コルチコステロイドは、心臓手術後の心房細動を防ぎます
2025年1月29日 更新者：Eman mohamed hesham elshaer、Ain Shams University
心臓手術後の新発症動脈細動の予防におけるコルチコステロイドの使用
心肺バイパスおよび心臓手術は、術後心房細動（POAF）の開発において原因となる役割を果たすことが示唆されている重要な全身性炎症反応に関連しています。
この研究の目標は、POAFまたは集中治療室（ICU）または入院期間の予防におけるコルチコステロイドの予防の有効性を決定することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ほとんどの心臓操作は心肺バイパスの下で行われますが、心肺バイパスがしばしば白血球と高レベルのC反応性タンパク質（CRP）複合体を特徴とする全身性炎症反応を引き起こすことがよくあります。心房細動（AF）、集中治療室（ICU）の長期期間、入院期間を含む術後合併症。
術後の心房細動は、冠動脈バイパスグラフト（CABG）後の患者の20％〜50％で報告されており、CABGとバルブ手術の組み合わせ後にさらに高くなっています。
脳卒中率を高め、心不全で血行動態の不安定性を引き起こし、血栓塞栓性合併症のリスクを高める可能性があります。
心臓手術後の炎症と心房細動の関係は、コルチコステロイド（CS）予防が心臓手術後の心房細動の発生を減らすことができることを示した研究によってさらに強化されます。
コルチコステロイド（CS）は、成人の心臓手術後の心房細動のリスクを減らし、集中治療室（ICU）と入院期間を短縮することができます。
これは、炎症を効果的に阻害し、全身性毛細血管漏出症候群を制限し、臓器の損傷を減らすことができる低コストの薬物であり、その臨床応用の理論的根拠を提供します。
ただし、CSの潜在的なリスクは、高血糖、胃腸障害、術後感染などのCSのいくつかの副作用に関して、議論の余地があり、決定的ではありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 初めてのCABGまたはバルブラー手術と組み合わされた選択的。
- Bアドレナリン作動性遮断の使用。
- 通常の副鼻腔リズム。
除外基準：
- ハートブロックの歴史
- AFまたはフラッターの以前のエピソードの歴史
- 消化性潰瘍疾患の病歴
- 恒久的なペースメーカー
- 文書化または疑わしい脳室上または心室性不整脈
- 腎不全（血清クレアチニン> 20 mg/dl）
- 制御されていない糖尿病
- 全身性細菌または菌菌感染
- 緊急または緊急手術
- 患者は心肺バイパスを使用せずに心臓手術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メチルプレドニゾロン（MP）グループ
42人の患者、1 gのメチルプレドニゾロン後の心肺バイパス術後の患者
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メチルプレドニゾロン1 g（患者がPO-Toparative ICUに到着すると6時間ごとに250 mgに分割されます）
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介入なし：コントロールグループ
42人の患者が、追加の薬なしで標準的な心肺バイパスを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後AFの全体的な発生
時間枠：心臓手術後の最初の72時間の間
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心臓手術後の最初の72時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：手術の日から病院からの退院日まで、最大30日。
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手術の日から病院からの退院日まで、患者の臨床状態によって異なります。
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手術の日から病院からの退院日まで、最大30日。
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ICUの長さは滞在します
時間枠：手術の日（術後ICU入院）からICUから手術病棟への移動時まで、最大25日まで。
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手術の日（術後ICU入院）からICUから手術病棟への移動時まで、患者の臨床状態によって異なります。
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手術の日（術後ICU入院）からICUから手術病棟への移動時まで、最大25日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Elshaer, lecturer、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月5日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 716/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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