Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego bloku kanału adduktora w porównaniu z ciągłym blokiem kanału adduktora z dodatkową infiltracją między tętnicą podopiżową a kapsułką kolana (ipack) po artroskopowych operacjach kolan

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nada Ezzat, Ain Shams University

Badanie porównawcze między efektem ciągłego bloku kanału adduktowego w porównaniu z ciągłym blokiem kanału adduktora z dodatkową infiltracją między tętnicą podkolanową a kapsułką kolana (IPACK) po artroskopiu operatorach kolana

To badanie ma na celu ocenę wpływu ciągłego bloku kanału adduktowego tylko w porównaniu z dodaniem tylnego bloku kolanowego, znanego jako infiltracja między tętnicą podkolanową i kapsułką bloku kolanowego (IPACK) z ciągłym blokiem kanału adduktora (CACB) po artroskopowym kolorze kolanowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększone odzyskiwanie po artroskopowej operacji kolana zyskuje popularność w operacjach ortopedycznych. Zachowanie motoryczne z odpowiednią analgezją stało się optymalnym celem pooperacyjnym, umożliwiając wcześniejszą fizykoterapię, szybsze powrót do zdrowia i wczesne wypisanie szpitala. Znieczulenie kręgosłupa dla artroskopii kolana ma korzystne efekty wyniku w porównaniu z znieczuleniem ogólnym. Pozytywne fizjologiczne działanie dostarczonej blokady współczulnej z mniejszą utratą krwi, zwiększonym przepływem krwi i lepszą początkową ulgę w bólu wyjaśniają to.

Idealny blok nerwowy, który jest ukierunkowany na nerwy czuciowe i oszczędza funkcję motoryczną, może ułatwić wczesną ambulację i rehabilitację, co jest głównym celem dla pacjentów poddawanych artroskopowej operacji kolana.

Nowatorska technika tylnego bloku kolanowego, znana jako infiltracja między tętnicą podkolanową a kapsułką kolana (IPack) w połączeniu z ciągłym blokiem kanału adduktora (CACB) zmniejszyłaby wymagania opioidowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 21 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny klasa I do II.
  • Pacjenci z udanym znieczuleniem kręgosłupa.
  • Pacjenci zaplanowani na planową artroskopową operację kolana w przypadku więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i więzadła krzyżowego tylnego (PCL).

Kryteria wykluczenia:

  • Odmawianie pisemnej świadomej zgody.
  • Historia alergii na leki zastosowane w badaniu.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (w tym koagulopatia i miejscowa infekcja).
  • Pacjenci z politrauma mające złamania kończyn dolnych.
  • Pacjenci z wcześniej istniejącą miopatią lub neuropatią na działającej kończynie.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Zaburzenie psychiczne.
  • Morbana otyłość [wskaźnik masy ciała (BMI)> 45 kg/m2].
  • Skomplikowana operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci otrzymają ciągły blok kanału adduktowego.
Inny: Ciągły blok kanałowy
Pacjenci otrzymają ciągły blok kanału adduktowego.
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci otrzymają ciągły blok kanałowy z dodatkową infiltracją między tętnicą podkolanową a kapsułką kolana
Inny: Ciągły blok kanału adduktora z dodatkową infiltracją między tętnicą podkolanową a kapsułką
Pacjenci otrzymają ciągły blok kanałowy z dodatkową infiltracją między tętnicą podkolanową a kapsułką kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wynik VAS jest określany przez pomiar odległości (mm) na linii 10 cm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie nalbuphine
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Abalgesia zostanie podana, gdy VAS wyniki ≥ 30 mm, w postaci wstrzyknięcia IV 10 mg nalbuphine. Po 10 minutach poniesione bóle po 10 minutach zostanie podana druga dawka nalbuphine, jeśli nadal wynik VAS ≥ 30 mm.
24 godziny po operacji
Prosta noga
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rośnie nóg proste (SLR) zostanie zarejestrowane.
24 godziny po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zakres ruchu (ROM) zostanie zarejestrowany
24 godziny po operacji
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik komplikacji, takich jak upadek
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD134/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły blok kanałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj