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Effet du bloc de canal adducteur continu par rapport à un bloc de canal adducteur continu avec infiltration supplémentaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) après des chirurgies arthroscopiques du genou

30 janvier 2025 mis à jour par: Nada Ezzat, Ain Shams University

Une étude comparative entre l'effet du bloc du canal adducteur continu par rapport à un bloc de canal adducteur continu avec une infiltration supplémentaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) après des chirurgies arthroscopiques du genou

Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc de canal adducteur continu uniquement par rapport à l'ajout d'un bloc de genou postérieur, connu sous le nom d'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou (IPACK) avec un bloc de canal adducteur continu (CACB) après des chirurgies arthroscopiques du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une récupération améliorée après une chirurgie arthroscopique du genou gagne en popularité dans les chirurgies orthopédiques. La préservation motrice avec une analgésie adéquate est devenue l'objectif postopératoire optimal, permettant une physiothérapie plus tôt, une récupération plus rapide et une libération anticipée de l'hôpital. L'anesthésie vertébrale pour l'arthroscopie du genou a des effets favorables sur les résultats par rapport à l'anesthésie générale. Les effets physiologiques positifs du blocage sympathique fourni avec moins de perte de sang, une augmentation du flux sanguin des jambes et un meilleur soulagement initial de la douleur l'expliquent.

Un bloc nerveux idéal qui cible les nerfs sensoriels et épargne la fonction motrice peut faciliter la déambulation et la réhabilitation précoces, un objectif majeur pour les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou.

Une nouvelle technique pour le bloc du genou postérieur, connu sous le nom d'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou (IPACK) combinée à un bloc de canal adducteur continu (CACB) réduirait les exigences d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique de classe I à II.
  • Patients atteints d'anesthésie vertébrale réussie.
  • Les patients ont programmé une chirurgie électrroscopique au genou pour le ligament croisé antérieur (LCA) et la réparation du ligament croisé postérieur (PCL).

Critères d'exclusion:

  • Refuser de donner un consentement éclairé écrit.
  • Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
  • Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris la coagulopathie et l'infection locale).
  • Patients en polytraume ayant des fractures des membres inférieurs.
  • Patients présentant une myopathie ou une neuropathie préexistante sur le membre d'opération.
  • Patients atteints de diabète sucré.
  • Trouble psychiatrique.
  • Obésité morbide [indice de masse corporelle (IMC)> 45 kg / m2].
  • Chirurgie compliquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les patients recevront un bloc de canal adducteur continu.
Autre: Bloc de canal adducteur continu
Les patients recevront un bloc de canal adducteur continu.
Expérimental: Groupe 2
Les patients recevront un bloc de canal adducteur continu avec une infiltration supplémentaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou
Autre: Bloc de canal adducteur continu avec infiltration supplémentaire entre l'artère poplitée et la capsule
Les patients recevront un bloc de canal adducteur continu avec une infiltration supplémentaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Le degré de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score VAS est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, offrant une gamme de scores de 0 à 100. Aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de nalbuphine
Délai: 24 heures postopératoire
Une analgésie de sauvetage sera donnée lorsque l'EVA score ≥ 30 mm, sous forme d'injection IV de 10 mg de nalbuphine. Suivi d'une réévaluation de la douleur après 10 minutes, une deuxième dose de nalbuphine sera donnée si le SLA score toujours ≥ 30 mm.
24 heures postopératoire
Élévation de la jambe droite
Délai: 24 heures postopératoire
L'élévation droite des jambes (SLR) sera enregistrée.
24 heures postopératoire
Éventail
Délai: 24 heures postopératoire
L'ampleur de mouvement (ROM) sera enregistrée
24 heures postopératoire
Taux de complications
Délai: 24 heures postopératoire
Le taux de complications comme la chute sera enregistré
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD134/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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