关节镜膝关节手术后，连续内收舱管块与连续内收式运河块在膝盖和膝盖囊（ipack）之间附加浸润的影响
2025年1月30日 更新者：Nada Ezzat、Ain Shams University
在关节镜膝关节手术后，连续内收管块与连续内收型管块的效果与膝盖和膝盖胶囊（ipack）之间的额外浸润之间的影响
这项研究旨在评估仅连续加入器管子块与添加后膝盖的效果，即在关节镜膝关节手术后用连续的内收锥块（CACB），被称为膝盖动脉和膝盖胶囊（IPACK）块之间的浸润。
研究概览
详细说明
关节镜膝盖手术后的恢复增强正在骨科手术中越来越受欢迎。 足够镇痛的运动保存已成为术后的最佳目标，可实现早期的物理疗法，更快的恢复速度和早期出院。 与全身麻醉相比，膝关节镜检查的脊柱麻醉具有有利的预后影响。 提供的交感神经阻滞的积极生理影响减少了失血，腿部血流增加以及更好的初始疼痛缓解解释。
一个靶向感官神经并释放运动功能的理想神经阻滞可以促进早期的行动和康复，这是接受关节镜膝关节手术的患者的主要目标。
后膝盖块的一种新型技术，称为膝盖动脉和膝盖胶囊（IPACK）块之间的浸润，并与连续的加入器管块（CACB）结合使用，将减少阿片类药物的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nada E Hussein, Master
- 电话号码：00201112449418
- 邮箱：Nadahussein@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Nada E Hussein, Master
- 电话号码：00201112449418
- 邮箱：Nadahussein@med.asu.edu.eg
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副研究员：
- Mohamed H Shokier, MD
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副研究员：
- Waleed Abdalla, MD
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副研究员：
- Mohamed O Teaima, MD
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副研究员：
- Mohamed S Ahmed, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21至65岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况I级至II类。
- 成功的脊柱麻醉患者。
- 计划进行选次关节镜膝盖手术进行前交叉韧带（ACL）和后交叉韧带（PCL）修复。
排除标准：
- 拒绝给予书面知情同意。
- 对研究中使用的药物过敏的历史。
- 区域麻醉的禁忌症（包括凝血病和局部感染）。
- 多发性肢体骨折患者。
- 在手术肢体上患有肌病或神经病的患者。
- 糖尿病患者。
- 精神病。
- 病态肥胖[体重指数（BMI）> 45kg/m2]。
- 复杂的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组
患者将接收连续的内收管块。
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患者将接收连续的内收管块。
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实验性的：第2组
患者将接收连续的内收舱管块，并在膝盖的pop骨动脉和胶囊之间进行额外浸润
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患者将接收连续的内收舱管块，并在膝盖的pop骨动脉和胶囊之间进行额外浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度。
VAS得分是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。
无疼痛（0-4毫米），轻度疼痛（5-44毫米），中度疼痛（45-74毫米）和剧烈疼痛（75-100毫米）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总纳尔比丁消耗
大体时间：术后24小时
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当VAS得分≥30mm时，以静脉注射10 mg Nalbuphine的形式给出救援镇痛。
随后在10分钟后重新评估疼痛，如果仍然有VAS得分≥30mm，将给出第二剂纳尔布丁。
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术后24小时
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直腿上升
大体时间：术后24小时
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将记录直腿上升（SLR）。
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术后24小时
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运动范围
大体时间：术后24小时
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将记录运动范围（ROM）
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术后24小时
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并发症率
大体时间：术后24小时
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将记录等并发症等并发症的速度
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月30日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU MD134/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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