術で人気を博しています。 適切な鎮痛を伴う運動保存が最適な術後目標となり、早期の理学療法、回復の速い、早期の退院を可能にします。 膝関節鏡検査の脊髄麻酔は、全身麻酔と比較して好ましい結果効果をもたらします。 失血の少ない、脚の血流の増加、およびより良い初期痛みを伴う、提供された交感神経遮断の肯定的な生理学的効果がこれを説明しています。

感覚神経を標的とし、運動機能を標的とする理想的な神経ブロックは、関節鏡鏡の膝手術を受けている患者の主要な目標である早期歩行とリハビリテーションを促進することができます。

膝動脈と膝のカプセルとの間の浸潤として知られる後膝ブロックの新しい技術は、連続付加転筋運河ブロック（CACB）と組み合わせたオピオイドの要件を減らします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11591
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mohamed H Shokier, MD
        • 副調査官：
          • Waleed Abdalla, MD
        • 副調査官：
          • Mohamed O Teaima, MD
        • 副調査官：
          • Mohamed S Ahmed, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 21歳から65歳。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔科医学会（ASA）物理的状態クラスIからII。
  • 脊髄麻酔が成功した患者。
  • 前十字靭帯（ACL）および後十字靭帯（PCL）修復のための選択的関節鏡膝手術を予定している患者。

除外基準：

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることを拒否する。
  • 研究で使用された薬物に対するアレルギーの既往。
  • 局所麻酔の禁忌（凝固障害および局所感染を含む）。
  • 下肢が骨折している多管患者。
  • 手術肢に既存のミオパシーまたは神経障害のある患者。
  • 糖尿病患者。
  • 精神障害。
  • 病的肥満[ボディマス指数（BMI）> 45kg/m2]。
  • 複雑な手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
患者は連続内転筋運河ブロックを受け取ります。
他の：連続内転型運河ブロック
患者は連続内転筋運河ブロックを受け取ります。
実験的：グループ2
患者は、膝の膝動脈と膝のカプセルの間に追加の浸潤を伴う継続的な内転型運河ブロックを受け取ります
他の：膝動脈とカプセルの間に追加の浸潤を伴う連続内転筋運河ブロック
患者は、膝の膝動脈と膝のカプセルの間に追加の浸潤を伴う継続的な内転型運河ブロックを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：術後24時間
痛みの程度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 VASスコアは、「痛みなし」のアンカーと患者のマークの間の10 cmのラインの距離（mm）を測定し、0〜100のスコアの範囲を提供することにより決定されます。 痛み（0〜4 mm）、軽度の痛み（5〜44 mm）、中程度の痛み（45〜74 mm）、激しい痛み（75-100 mm）。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総ナルブフィン消費
時間枠：術後24時間
10 mgナルブフィンのIV注射の形で、VASスコア≥30mmの場合、救助鎮痛が与えられます。 10分後に痛みの再評価が続くと、VASスコア30 mm以上の場合、2回目のナルブフィンが与えられます。
術後24時間
まっすぐな脚が上昇します
時間枠：術後24時間
まっすぐな脚の上昇（SLR）が記録されます。
術後24時間
可動域
時間枠：術後24時間
可動域（ROM）が記録されます
術後24時間
合併症率
時間枠：術後24時間
落下のような合併症の速度が記録されます
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD134/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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