Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos adductor -csatorna blokk hatása a folyamatos adductor csatorna blokkkal, további beszivárgással a popliteális artéria és a térd kapszulája között (iPack) artroszkópos térd műtétek után

2025. január 30. frissítette: Nada Ezzat, Ain Shams University

Összehasonlító vizsgálat a folyamatos adductor -csatorna blokk és a folyamatos adductor csatorna blokk és a térd kapszulája (IPACK) közötti további beszivárgással szembeni hatása között az artroszkópos térd műtétek után

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy csak a folyamatos adductor -csatornablokk hatását értékelje a hátsó térdblokk hozzáadásával, amelyet a poplitealis artéria és a térd kapszula (IPACK) blokkja közötti beszivárgásnak neveznek, folyamatos adductor -csatorna blokk (CACB) után az artroszkópos térd műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artroszkópos térdműtét utáni fokozott gyógyulás egyre népszerűbb az ortopédiai műtétekben. A megfelelő fájdalomcsillapítású motoros megőrzés az optimális posztoperatív célká vált, lehetővé téve a korábbi fizikoterápiát, a gyorsabb gyógyulást és a korai kórházi mentesítést. A térd artroszkópia gerincérzetének kedvező eredményhatásai vannak az általános érzéstelenítéshez képest. A biztosított szimpatikus blokád pozitív fiziológiai hatásai, amelyek kevesebb vérveszteséggel, megnövekedett lábvéráramlással és jobb kezdeti fájdalomcsillapítással magyarázzák ezt.

Egy ideális idegblokk, amely az érzékszervi idegeket célozza meg, és megtakarítja a motor funkcióját, megkönnyítheti a korai ambulációt és a rehabilitációt, ami az artroszkópos térdműtéten átesett betegek egyik fő célja.

A térd hátsó blokkjának új technikája, amelyet a popliteális artéria és a térd kapszula (IPACK) blokkja közötti beszivárgásnak neveznek, a folyamatos adductor -csatornablokkkal (CACB) kombinálva csökkentené az opioid követelményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Alkutató:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Alkutató:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Alkutató:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor 21 és 65 év között.
  • Mindkét nem.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai státus I. - II. Osztály.
  • Sikeres gerinc érzéstelenítésben szenvedő betegek.
  • A választható artroszkópos térdműtétre tervezett betegek az elülső keresztszalag (ACL) és a hátsó keresztszalag (PCL) javítására.

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítja az írásbeli tájékozott beleegyezés megadását.
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek allergiájának története.
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata (beleértve a koagulopátiát és a helyi fertőzést).
  • Polytrauma betegek, akiknek alacsonyabb végtagja van.
  • Azok a betegek, akiknél már létező myopathia vagy neuropathia van a működési végtagon.
  • Diabetes mellitusos betegek.
  • Pszichiátriai rendellenesség.
  • Morbid elhízás [testtömeg -index (BMI)> 45 kg/m2].
  • Bonyolult műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
A betegek folyamatos adductor csatorna blokkot kapnak.
Egyéb: Folyamatos adductor csatorna blokk
A betegek folyamatos adductor csatorna blokkot kapnak.
Kísérleti: 2. csoport
A betegek folyamatos adductor -csatorna blokkot kapnak, további beszivárgással a popliteális artéria és a térd kapszulája között
Egyéb: Folyamatos adductor csatorna blokk további beszivárgással a popliteális artéria és a kapszula között
A betegek folyamatos adductor -csatorna blokkot kapnak, további beszivárgással a popliteális artéria és a térd kapszulája között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A fájdalom mértékét a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával kell megvizsgálni. A VAS pontszámot úgy határozzuk meg, hogy megmérjük a 10 cm-es vonal távolságát (mm) a "nem fájdalom" horgony és a beteg jele között, és 0-100-ig terjednek. Nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), közepes fájdalom (45-74 mm) és súlyos fájdalom (75-100 mm).
24 órás posztoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes nalbuphin -fogyasztás
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A mentési fájdalomcsillapítást akkor kapjuk meg, ha a VAS ≥ 30 mm -es pontszámot, 10 mg nalbuphine injekció formájában. Ezt követően a fájdalom 10 perc elteltével történő újraértékelése egy második nalbuphin adagot ad meg, ha még mindig ≥ 30 mm.
24 órás posztoperatívan
Egyenes láb emelkedése
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
Az egyenes láb emelkedését (SLR) rögzítjük.
24 órás posztoperatívan
Mozgástér
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A mozgási tartományt (ROM) rögzítjük
24 órás posztoperatívan
Szövődmények aránya
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A szövődmények, például az esési sebességet rögzítik
24 órás posztoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD134/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző és a tanulmány vége után egy évig tartó ésszerű kéréssel érhetők el.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány vége után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos adductor csatorna blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel