Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan adduktorikanavan lohkon vaikutus jatkuvan adduktorikanavan lohkoon lisäinfiltraation kanssa polven popliteaalisen valtimon ja kapselin (iPack) välillä artroskooppisen polven leikkauksen jälkeen

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nada Ezzat, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus jatkuvan adduktorikanavan lohkon vaikutuksen välillä jatkuvan adduktorikanavalohkon välillä lisäinfiltraation kanssa polven (iPack) popliteaalisen valtimon ja kapselin välillä niveltulehduksen jälkeen polvileikkaukset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan adduktorikanavan lohkon vaikutusta vain verrattuna takaosan polvilohkon lisäämiseen, joka tunnetaan polven (iPack) -lohkon popliteaalisen valtimon ja kapselin välillä jatkuvan adduktorikanavan lohkon (CACB) välillä niveltulehduksen polven leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parannettu toipuminen artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen on saanut suosiota ortopedisissa leikkauksissa. Moottorin säilyttämisestä riittävällä analgesialla on tullut optimaalinen leikkauksen jälkeinen tavoite, joka mahdollistaa aikaisemman fysioterapian, nopeamman palautumisen ja varhaisen sairaalan vastuuvapauden. Polven artroskopian selkärangan anestesialla on suotuisat tulosvaikutukset verrattuna yleiseen anestesiaan. Annetun sympaattisen salpaajan positiiviset fysiologiset vaikutukset, joilla on vähemmän verenhukkaa, lisääntynyt jalan verenvirtaus ja parempi alkuperäinen kivunlievitys, selittävät tämän.

Ihanteellinen hermolohko, joka kohdistuu aistihermoihin ja varaosiin, motorinen toiminta voi helpottaa varhaista ambulaatiota ja kuntoutusta, mikä on päätavoite potilaille, joille tehdään artroskooppinen polvileikkaus.

Uusi tekniikka takaosan polvilohkolle, joka tunnetaan polven (iPack) -lohkon popliteaalisen valtimon ja kapselin välillä, yhdistettynä jatkuvaan adduktorikanavan lohkoon (CACB) vähentäisi opioiditarpeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Alatutkija:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 - 65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) Fyysinen asema I - II.
  • Potilaat, joilla on onnistunut selkärangan anestesia.
  • Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle artroskooppiselle polvileikkaukselle ristiinnaulisen ligamentin (ACL) ja takaosan ristiinnaulon (PCL) korjaamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy antamasta kirjallista tietoista suostumusta.
  • Tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allergian historia.
  • Alueellisen anestesian vasta -aiheet (mukaan lukien koagulopatia ja paikallinen infektio).
  • Polytraumapotilailla on alaraajojen murtumia.
  • Potilaat, joilla on olemassa oleva myopatia tai neuropatia toimintarajalla.
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus.
  • Psykiatrinen häiriö.
  • Morbid liikalihavuus [kehon massaindeksi (BMI)> 45 kg/m2].
  • Monimutkainen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat saavat jatkuvan adduktorikanavan lohkon.
Muut: Jatkuva adduktorin kanavalohko
Potilaat saavat jatkuvan adduktorikanavan lohkon.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Potilaat saavat jatkuvan adduktorikanavan lohkon lisäinfiltraation popliteaalisen valtimon ja polven kapselin välillä
Muut: Jatkuva adduktorikanavalohko ylimääräisellä tunkeutumisella popliteaalisen valtimon ja kapselin välillä
Potilaat saavat jatkuvan adduktorikanavan lohkon lisäinfiltraation popliteaalisen valtimon ja polven kapselin välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm: n viivalla "ei kipu" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, mikä tarjoaa pistemäärän välillä 0-100. Ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja vaikea kipu (75-100 mm).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nalbupiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgesia annetaan, kun VAS -pistemäärä on ≥ 30 mm, IV -injektion muodossa 10 mg nalbuphine. Sen jälkeen kivun uudelleenarviointi 10 minuutin kuluttua annetaan toinen annos Nalbupiine -annos, jos Still VAS -piste on ≥ 30 mm.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suoran jalan nousu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suora jalan nousu (SLR) kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikealue
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikealue (ROM) tallennetaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä, kuten putoaminen, kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD134/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva adduktorin kanavalohko

Kliiniset tutkimukset Jatkuva adduktorin kanavalohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa