Efecto del bloque de canal aductor continuo versus bloqueo del canal aductor continuo con infiltración adicional entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (Ipack) después de las cirugías artroscópicas de rodilla
30 de enero de 2025 actualizado por: Nada Ezzat, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre el efecto del bloqueo del canal aductor continuo versus bloqueo del canal aductor continuo con infiltración adicional entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPack) después de las cirugías artroscópicas de rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo del canal aductor continuo solo versus agregar bloque de rodilla posterior, conocida como la infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula del bloque de rodilla (IPACK) con bloqueo del canal aductor continuo (CACB) después de las argumentos artroscópicos de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La recuperación mejorada después de la cirugía artroscópica de rodilla está ganando popularidad en las cirugías ortopédicas. La preservación motora con analgesia adecuada se ha convertido en el objetivo postoperatorio óptimo, que permite fisioterapia anterior, una recuperación más rápida y el alta hospitalaria temprana. La anestesia espinal para la artroscopia de rodilla tiene efectos de resultado favorables en comparación con la anestesia general. Los efectos fisiológicos positivos del bloqueo simpático proporcionado con menos pérdida de sangre, aumento del flujo sanguíneo de las piernas y un mejor alivio inicial del dolor lo explican.
Un bloqueo nervioso ideal que se dirige a los nervios y repuestos sensoriales la función motora puede facilitar la deambulación temprana y la rehabilitación, un objetivo importante para los pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla.
Una técnica novedosa para el bloqueo posterior de la rodilla, conocida como la infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula del bloque de rodilla (IPACK) combinado con el bloqueo del canal de aductor continuo (CACB) reduciría los requisitos de opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nada E Hussein, Master
- Número de teléfono: 00201112449418
- Correo electrónico: Nadahussein@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Nada E Hussein, Master
- Número de teléfono: 00201112449418
- Correo electrónico: Nadahussein@med.asu.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Mohamed H Shokier, MD
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Sub-Investigador:
- Waleed Abdalla, MD
-
Sub-Investigador:
- Mohamed O Teaima, MD
-
Sub-Investigador:
- Mohamed S Ahmed, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase I a II.
- Pacientes con anestesia espinal exitosa.
- Los pacientes programados para la cirugía de rodilla artroscópica electiva para el ligamento cruzado anterior (ACL) y la reparación del ligamento cruzado posterior (PCL).
Criterios de exclusión:
- Declinar dar consentimiento informado por escrito.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicaciones a la anestesia regional (incluida la coagulopatía y la infección local).
- Pacientes de politrauma que tienen fracturas de extremidades inferiores.
- Pacientes con miopatía o neuropatía preexistentes en la extremidad operativa.
- Pacientes con diabetes mellitus.
- Trastorno psiquiátrico.
- Obesidad mórbida [Índice de masa corporal (IMC)> 45kg/m2].
- Cirugía complicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Los pacientes recibirán un bloqueo de canal de aductor continuo.
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Los pacientes recibirán un bloqueo de canal de aductor continuo.
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Experimental: Grupo 2
Los pacientes recibirán un bloqueo de canal aductor continuo con infiltración adicional entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla
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Los pacientes recibirán un bloqueo de canal aductor continuo con infiltración adicional entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS).
La puntuación VAS se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntajes de 0 a 100.
Sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor severo (75-100 mm).
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de nalbuphine
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate se administrará cuando VAS anote ≥ 30 mm, en forma de inyección IV de 10 mg de nalbuphine.
Seguido de la reevaluación del dolor después de 10 minutos, se administrará una segunda dosis de Nalbuphine si aún se anota VAS ≥ 30 mm.
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24 horas después de la operación
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Aumento de la pierna recta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el aumento de la pierna recta (SLR).
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24 horas después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el rango de movimiento (ROM)
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24 horas después de la operación
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la tasa de complicaciones como la caída
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD134/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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