Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerlig adduktor kanalblok mod kontinuerlig adduktor kanalblok med yderligere infiltration mellem popliteal arterie og kapsel i knæet (IPack) efter arthroscopic knæoperationer

30. januar 2025 opdateret af: Nada Ezzat, Ain Shams University

En komparativ undersøgelse mellem effekten af ​​kontinuerlig adduktor kanalblok mod kontinuerlig adduktor kanalblok med yderligere infiltration mellem popliteal arterie og kapsel i knæet (ipack) efter arthroscopic knæoperationer

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​kontinuerlig adduktorkanalblok kun kontra tilsætning af posterior knæblok, kendt som infiltrationen mellem den popliteale arterie og kapsel i knæet (IPACK) -blokken med kontinuerlig adductor kanalblok (CACB) efter arthroscopic knæskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret bedring efter artroskopisk knæoperation vinder popularitet i ortopædiske operationer. Motorbeskyttelse med tilstrækkelig analgesi er blevet det optimale postoperative mål, hvilket muliggør tidligere fysioterapi, hurtigere bedring og tidlig udskrivning på hospitalet. Spinalbedøvelse til knæartroskopi har gunstige udfaldseffekter sammenlignet med generel anæstesi. De positive fysiologiske virkninger af den medfølgende sympatiske blokade med mindre blodtab, øget benblodstrøm og bedre indledende smertelindring forklarer dette.

En ideel nerveblok, der er målrettet mod de sensoriske nerver og skåner den motoriske funktion, kan lette tidlig ambulation og rehabilitering, et vigtigt mål for patienter, der gennemgår arthroscopic knæoperation.

En ny teknik til posterior knæblok, kendt som infiltrationen mellem den popliteale arterie og kapsel i knæet (IPACK) -blokken kombineret med kontinuerlig adductor -kanalblok (CACB), ville reducere opioidkrav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Underforsker:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklasse I til II.
  • Patienter med vellykket rygmarvsanæstesi.
  • Patienter, der er planlagt til elektiv arthroscopic knæoperation til anterior korsbånd (ACL) og posterior korsbånd (PCL) reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Faldende for at give skriftligt informeret samtykke.
  • Historie om allergi over for de medicin, der blev anvendt i undersøgelsen.
  • Kontraindikationer til regional anæstesi (inklusive koagulopati og lokal infektion).
  • Polytrauma -patienter har brud i underekstremiteterne.
  • Patienter med allerede eksisterende myopati eller neuropati på driftslemten.
  • Patienter med diabetes mellitus.
  • Psykiatrisk lidelse.
  • Morbid fedme [Body Mass Index (BMI)> 45 kg/m2].
  • Kompliceret operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter vil modtage kontinuerlig adduktor kanalblok.
Andet: Kontinuerlig adduktor kanalblok
Patienter vil modtage kontinuerlig adduktor kanalblok.
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienter vil modtage kontinuerlig adduktorkanalblok med yderligere infiltration mellem popliteal arterie og kapsel i knæet
Andet: Kontinuerlig adduktor kanalblok med yderligere infiltration mellem popliteal arterie og kapsel
Patienter vil modtage kontinuerlig adduktorkanalblok med yderligere infiltration mellem popliteal arterie og kapsel i knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS-score bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "ingen smerter" anker og patientens mærke, hvilket giver en række scoringer fra 0-100. Ingen smerter (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet nalbuphinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil blive givet, når VAS -score ≥ 30 mm i form af IV -injektion af 10 mg nalbuphine. Efterfulgt af revurdering af smerter efter 10 minutter vil der blive givet en anden dosis nalbuphine, hvis stadig VAS -score ≥ 30 mm.
24 timer postoperativt
Lige ben stigning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Straight Ben Rise (SLR) registreres.
24 timer postoperativt
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bevægelsesområde (ROM) registreres
24 timer postoperativt
Hastighed på komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hastighed af komplikationer som fald vil blive registreret
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD134/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig adduktor kanalblok

Kliniske forsøg med Kontinuerlig adduktor kanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner