皮质类固醇可预防心脏手术后心房颤动
2025年1月29日 更新者：Eman mohamed hesham elshaer、Ain Shams University
心脏手术后新发纤颤预防的皮质类固醇
心肺搭桥术和心脏手术与明显的全身性炎症反应有关，这表明在术后房颤（POAF）的发展中起着致病作用。
这项研究的目的是确定预防皮质类固醇在预防POAF或重症监护病房（ICU）或住院期间的功效。
研究概览
详细说明
但是，大多数心脏手术都是在心肺旁路下进行的，但是，众所周知，心肺旁路通常会导致以白细胞和高水平的C反应蛋白（CRP）复合物以及高水平的炎性介质以及可能有助于高水平的炎症介质的全身性炎症反应，并且可能有助于高水平术后并发症，包括心房颤动（AF），重症监护病房（ICU）持续时间和住院时间。
据报道，在冠状动脉搭桥术后，有20％至50％的患者（CABG），术后心房颤动（POAF），在CABG和瓣膜手术组合后甚至更高。
它可能会增加中风率，触发血液动力学不稳定并增加心力衰竭并增加血栓栓塞并发症的风险。
通过研究表明，皮质类固醇（CS）预防可以减少心脏手术后心房颤动的发生，进一步加强了心脏手术后炎症与心房颤动之间的关系。
皮质类固醇（CS）可以降低成人心脏手术后心房颤动的风险，并降低重症监护病房（ICU）和住院时间。
这是一种低成本药物，可以有效抑制炎症，限制全身性毛细血管漏综合征并减少器官损伤，从而为其临床应用提供理论基础。
但是，就CS（例如高血糖，胃肠道障碍和术后感染）的几种副作用而言，CS的潜在风险仍然存在争议和尚无定论。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 选修首次CABG或与瓣膜手术结合。
- 使用B-肾上腺素能阻断。
- 正常的窦性节奏。
排除标准：
- 心脏障碍的历史
- AF或Flutter的前几集的历史
- 消化性溃疡病史
- 永久起搏器
- 任何有记录的或怀疑的室内或心室心律不齐
- 肾功能不全（血清肌酐> 20 mg/dl）
- 不受控制的糖尿病
- 全身细菌或霉菌感染
- 紧急手术或紧急手术
- 患者接受心脏手术而无需使用心肺旁路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：甲基强酮（MP）组
42例患者，给予1 g甲基强酮后心肺后绕过术后立即
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1 g甲基强酮（患者到达POS-TOPARATIVE ICU后，每6H分为250 mg）
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无干预：对照组
42例患者接受了标准的心肺旁路，而没有任何其他药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后AF的总体发生
大体时间：在心脏手术后的最初72小时
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在心脏手术后的最初72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：从手术当天到从医院出院的日期，最多30天。
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从手术当天到医院出院日期，这取决于患者的临床状况。
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从手术当天到从医院出院的日期，最多30天。
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ICU住宿的长度
大体时间：从手术当天（术后ICU入院）到从ICU转移到手术病房的时间，长达25天。
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从手术当天（术后ICU入院）到从ICU转移到手术病房的时间，该时间取决于患者的临床状况。
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从手术当天（术后ICU入院）到从ICU转移到手术病房的时间，长达25天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Elshaer, lecturer、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月5日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 716/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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心脏外科的临床试验
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