Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroider forhindrer atrieflimmer efter hjertekirurgi

29. januar 2025 opdateret af: Eman mohamed hesham elshaer, Ain Shams University

Brug af kortikosteroider på profylakse af nybegyndt arteriel fibriller efter hjertekirurgi

Kardiopulmonal bypass og hjertekirurgi er forbundet med en signifikant systemisk inflammatorisk respons, der er blevet antydet at spille en forårsagende rolle i udviklingen af ​​postoperativ atrieflimmer (POAF). Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kortikosteroider profylakse til forebyggelse af POAF eller længde af intensivafdeling (ICU) eller hospitalophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste hjerteoperationer udføres under kardiopulmonal bypass, men det er velkendt, at kardiopulmonal bypass ofte forårsager systemisk inflammatorisk respons, der er kendetegnet ved leukocyt og høje niveauer af C-reaktivt protein (CRP) -komplekser, såvel som høje niveauer af inflammatoriske mediatorer kan bidrage til at bidrage til Postoperative komplikationer inklusive atrieflimmer (AF), langvarig varighed af intensivafdeling (ICU) og hospitalets ophold.

Postoperativ atrieflimmer er (POAF) blevet rapporteret hos 20% til 50% af patienterne efter koronar bypass -podning (CABG) og er endnu højere efter kombineret CABG og ventilkirurgi.

Det kan øge slagtilfælde, udløse hæmodynamisk ustabilitet med hjertesvigt og øge risikoen for tromboemboliske komplikationer.

Forholdet mellem betændelse og atrieflimmer efter hjertekirurgi styrkes yderligere af undersøgelser, der viste, at corticosteroid (CS) -profylakse kan reducere forekomsten af ​​atrieflimmer efter hjerteoperation.

Kortikosteroider (CS) kan reducere risikoen for atrieflimmer efter hjertekirurgi hos voksne og reducere længden af ​​intensivafdeling (ICU) og hospitalets ophold.

Det er et billigt lægemiddel, der effektivt kan hæmme betændelse, begrænse systemisk kapillærlækagesyndrom og reducere organskader og således give et teoretisk grundlag for dets kliniske anvendelse.

Imidlertid forbliver de potentielle risici ved CS kontroversielle og uomgængelige med hensyn til flere bivirkninger af CS såsom hyperglykæmi, gastrointestinale forstyrrelser og postoperative infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfri første gang CABG eller kombineret med valvulær kirurgi.
  • Brug af B-adrenerg blokade.
  • Normal sinusrytme.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerteblok
  • Historie om tidligere episoder af AF eller Flutter
  • Historie om mavesårssygdom
  • Permanent pacemaker
  • Eventuelle dokumenterede eller mistænkte supraventrikulære eller ventrikulære arytmier
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin> 20 mg/dL)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Systemisk bakteriel eller mykotisk infektion
  • Hastende eller akutkirurgi
  • Patienten gennemgik hjertekirurgi uden at bruge kardiopulmonal bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methylprednisolone (MP) gruppe
42 patienter, givet 1 g methylprednisolon efter kardiopulmonal bypass straks postoperativ
Medicin: 1 g methylprednisolon (opdelt i 250 mg hver 6H startede, når patienten ankom den pos-toparative ICU)
1 g methylprednisolon (opdelt i 250 mg hver 6H startede, når patienten ankom den pos-toparative ICU)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
42 patienter gennemgik en standard kardiopulmonal bypass uden yderligere medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet forekomst af postoperativ AF
Tidsramme: I løbet af de første 72 timer efter hjertekirurgi
I løbet af de første 72 timer efter hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra operationens dag indtil udskrivningsdato fra hospitalet op til 30 dage.
Fra operationens dag indtil udskrivningsdato fra hospitalet, der varierer afhængigt af patientens kliniske tilstand.
Fra operationens dag indtil udskrivningsdato fra hospitalet op til 30 dage.
Længde på ICU -opholdet
Tidsramme: Fra operationens dag (postoperativ ICU -optagelse) indtil overførselstidspunktet fra ICU til den kirurgiske afdeling, op til 25 dage.
Fra operationens dag (postoperativ ICU -optagelse) indtil overførselstidspunktet fra ICU til den kirurgiske afdeling, der varierer afhængigt af patientens kliniske tilstand.
Fra operationens dag (postoperativ ICU -optagelse) indtil overførselstidspunktet fra ICU til den kirurgiske afdeling, op til 25 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 716/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner