Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy zapobiegają migotaniu przedsionków po operacji serca

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eman mohamed hesham elshaer, Ain Shams University

Zastosowanie kortykosteroidów na profilaktyce nowoczesnego migotania tętnic po operacji serca

Obwód sercowo -płuc i operacja serca są związane ze znaczącą ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, która została zasugerowana odgrywaniem sprawdy w rozwoju pooperacyjnego migotania przedsionków (POAF). Celem tego badania jest określenie skuteczności profilaktyki kortykosteroidów w zapobieganiu POAF lub długości oddziału intensywnej opieki (OIOM) lub pobytu szpitalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość operacji serca jest wykonywana w obwodnicy krążeniowo-oddechowej, jednak dobrze wiadomo, że obejście krążeniowo-oddechowe często powoduje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną charakteryzującą się leukocytami i wysokim poziomem kompleksów białka C-reaktywnego (CRP), a także wysokiego poziomu mediatów zapalnych, które mogą przyczyniać się Powikłania pooperacyjne, w tym fibrylacja przedsionków (AF), przedłużony czas trwania oddziału intensywnej terapii (OIOM) i pobytu szpitalnego.

Pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) odnotowano u 20% do 50% pacjentów po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG) i jest jeszcze wyższy po połączeniu CABG i operacji zastawki.

Może to zwiększyć wskaźnik udaru mózgu, wywołać niestabilność hemodynamiczną wraz z niewydolnością serca i zwiększyć ryzyko powikłań zakrzepowo -zatorowych.

Związek między stanem zapalnym a fibrylacji przedsionków po operacji serca jest dalej wzmacniany przez badania wykazujące, że profilaktyka kortykosteroidów (CS) może zmniejszyć występowanie fibrylacji przedsionków po operacji serca.

Kortykosteroidy (CS) mogą zmniejszyć ryzyko fibrylacji przedsionków po operacji serca u dorosłych i zmniejszyć długość oddziału intensywnej opieki (OIOM) i pobytu w szpitalu.

Jest to niedrogi lek, który może skutecznie hamować stan zapalny, ograniczać systemowy zespół wycieku kapilarnego i zmniejszyć uszkodzenie narządów, zapewniając w ten sposób teoretyczne podstawy do jego zastosowania klinicznego.

Jednak potencjalne ryzyko CS pozostaje kontrowersyjne i niejednoznaczne pod względem kilku skutków ubocznych CS, takich jak hiperglikemia, zaburzenia przewodu pokarmowego i infekcje pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Elective po raz pierwszy CABG lub w połączeniu z operacją zastawczą.
  • Zastosowanie blokady B-adrenergicznej.
  • Normalny rytm zatok.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia bloku serca
  • Historia poprzednich odcinków AF lub Trut
  • Historia choroby wrzodów trawiennych
  • Stały rozrusznik serca
  • Wszelkie udokumentowane lub podejrzane arytmii nadkomorowe lub komorowe
  • Niewydolność nerek (kreatynina w surowicy> 20 mg/dl)
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Infekcja bakteryjna lub myczotyczna
  • Pilna lub awaryjna chirurgia
  • Pacjent przeszedł operację serca bez użycia obwodnicy krążeniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa metyloprednisolonu (MP)
42 pacjentów, biorąc pod uwagę 1 g metylopredolonu po obejściu krążeniowo -oddechowym bezpośrednio pooperacyjnym
Lek: 1 g metyloprzednisolonu (podzielone na 250 mg co 6 godzin, gdy pacjent przybył na OIOM POS-TOPARATYWNE)
1 g metyloprzednisolonu (podzielone na 250 mg co 6 godzin, gdy pacjent przybył na OIOM POS-TOPARATYWNE)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
42 pacjentów przeszło standardowe omijanie krążeniowo -oddechowe bez żadnych dodatkowych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne występowanie pooperacyjnego AF
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po operacji serca
W ciągu pierwszych 72 godzin po operacji serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty wypisu ze szpitala, do 30 dni.
Od dnia operacji do daty wypisu ze szpitala, co różni się w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Od dnia operacji do daty wypisu ze szpitala, do 30 dni.
długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od dnia operacji (pooperacyjne przyjęcie na OIOM) do czasu przeniesienia z OIOM na oddział chirurgiczny, do 25 dni.
Od dnia operacji (pooperacyjne przyjęcie na OIOM) do czasu przeniesienia z OIOM na oddział chirurgiczny, który różni się w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Od dnia operacji (pooperacyjne przyjęcie na OIOM) do czasu przeniesienia z OIOM na oddział chirurgiczny, do 25 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 716/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj