Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bloku kontinuálního bloku aduktorového kanálu versus kontinuální blok kanálu Aductor s další infiltrací mezi popliteální tepnou a kapsle kolena (iPack) po artroskopických operacích kolena

30. ledna 2025 aktualizováno: Nada Ezzat, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi účinkem kontinuálního bloku aduktorového kanálu versus kontinuální blok kanálu Aductor s další infiltrací mezi popliteální tepnou a kapsle kolena (iPack) po artroskopických kolenních operacích

Cílem této studie je vyhodnotit účinek bloku kontinuálního aduktorového kanálu pouze versus přidání bloku zadního kolen, známého jako infiltrace mezi popliteální tepnou a tobolkou bloku kolena (IPACK) s kontinuálním blokem aduktorového kanálu (CACB) po artroskopických kolenních operacích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšené zotavení po artroskopické operaci kolena získává popularitu v ortopedických operacích. Konzervace motoru s adekvátní analgezií se stala optimálním pooperačním cílem, což umožnilo dřívější fyzikální terapii, rychlejší zotavení a předčasné propuštění nemocnice. Spinální anestezie pro artroskopii kolena má příznivé výsledkové účinky ve srovnání s celkovou anestézií. Pozitivní fyziologické účinky poskytnuté sympatické blokády s menší ztrátou krve, zvýšeným průtokem krve nohou a lepší počáteční úlevou od bolesti to vysvětlují.

Ideální nervový blok, který se zaměřuje na smyslové nervy a náhradníky, může motorická funkce usnadnit včasnou ambulaci a rehabilitaci, což je hlavní cíl pro pacienty podstupující artroskopickou operaci kolena.

Nová technika pro blok zadního kolen, známé jako infiltrace mezi popliteální tepnou a kapsle kolenního bloku (IPACK) kombinovanou s kontinuálním blokem aduktorového kanálu (CACB), by snížila požadavky na opioidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu I až II.
  • Pacienti s úspěšnou anestezií páteře.
  • Pacienti naplánovaní na volitelnou artroskopickou operaci kolena pro opravu předního zkříženého vazu (ACL) a opravy zadního zkříženého vazu (PCL).

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítá dát písemný informovaný souhlas.
  • Historie alergie na léky použité ve studii.
  • Kontraindikace regionální anestézie (včetně koagulopatie a místní infekce).
  • Polytraumové pacienti se zlomeniny dolních končetin.
  • Pacienti s již existující myopatií nebo neuropatií na operační končetině.
  • Pacienti s diabetes mellitus.
  • Psychiatrická porucha.
  • Morbidní obezita [index tělesné hmotnosti (BMI)> 45 kg/m2].
  • Komplikovaná chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Pacienti budou dostávat kontinuální blok kanálu.
Jiný: Nepřetržitý blok kanálu
Pacienti budou dostávat kontinuální blok kanálu.
Experimentální: Skupina 2
Pacienti budou dostávat kontinuální blok kanálu s přídavkou s další infiltrací mezi popliteální tepnou a tobolkou kolena
Jiný: Kontinuální blok kanálu Aductor s další infiltrací mezi popliteální tepnou a kapsle
Pacienti budou dostávat kontinuální blok kanálu s přídavkou s další infiltrací mezi popliteální tepnou a tobolkou kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň bolesti bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Skóre VAS je stanoveno měřením vzdálenosti (mm) na 10 cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta a poskytuje řadu skóre od 0 do 100. Žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a těžká bolest (75-100 mm).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba nalbuphinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie bude podána, když VAS skóre ≥ 30 mm, ve formě IV injekce 10 mg nalbuphinu. Následně přehodnocením bolesti po 10 minutách bude podána druhá dávka nalbuphinu, pokud stále VAS skóre ≥ 30 mm.
24 hodin po operaci
Rovný vzestup nohou
Časové okno: 24 hodin po operaci
Rovný vzestup nohou (SLR) bude zaznamenán.
24 hodin po operaci
Rozsah pohybu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenán rozsah pohybu (ROM)
24 hodin po operaci
Míra komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
Zaznamená se míra komplikací, jako je pád
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD134/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržitý blok kanálu

Klinické studie na Nepřetržitý blok kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit