Les corticostéroïdes empêchent la fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque
Utilisation de corticostéroïdes sur la prophylaxie de la fibrillation artérielle de la nouvelle apparition après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plupart des opérations cardiaques sont effectuées sous pontage cardiopulmonaire, cependant, il est bien connu que le pontage cardiopulmonaire provoque souvent une réponse inflammatoire systémique caractérisée par des leucocytes et des niveaux élevés de complexes de protéines C (CRP), ainsi que des niveaux élevés de médiateurs inflammatoires qui peuvent contribuer à Complications postopératoires, y compris la fibrillation auriculaire (AF), la durée prolongée de l'unité de soins intensifs (USI) et le séjour à l'hôpital.
La fibrillation auriculaire postopératoire a été (POAF) a été signalée chez 20% à 50% des patients après une greffe de pontage coronarien (CABG) et est encore plus élevée après une chirurgie combinée de CABG et de valve.
Il peut augmenter les taux d'AVC, déclencher une instabilité hémodynamique avec une insuffisance cardiaque et augmenter le risque de complications thromboemboliques.
La relation entre l'inflammation et la fibrillation auriculaire après chirurgie cardiaque est encore renforcée par des études qui ont montré que la prophylaxie corticostéroïde (CS) peut réduire la survenue d'une fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque.
Les corticostéroïdes (CS) peuvent réduire le risque de fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque chez les adultes et réduire la durée de l'unité de soins intensifs (USI) et le séjour à l'hôpital.
Il s'agit d'un médicament à faible coût qui peut inhiber efficacement l'inflammation, limiter le syndrome de fuite capillaire systémique et réduire les dommages aux organes, fournissant ainsi une base théorique pour son application clinique.
Cependant, les risques potentiels de CS restent controversés et non concluants en termes de plusieurs effets secondaires de CS tels que l'hyperglycémie, les perturbations gastro-intestinales et les infections postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- CABG électif pour la première fois ou combiné avec une chirurgie valvulaire.
- Utilisation du blocage B-adrénergique.
- Rythme du sinus normal.
Critères d'exclusion:
- Histoire du bloc cardiaque
- Histoire des épisodes précédents de AF ou de Flutter
- Antécédents de maladie des ulcères giviers
- Stimulateur cardiaque permanent
- Toute arythmie supraventriculaire ou ventriculaire documentée ou suspectée
- Insuffisance rénale (créatinine sérique> 20 mg / dl)
- Diabète sucré incontrôlé
- Infection bactérienne ou mycotique systémique
- Chirurgie urgente ou d'urgence
- Le patient a subi une chirurgie cardiaque sans utiliser de pontage cardiopulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe méthylprednisolone (MP)
42 patients, étant donné 1 g de méthylprednisolone après le pontage cardiopulmonaire immédiatement postopératoire
|
1 g de méthylprednisolone (divisé en 250 mg tous les 6 h une fois que le patient est arrivé à l'unité de point de vente du Pos)
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
42 patients, ont subi une contournement cardiopulmonaire standard sans aucun médicament supplémentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Occurrence globale de la FA postopératoire
Délai: Au cours des 72 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Au cours des 72 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Depuis le jour de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
|
Depuis le jour de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, qui varie en fonction de l'état clinique du patient.
|
Depuis le jour de la chirurgie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours.
|
|
durée du séjour en soins intensifs
Délai: Dès le jour de la chirurgie (admission postopératoire de l'USI) jusqu'au moment du transfert de l'USI au quartier chirurgical, jusqu'à 25 jours.
|
Dès le jour de la chirurgie (admission postopératoire de l'USI) jusqu'au moment du transfert de l'USI au quartier chirurgical, qui varie en fonction de l'état clinique du patient.
|
Dès le jour de la chirurgie (admission postopératoire de l'USI) jusqu'au moment du transfert de l'USI au quartier chirurgical, jusqu'à 25 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Agents de protection
- Agents neuroprotecteurs
- Acétate de méthylprednisolone
- Prednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 716/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie cardiaque
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)