Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kontinuerlig adduktorkanalblock kontra kontinuerlig adduktor kanalblock med ytterligare infiltration mellan popliteal artär och kapsel i knäet (iPack) efter artroskopiska knäoperationer

30 januari 2025 uppdaterad av: Nada Ezzat, Ain Shams University

En jämförande studie mellan effekten av kontinuerlig adduktorkanalblock kontra kontinuerlig adduktor kanalblock med ytterligare infiltration mellan popliteal artär och kapsel i knäet (iPack) efter artroskopiska knäoperationer

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av kontinuerlig adduktorkanalblock endast jämfört med att lägga till bakre knäblock, känd som infiltrationen mellan popliteala artär och kapsel i knäblocket (iPack) med kontinuerlig adduktörkanalblock (CACB) efter artroskopiska knäkirurgier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förbättrad återhämtning efter artroskopisk knäoperation ökar populariteten i ortopediska operationer. Motorbevarande med adekvat smärtstillande har blivit det optimala postoperativa målet, vilket möjliggör tidigare fysioterapi, snabbare återhämtning och tidig sjukhusutsläpp. Spinalbedövning för knäartroskopi har gynnsamma resultateffekter jämfört med allmän anestesi. De positiva fysiologiska effekterna av den medföljande sympatiska blockaden med mindre blodförlust, ökat benblodflöde och bättre initial smärtlindring förklarar detta.

Ett idealiskt nervblock som riktar sig till de sensoriska nerverna och skonar motorfunktionen kan underlätta tidig ambulation och rehabilitering, ett huvudmål för patienter som genomgår artroskopisk knäoperation.

En ny teknik för bakre knäblock, känd som infiltrationen mellan poplitealartären och kapseln i knäblocket (iPack) i kombination med kontinuerlig adduktörkanalblock (CACB), skulle minska opioidkraven.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekrytering
        • Ain shams university
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Underutredare:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Underutredare:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Underutredare:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 21 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass I till II.
  • Patienter med framgångsrik spinalbedövning.
  • Patienter som planeras för elektiv artroskopisk knäoperation för anterior korsband (ACL) och bakre korsbandsband (PCL) reparation.

Uteslutningskriterier:

  • Avvisar att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Allergihistoria mot medicinerna som användes i studien.
  • Kontraindikationer till regional anestesi (inklusive koagulopati och lokal infektion).
  • Polytrauma -patienter som har frakturer i nedre extremiteterna.
  • Patienter med befintlig myopati eller neuropati på driftslemmen.
  • Patienter med diabetes mellitus.
  • Psykiatrisk störning.
  • Morbid fetma [Body Mass Index (BMI)> 45 kg/m2].
  • Komplicerad kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Patienter kommer att få kontinuerlig adduktorkanalblock.
Övrig: Kontinuerlig adduktor kanalblock
Patienter kommer att få kontinuerlig adduktorkanalblock.
Experimentell: Grupp 2
Patienter kommer att få kontinuerlig adduktor kanalblock med ytterligare infiltration mellan popliteal artär och kapsel i knäet
Övrig: Kontinuerlig adduktor kanalblock med ytterligare infiltration mellan popliteal artär och kapsel
Patienter kommer att få kontinuerlig adduktor kanalblock med ytterligare infiltration mellan popliteal artär och kapsel i knäet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Graden av smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). VAS-poäng bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta" -ankare och patientens märke, vilket ger en rad poäng från 0-100. Ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total nalbuphinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi kommer att ges när VAS poäng ≥ 30 mm, i form av IV -injektion av 10 mg nalbuphine. Följt av omprövning av smärta efter 10 minuter kommer en andra dos nalbuphine att ges om fortfarande VAS -poäng ≥ 30 mm.
24 timmar postoperativt
Rak benökning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Straight Ben Rise (SLR) kommer att spelas in.
24 timmar postoperativt
Rörelseområde
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Rörelseintervall (ROM) kommer att registreras
24 timmar postoperativt
Komplikationshastighet
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Hastigheten för komplikationer som fall kommer att registreras
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD134/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig adduktor kanalblock

Kliniska prövningar på Kontinuerlig adduktor kanalblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera