Влияние блока непрерывного аддуктора канала в сравнении с непрерывным блоком канала аддуктора с дополнительной инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой колена (iPack) после артроскопических операций на колене
30 января 2025 г. обновлено: Nada Ezzat, Ain Shams University
Сравнительное исследование между эффектом блока непрерывного аддукторного канала в зависимости от непрерывного блока канала аддукторного канала с дополнительной инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой колена (iPack) после артроскопических операций на колене
Это исследование направлено на оценку эффекта блока непрерывного аддуктора только в зависимости от добавления заднего коленного блока, известного как инфильтрация между подколенной артерией и капсулой блока коленного (iPack) с непрерывным блоком канала аддуктора (CACB) после артроскопических операций колена.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Усиленное выздоровление после артроскопической операции на колене набирает популярность в ортопедических операциях. Сохранение моторики с адекватной анальгезией стало оптимальной послеоперационной целью, что позволяет более ранней физиотерапии, более быстрому выздоровлению и ранней выписки из больницы. Спинальный анестезия для артроскопии коленного сустава имеет благоприятные результаты исхода по сравнению с общим анестезией. Положительные физиологические эффекты предоставленной симпатической блокады с меньшей кровопотерей, повышенным кровотоком ногами и лучшим начальным облегчением боли объясняют это.
Идеальный нервный блок, который нацелен на сенсорные нервы и запчасти. Моторная функция может способствовать раннему амбуляции и реабилитации, что является основной целью для пациентов, подвергающихся артроскопической операции на колене.
Новая методика для заднего коленного блока, известная как проникновение между подколенной артерией и капсулой блока коленного (iPack) в сочетании с блоком непрерывного аддуктора (CACB), уменьшит потребности в опиоидах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nada E Hussein, Master
- Номер телефона: 00201112449418
- Электронная почта: Nadahussein@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Nada E Hussein, Master
- Номер телефона: 00201112449418
- Электронная почта: Nadahussein@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Mohamed H Shokier, MD
-
Младший исследователь:
- Waleed Abdalla, MD
-
Младший исследователь:
- Mohamed O Teaima, MD
-
Младший исследователь:
- Mohamed S Ahmed, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса физического состояния I до II.
- Пациенты с успешной анестезией позвоночника.
- Пациенты, запланированные на плановую артроскопическую операцию на колене при восстановлении передней крестообразной связки (ACL) и задней крестообразной связки (PCL).
Критерии исключения:
- Отказ от того, чтобы дать письменное информированное согласие.
- История аллергии на лекарства, используемые в исследовании.
- Противопоказаниям региональной анестезии (включая коагулопатию и местную инфекцию).
- У пациентов с политравмой переломы нижних конечностей.
- Пациенты с ранее существовавшей миопатией или невропатией на операционной конечности.
- Пациенты с сахарным диабетом.
- Психиатрическое расстройство.
- Болодовое ожирение [Индекс массы тела (ИМТ)> 45 кг/м2].
- Сложная хирургия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты получат непрерывный блок аддуктора.
|
Пациенты получат непрерывный блок аддуктора.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Пациенты будут получать непрерывный блок аддукторного канала с дополнительной инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой колена
|
Пациенты будут получать непрерывный блок аддукторного канала с дополнительной инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли будет оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Оценка VAS определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «без боли» и знаком пациента, обеспечивая диапазон баллов от 0-100.
Нет боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм).
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление налбупина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Анальгезия спасения будет дана, когда балл VAS ≥ 30 мм в форме IV инъекции 10 мг налбупхина.
После переоценки боли через 10 минут, вторая доза налбупхина будет дана, если все еще балл VAS ≥ 30 мм.
|
24 часа после операции
|
|
Прямая нога поднимается
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Прямой подъем ног (SLR) будет записан.
|
24 часа после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Диапазон движения (ПЗУ) будет записан
|
24 часа после операции
|
|
Скорость осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Скорость осложнений, таких как падение, будет зарегистрирована
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD134/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блок непрерывного аддукторного канала
-
Duke UniversityЕще не набирают