Os corticosteróides impedem a fibrilação atrial após a cirurgia cardíaca
Uso de corticosteróides na profilaxia da fibrilação arterial de início novo após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A maioria das operações cardíacas é realizada sob desvio cardiopulmonar, no entanto, é sabido que o desvio cardiopulmonar geralmente causa resposta inflamatória sistêmica caracterizada por leucócitos e altos níveis de complexos de proteína C-reativa (CRP), além de níveis altos de mediadores inflamatórios que podem contribuir para contribuir para Complicações pós -operatórias, incluindo fibrilação atrial (FA), duração prolongada da unidade de terapia intensiva (UTI) e internação hospitalar.
A fibrilação atrial pós -operatória (POAF) foi relatada em 20% a 50% dos pacientes após o enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) e é ainda maior após CRM combinada e cirurgia válvula.
Pode aumentar as taxas de acidente vascular cerebral, desencadear a instabilidade hemodinâmica com insuficiência cardíaca e aumentar o risco de complicações tromboembólicas.
A relação entre inflamação e fibrilação atrial após a cirurgia cardíaca é fortalecida ainda mais por estudos que mostraram que a profilaxia de corticosteróide (CS) pode reduzir a ocorrência de fibrilação atrial após cirurgia cardíaca.
Os corticosteróides (CS) podem reduzir o risco de fibrilação atrial após cirurgia cardíaca em adultos e reduzir a duração da unidade de terapia intensiva (UTI) e internação hospitalar.
É um medicamento de baixo custo que pode efetivamente inibir a inflamação, limitar a síndrome de vazamento capilar sistêmico e reduzir os danos nos órgãos, fornecendo uma base teórica para sua aplicação clínica.
No entanto, os riscos potenciais de CS permanecem controversos e inconclusivos em termos de vários efeitos colaterais de CS, como hiperglicemia, distúrbios gastrointestinais e infecções pós -operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- CRM da primeira vez eletiva ou combinado com cirurgia valvular.
- Uso do bloqueio B-adrenérgico.
- Ritmo sinusal normal.
Critérios de exclusão:
- História do Bloco Coração
- História dos episódios anteriores de AF ou Flutter
- História da úlcera péptica da doença
- Marcapasso permanente
- Qualquer arritmias supraventriculares ou ventriculares documentadas ou suspeitas
- Insuficiência renal (creatinina sérica> 20 mg/dl)
- Diabetes mellitus não controlado
- Infecção bacteriana ou micótica sistêmica
- Cirurgia urgente ou de emergência
- O paciente foi submetido a cirurgia cardíaca sem usar o desvio cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de metilprednisolona (MP)
42 pacientes, recebidos 1 g de desvio cardiopulmonar de metilprednisolona
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1 g de metilprednisolona (dividido em 250 mg a cada 6h começou quando o paciente chegou à UTI posterior)
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Sem intervenção: Grupo de controle
42 pacientes, foram submetidos a um desvio cardiopulmonar padrão sem medicamentos adicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência geral da AF pós -operatória
Prazo: Durante as primeiras 72 horas após a cirurgia cardíaca
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Durante as primeiras 72 horas após a cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da estadia do hospital
Prazo: Desde o dia da cirurgia até a data da alta do hospital, até 30 dias.
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Desde o dia da cirurgia até a data da alta do hospital, que varia dependendo da condição clínica do paciente.
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Desde o dia da cirurgia até a data da alta do hospital, até 30 dias.
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duração da estadia na UTI
Prazo: Desde o dia da cirurgia (admissão pós -operatória na UTI) até a hora da transferência da UTI para a enfermaria cirúrgica, até 25 dias.
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Desde o dia da cirurgia (admissão pós -operatória na UTI) até o momento da transferência da UTI para a enfermaria cirúrgica, que varia dependendo da condição clínica do paciente.
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Desde o dia da cirurgia (admissão pós -operatória na UTI) até a hora da transferência da UTI para a enfermaria cirúrgica, até 25 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Protetores
- Agentes Neuroprotetores
- Acetato de Metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 716/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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