Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig adduktor kanalblokk kontra kontinuerlig adduktor kanalblokk med ytterligere infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel i kneet (ipack) etter artroskopiske kneoperasjoner

30. januar 2025 oppdatert av: Nada Ezzat, Ain Shams University

En sammenlignende studie mellom effekten av kontinuerlig adduktorkanalblokk kontra kontinuerlig adduktorkanalblokk med ytterligere infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen til kneet (iPack) etter artroskopiske kneoperasjoner

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av kontinuerlig adduktorkanalblokk bare kontra tilsetning av bakre kneblokk, kjent som infiltrasjonen mellom popliteal arterie og kapsel i kneet (iPack) -blokken med kontinuerlig adduktor kanalblokk (CACB) etter artroskopiske knestrømoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedret utvinning etter artroskopisk kneoperasjon får popularitet i ortopediske operasjoner. Motorisk bevaring med tilstrekkelig analgesi har blitt det optimale postoperative målet, noe som muliggjør tidligere fysioterapi, raskere utvinning og utskrivning av tidlig sykehus. Spinal anestesi for kneartroskopi har gunstige utfallseffekter sammenlignet med generell anestesi. De positive fysiologiske effektene av den medfølgende sympatiske blokkeringen med mindre blodtap, økt blodstrøm i bena og bedre innledende smertelindring forklarer dette.

En ideell nerveblokk som er rettet mot sensoriske nerver og skåner motorfunksjonen, kan lette tidlig ambulering og rehabilitering, et hovedmål for pasienter som gjennomgår artroskopisk kneoperasjon.

En ny teknikk for bakre kneblokk, kjent som infiltrasjonen mellom popliteal arterie og kapsel i kneet (iPack) -blokken kombinert med kontinuerlig adduktorkanalblokk (CACB) ville redusere kravene til opioid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mohamed H Shokier, MD
        • Underetterforsker:
          • Waleed Abdalla, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohamed O Teaima, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohamed S Ahmed, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I til II.
  • Pasienter med vellykket spinal anestesi.
  • Pasienter som er planlagt for valgfri artroskopisk kneoperasjon for fremre korsbånd (ACL) og posterior korsbånd (PCL) reparasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Avviser å gi skriftlig informert samtykke.
  • Historie om allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert koagulopati og lokal infeksjon).
  • Polytraumapasienter som har brudd i underekstremiteten.
  • Pasienter med eksisterende myopati eller nevropati på driftslemmen.
  • Pasienter med diabetes mellitus.
  • Psykiatrisk lidelse.
  • Morbid fedme [Body Mass Index (BMI)> 45 kg/m2].
  • Komplisert kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasientene vil få kontinuerlig adduktorkanalblokk.
Annen: Kontinuerlig adductor Canal Block
Pasientene vil få kontinuerlig adduktorkanalblokk.
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter vil få kontinuerlig adduktorkanalblokk med ytterligere infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet
Annen: Kontinuerlig adduktor kanalblokk med ytterligere infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapsel
Pasienter vil få kontinuerlig adduktorkanalblokk med ytterligere infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden av smerte vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). VAS-poengsum bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom "ingen smerte" -ankeret og pasientens merke, og gir en rekke score fra 0-100. Ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av nalbufin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil bli gitt når VAS scorer ≥ 30 mm, i form av IV -injeksjon av 10 mg nalbuphin. Etterfulgt av revurdering av smerter etter 10 minutter, vil en andre dose nalbuphin bli gitt hvis fortsatt VAS -score ≥ 30 mm.
24 timer postoperativt
Rett benstigning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Straight Leg Rise (SLR) vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bevegelsesområde (ROM) vil bli registrert
24 timer postoperativt
Hastigheten på komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Rate av komplikasjoner som å falle vil bli registrert
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD134/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig adductor Canal Block

Kliniske studier på Kontinuerlig adductor Canal Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere