Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van continu adductor kanaalblok versus continu adductor kanaalblok met extra infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van de knie (ipack) na artroscopische knieoperaties

30 januari 2025 bijgewerkt door: Nada Ezzat, Ain Shams University

Een vergelijkend onderzoek tussen het effect van continu adductor kanaalblok versus continu adductor kanaalblok met extra infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van de knie (ipack) na artroscopische knieoperaties

Deze studie heeft als doel het effect van het continu adductor -kanaalblok alleen te evalueren versus het toevoegen van posterieure knieblok, bekend als de infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van het knie (IPACK) blok met continue adductor Canal Block (CACB) na arthroscopische knieoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verbeterde herstel na arthroscopische knieoperatie wint aan populariteit bij orthopedische operaties. Motorische behoud met adequate analgesie is het optimale postoperatieve doel geworden, waardoor eerdere fysiotherapie, sneller herstel en vroege ziekenhuisafvoer mogelijk is. Spinale anesthesie voor knieartroscopie heeft gunstige uitkomsteffecten in vergelijking met algemene anesthesie. De positieve fysiologische effecten van de verstrekte sympathische blokkade met minder bloedverlies, verhoogde beenbloedstroom en een betere initiële pijnverlichting verklaren dit.

Een ideaal zenuwblok dat zich richt op de sensorische zenuwen en de motorfunctie spaart, kan vroege ambulatie en revalidatie vergemakkelijken, een belangrijk doel voor patiënten die artroscopische kniechirurgie ondergaan.

Een nieuwe techniek voor het achterste knieblok, bekend als de infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van het knie (IPACK) blok gecombineerd met continu adductor -kanaalblok (CACB) zou de opioïdenvereisten verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 21 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status Klasse I tot II.
  • Patiënten met succesvolle spinale anesthesie.
  • Patiënten gepland voor electieve arthroscopische kniechirurgie voor anterior kruisband (ACL) en posterieure kruisband (PCL) reparatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Geschiedenis van allergie voor de medicijnen die in de studie worden gebruikt.
  • Contra -indicaties voor regionale anesthesie (inclusief coagulopathie en lokale infectie).
  • Polytrauma -patiënten met onderste ledematenfracturen.
  • Patiënten met reeds bestaande myopathie of neuropathie op het operationele ledemaat.
  • Patiënten met diabetes mellitus.
  • Psychiatrische stoornis.
  • Morbide obesitas [Body Mass Index (BMI)> 45 kg/m2].
  • Gecompliceerde chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Patiënten ontvangen continu adductorkanaalblok.
Ander: Continu adductor kanaalblok
Patiënten ontvangen continu adductorkanaalblok.
Experimenteel: Groep 2
Patiënten ontvangen continu adductorkanaalblok met extra infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van de knie
Ander: Continu adductor kanaalblok met extra infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule
Patiënten ontvangen continu adductorkanaalblok met extra infiltratie tussen de popliteale slagader en capsule van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van pijn zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). VAS-score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op de 10-cm lijn tussen het "geen pijn" -anker en het merk van de patiënt, wat een reeks scores van 0-100 biedt. Geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal verbruik van nalbuphine
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Reddingsanalgesie zal worden gegeven wanneer de VAS -score ≥ 30 mm, in de vorm van IV -injectie van 10 mg nalbuphine. Gevolgd door herbeoordeling van pijn na 10 minuten, wordt een tweede dosis nalbuphine gegeven als het nog steeds een vas -score ≥ 30 mm scoort.
24 uur na de operatie
Rechte been stijgt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Rechte beenstijging (SLR) zal worden opgenomen.
24 uur na de operatie
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Bereik van bewegingsbereik (ROM) zal worden opgenomen
24 uur na de operatie
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Mate van complicaties zoals vallen zal worden geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD134/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continu adductor kanaalblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren