Los corticosteroides previenen la fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca
Uso de corticosteroides en profilaxis de fibrilación arterial de inicio después de una cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La mayoría de las operaciones cardíacas se realizan bajo bypass cardiopulmonar, sin embargo, es bien sabido que el bypass cardiopulmonar a menudo causa una respuesta inflamatoria sistémica caracterizada por leucocitos y altos niveles de complejos de proteínas C reactivas (CRP), así como altos niveles de mediadores inflamatorios que pueden contribuir a contribuir a a Complicaciones postoperatorias, incluida la fibrilación auricular (AF), la duración prolongada de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la estadía en el hospital.
La fibrilación auricular postoperatoria (POAF) se ha informado en el 20% al 50% de los pacientes después del injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) y es aún mayor después de la cirugía combinada CABG y válvula.
Puede aumentar las tasas de accidente cerebrovascular, desencadenar inestabilidad hemodinámica con insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
La relación entre la inflamación y la fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca se fortalece aún más en los estudios que mostraron que la profilaxis de corticosteroides (CS) puede reducir la aparición de fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca.
Los corticosteroides (CS) pueden reducir el riesgo de fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca en adultos y reducir la duración de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la estadía en el hospital.
Es un fármaco de bajo costo que puede inhibir efectivamente la inflamación, limitar el síndrome de fuga capilar sistémica y reducir el daño de los órganos, proporcionando así una base teórica para su aplicación clínica.
Sin embargo, los riesgos potenciales de CS siguen siendo controvertidos e inconclusos en términos de varios efectos secundarios de CS, como la hiperglucemia, las trastornos gastrointestinales e infecciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG por primera vez electivo o combinado con cirugía valvular.
- Uso de bloqueo adrenérgico B.
- Ritmo seno normal.
Criterios de exclusión:
- Historia del bloqueo del corazón
- Historia de episodios anteriores de AF o Flutter
- Historia de la enfermedad de la úlcera péptica
- Marcapasos
- Cualquier arritmia supravenicular o ventricular documentada o sospechosa
- Insuficiencia renal (creatinina sérica> 20 mg/dl)
- Diabetes mellitus no controlado
- Infección bacteriana o micótica sistémica
- Cirugía urgente o de emergencia
- El paciente se sometió a una cirugía cardíaca sin usar bypass cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de metilprednisolona (MP)
42 pacientes, administrados 1 g de metilprednisolona después de la cardiopulmonar, inmediatamente postoperatorio
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1 g de metilprednisolona (dividido en 250 mg cada 6 h comenzó una vez que el paciente llegó la UCI Toparativa POS)
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Sin intervención: Grupo de control
42 pacientes, se sometieron a un bypass cardiopulmonar estándar sin ningún medicamento adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ocurrencia general de AF postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas después de la cirugía cardíaca
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Durante las primeras 72 horas después de la cirugía cardíaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta la fecha del alta del hospital, hasta 30 días.
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Desde el día de la cirugía hasta la fecha del alta del hospital, que varía según la condición clínica del paciente.
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Desde el día de la cirugía hasta la fecha del alta del hospital, hasta 30 días.
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Longitud de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía (admisión postoperatoria de la UCI) hasta el momento de la transferencia de la UCI a la sala quirúrgica, hasta 25 días.
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Desde el día de la cirugía (admisión postoperatoria de la UCI) hasta el momento de la transferencia de la UCI a la sala quirúrgica, que varía según la condición clínica del paciente.
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Desde el día de la cirugía (admisión postoperatoria de la UCI) hasta el momento de la transferencia de la UCI a la sala quirúrgica, hasta 25 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes protectores
- Agentes neuroprotectores
- Acetato de metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 716/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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