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관절 경질 수술 후 인간 동맥과 무릎 캡슐 (IPACK) 사이의 추가 침윤이있는 연속 첨가제 운하 대천관 대 연속 첨가제 운하 블록의 영향

2025년 1월 30일 업데이트: Nada Ezzat, Ain Shams University

관절 경고 수술 후 인간 동맥과 무릎 캡슐 (IPACK) 사이의 추가 침투와 함께 연속 첨가제 운하 블록의 영향과 연속 첨가제 운하 블록 사이의 비교 연구

이 연구는 관절 경고 수술 후 연속 첨가제 운하 블록 (CACB)이있는 무릎의 캡슐 (IPACK) 블록 사이의 침투로 알려진 연속 첨가제 운하 블록 만 첨가하는 것과 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절 경고 수술 후 회복이 향상되어 정형 외과 수술에서 인기가 높아지고 있습니다. 적절한 진통제를 이용한 운동 보존은 최적의 수술 후 목표가되어 초기 물리 치료, 더 빠른 회복 및 조기 병원 퇴원을 가능하게합니다. 무릎 관절 경 검사의 척추 마취는 전신 마취와 비교하여 유리한 결과 효과를 갖습니다. 혈액 손실이 적고 다리 혈류 증가 및 더 나은 초기 통증 완화가 제공된 교감 차단의 긍정적 인 생리 학적 효과에 대해 설명합니다.

감각 신경을 표적으로하고 운동 기능을 구제하는 이상적인 신경 차단은 관절 경질 수술을받는 환자의 주요 목표 인 초기 야망 및 재활을 용이하게 할 수 있습니다.

CACB (Continuous Adductor Canal Block)와 결합 된 무릎 (IPACK) 블록 사이의 침투로 알려진 후방 무릎 블록의 새로운 기술은 오피오이드 요구 사항을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • 부수사관:
          • Waleed Abdalla, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed S Ahmed, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 21 세에서 65 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 클래스 I에서 II.
  • 척추 마취가 성공적인 환자.
  • 전방 십자 인대 (ACL) 및 후방 십자 인대 (PCL) 복구를위한 선택적 관절 경질 수술 예정된 환자.

제외 기준 :

  • 서면 동의서를 거부합니다.
  • 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기의 역사.
  • 지역 마취 (응고 병증 및 국소 감염 포함)에 대한 금기 사항.
  • 거부 사지 골절이있는 다중 구마 환자.
  • 수술 사지에서 기존 근병증 또는 신경 병증 환자.
  • 당뇨병 환자.
  • 정신 장애.
  • 병적 비만 [체질량 지수 (BMI)> 45kg/m2].
  • 복잡한 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
환자는 연속 첨가제 운하 블록을 받게됩니다.
다른: 연속 첨가제 운하 블록
환자는 연속 첨가제 운하 블록을 받게됩니다.
실험적: 그룹 2
환자는 동맥과 무릎 캡슐 사이에 추가 침투로 연속 첨가제 운하 블록을받습니다.
다른: 선반 동맥과 캡슐 사이의 추가 침투가있는 연속 첨가제 운하 블록
환자는 동맥과 무릎 캡슐 사이에 추가 침투로 연속 첨가제 운하 블록을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
통증의 정도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS 점수는 "No Pain"앵커와 환자의 마크 사이의 10cm 라인에서 거리 (mm)를 측정하여 0-100의 범위를 제공합니다. 통증 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중간 정도의 통증 (45-74 mm) 및 심한 통증 (75-100 mm).
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 Nalbuphine 소비
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제는 VAS 점수가 30mm 이상인 10mg Nalbuphine의 IV 주사 형태로 제공 될 것입니다. 10 분 후 통증 재평가가 뒤 따릅니다. 여전히 VAS 점수가 30mm 이상인 경우 Nalbuphine의 두 번째 용량이 제공됩니다.
수술 후 24 시간
직선 다리 상승
기간: 수술 후 24 시간
직선형 다리 상승 (SLR)이 기록됩니다.
수술 후 24 시간
움직임 범위
기간: 수술 후 24 시간
모션 범위 (ROM)가 기록됩니다
수술 후 24 시간
합병증 속도
기간: 수술 후 24 시간
떨어지는 것과 같은 합병증의 비율이 기록됩니다
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD134/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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