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Efeito do bloco de canal adutor contínuo versus bloco de canal adutor contínuo com infiltração adicional entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPack) após cirurgias artroscópicas dos joelhos

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Nada Ezzat, Ain Shams University

Um estudo comparativo entre o efeito do bloco contínuo do canal adutor versus o bloqueio contínuo do canal adutor com infiltração adicional entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPack) após cirurgias artroscópicas do joelho

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio contínuo do canal adutor apenas versus adicionar bloco de joelho posterior, conhecido como infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do bloco de joelho (iPack) com bloco de canal adutor contínuo (CACB) após cirurgias artroscópicas dos joelhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recuperação aprimorada após a cirurgia artroscópica do joelho está ganhando popularidade nas cirurgias ortopédicas. A preservação motora com analgesia adequada tornou -se a meta pós -operatória ideal, permitindo fisioterapia anterior, recuperação mais rápida e alta hospitalar. A anestesia espinhal para a artroscopia do joelho tem efeitos de resultados favoráveis ​​em comparação com a anestesia geral. Os efeitos fisiológicos positivos do bloqueio simpático fornecido com menos perda de sangue, aumento do fluxo sanguíneo das pernas e melhor alívio inicial da dor explicar isso.

Um bloqueio nervoso ideal que tem como alvo os nervos sensoriais e poupa da função motora pode facilitar a deambulação e a reabilitação precoce, um objetivo importante para os pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do joelho.

Uma nova técnica para o bloco de joelho posterior, conhecido como infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do bloco do joelho (iPack) combinada com o bloco de canal adutor contínuo (CACB), reduziria os requisitos de opióides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11591
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Subinvestigador:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Subinvestigador:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Subinvestigador:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 21 a 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico Classe I a II.
  • Pacientes com anestesia espinhal bem -sucedida.
  • Pacientes programados para cirurgia eletiva do joelho artroscópica para ligamento cruzado anterior (LCA) e reparo posterior do ligamento cruzado (PCL).

Critérios de exclusão:

  • Recusando -se a dar consentimento informado por escrito.
  • História da alergia aos medicamentos usados ​​no estudo.
  • Contra -indicações à anestesia regional (incluindo coagulopatia e infecção local).
  • Pacientes com politrauma com fraturas de membros inferiores.
  • Pacientes com miopatia ou neuropatia pré-existente no membro operacional.
  • Pacientes com diabetes mellitus.
  • Transtorno psiquiátrico.
  • Obesidade mórbida [índice de massa corporal (IMC)> 45kg/m2].
  • Cirurgia complicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Os pacientes receberão bloco de canal adutor contínuo.
Outro: Bloco de canal adutor contínuo
Os pacientes receberão bloco de canal adutor contínuo.
Experimental: Grupo 2
Os pacientes receberão o bloqueio contínuo do canal adutor com infiltração adicional entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho
Outro: Bloco de canal adutor contínuo com infiltração adicional entre a artéria poplítea e a cápsula
Os pacientes receberão o bloqueio contínuo do canal adutor com infiltração adicional entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
O grau de dor será avaliado usando a escala visual analógica (VAS). A pontuação do VAS é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma variedade de pontuações de 0 a 100. Não há dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de nalbuphine
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A analgesia de resgate será administrada quando a pontuação VAS ≥ 30 mm, na forma de injeção IV de 10 mg de nalbuphina. Seguido pela reavaliação de dor após 10 minutos, uma segunda dose de nalbuphine será administrada se ainda assim a pontuação VAS ≥ 30 mm.
24 horas no pós -operatório
Recebe a perna reta
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A subida da perna reta (SLR) será registrada.
24 horas no pós -operatório
Amplitude de movimento
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Amplitude de movimento (ROM) será registrada
24 horas no pós -operatório
Taxa de complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A taxa de complicações como a queda será registrada
24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD134/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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