Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikoszteroidok megakadályozzák a pitvarfibrillációt a szívműtét után

2025. január 29. frissítette: Eman mohamed hesham elshaer, Ain Shams University

A kortikoszteroidok használata az újból álló artériás fibrilláció profilaxisában a szívműtét után

A cardiopulmonalis bypass és a szívműtét egy jelentős szisztémás gyulladásos reakcióhoz kapcsolódik, amelynek azt sugallta, hogy okozati szerepet játszik a posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) kialakulásában. Ennek a tanulmánynak a célja a kortikoszteroidok profilaxisának hatékonyságának meghatározása a POAF, vagy az intenzív osztály (ICU) vagy a kórházi tartózkodás megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb szívműtétet kardiopulmonalis bypass alatt hajtják végre, azonban közismert, hogy a kardiopulmonáris bypass gyakran szisztémás gyulladásos választ okoz, amelyet leukocita és magas szintű C-reaktív fehérje (CRP) komplex, valamint magas szintű gyulladásos mediátorok jellemeznek, amelyek hozzájárulhatnak ahhoz. Posztoperatív szövődmények, beleértve a pitvarfibrillációt (AF), az intenzív osztály hosszabb időtartamát (ICU) és a kórházi tartózkodást.

A posztoperatív pitvarfibrillációról (POAF) a betegek 20–50% -ánál számoltak be a koszorúér -bypass oltást (CABG) követően, és még magasabb a kombinált CABG és szelepműtét után.

Növelheti a stroke sebességét, szívelégtelenséggel kiválthatja a hemodinamikai instabilitást és növelheti a thromboembolikus szövődmények kockázatát.

A szívműtét utáni gyulladás és a pitvarfibrilláció közötti kapcsolatot tovább erősítik olyan vizsgálatok, amelyek kimutatták, hogy a kortikoszteroid (CS) profilaxis csökkentheti a pitvarfibrilláció előfordulását a szívműtét után.

A kortikoszteroidok (CS) csökkenthetik a pitvarfibrilláció kockázatát a szívműtét után felnőtteknél, és csökkenthetik az intenzív osztály (ICU) és a kórházi tartózkodás hosszát.

Ez egy olcsó gyógyszer, amely hatékonyan gátolja a gyulladást, korlátozza a szisztémás kapilláris szivárgási szindrómát és csökkenti a szervkárosodást, ezáltal elméleti alapot nyújt a klinikai alkalmazásához.

A CS potenciális kockázata azonban ellentmondásos és nem meggyőző a CS, például a hiperglikémia, a gyomor -bélrendszeri zavarok és a posztoperatív fertőzések számos mellékhatása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Választható első alkalommal CABG vagy szelepműtéttel kombinálva.
  • B-adrenerg blokád használata.
  • Normál sinus ritmus.

Kizárási kritériumok:

  • A szívblokk története
  • Az AF vagy a Flutter korábbi epizódjai története
  • Peptikus fekélybetegség története
  • Állandó szívritmus -szabályozó
  • Bármely dokumentált vagy feltételezett szupraventrikuláris vagy kamrai aritmiák
  • Veseelégtelenség (szérum kreatinin> 20 mg/dL)
  • Ellenőrizetlen diabetes mellitus
  • Szisztémás bakteriális vagy mycotikus fertőzés
  • Sürgős vagy sürgősségi műtét
  • A beteg szívműtéten átesett kardiopulmonalis bypass használata nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Metilprednizolon (MP) csoport
42 beteg, 1 g metilprednizolon utáni cardiopulmonalis bypass -ot adott
Drog: 1 g metilprednizolon (6 óránként 250 mg-ra osztva, miután a beteg megérkezett a pos-toparative ICU-ra)
1 g metilprednizolon (6 óránként 250 mg-ra osztva, miután a beteg megérkezett a pos-toparative ICU-ra)
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
42 beteg, standard kardiopulmonalis bypasson ment keresztül további gyógyszerek nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni AF általános előfordulása
Időkeret: A szívműtét utáni első 72 órában
A szívműtét utáni első 72 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét napjától a kórházból való mentesítés napjától, legfeljebb 30 napig.
A műtét napjától a kórházból való ürítés napjától kezdve, amely a beteg klinikai állapotától függően változik.
A műtét napjától a kórházból való mentesítés napjától, legfeljebb 30 napig.
Az ICU tartózkodásának hossza
Időkeret: A műtét napjától (posztoperatív ICU felvétel) az ICU -ból a műtéti osztályba történő áthelyezés idejéig, legfeljebb 25 napig.
A műtét napjától (posztoperatív ICU felvétel) az ICU -ból a műtéti osztályba történő átadásig, amely a beteg klinikai állapotától függően változik.
A műtét napjától (posztoperatív ICU felvétel) az ICU -ból a műtéti osztályba történő áthelyezés idejéig, legfeljebb 25 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 716/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel