코르티코 스테로이드는 심장 수술 후 심방 세동을 예방합니다
심장 수술 후 새로운 발병 동맥 세동의 예방에 코르티코 스테로이드의 사용
연구 개요
상태
상세 설명
대부분의 심장 수술은 심장 바이 패스 하에서 수행되지만, 심폐 바이 패스는 종종 백혈구 및 높은 수준의 C- 반응성 단백질 (CRP) 복합체를 특징으로하는 전신 염증 반응을 유발하는 것으로 잘 알려져 있으며, 높은 수준의 염증성 매개체는 심방 세동 (AF), 집중 치료실 (ICU)의 연장 기간 및 입원을 포함한 수술 후 합병증.
수술 후 심방 세동은 관상 동맥 우회 이식 (CABG) 후 환자의 20% 내지 50%에서보고되었으며 CABG 및 밸브 수술 후 훨씬 더 높다.
그것은 뇌졸중 속도를 증가시키고, 심부전으로 혈역학 적 불안정성을 유발하고, 혈전 색전증 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
심장 수술 후 염증과 심방 세동 사이의 관계는 코르티코 스테로이드 (CS) 예방이 심장 수술 후 심방 세동의 발생을 감소시킬 수 있음을 보여주는 연구에 의해 더욱 강화됩니다.
코르티코 스테로이드 (CS)는 성인의 심장 수술 후 심방 세동의 위험을 줄이고 집중 치료실 (ICU) 및 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
그것은 염증을 효과적으로 억제하고, 전신 모세관 누출 증후군을 제한하고, 장기 손상을 감소시켜 임상 적용에 대한 이론적 근거를 제공하는 저렴한 약물입니다.
그러나 CS의 잠재적 위험은 고혈당증, 위장 장애 및 수술 후 감염과 같은 CS의 여러 부작용 측면에서 논란의 여지가없고 결정적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 선택적 처음 CABG 또는 밸브 컬 수술과 결합했습니다.
- B- 아드레날린 성교의 사용.
- 정상적인 부비동 리듬.
제외 기준 :
- 하트 블록의 역사
- AF 또는 Flutter의 이전 에피소드의 역사
- 소화성 궤양 질환의 병력
- 영구 맥박 조정기
- 문서화되거나 의심되는 대기 질 또는 심실 부정맥
- 신장 기능 부전 (혈청 크레아티닌> 20 mg/dl)
- 통제되지 않은 당뇨병
- 전신 박테리아 또는 근시 감염
- 긴급 또는 응급 수술
- 환자는 심폐 바이 패스를 사용하지 않고 심장 수술을 받았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메틸 프레드니솔론 (MP) 그룹
42 명의 환자, 1 g의 메틸 프레드니솔론이 수술 후 즉시 심폐 우회 후 우회
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메틸 프레드니솔론 1 g (6 시간마다 250 mg으로 나뉘어 진 환자가 pos-farative ICU에 도착하면 시작했다)
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간섭 없음: 제어 그룹
42 명의 환자, 추가 약물없이 표준 심폐 우회를 겪었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 AF의 전반적인 발생
기간: 심장 수술 후 처음 72 시간 동안
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심장 수술 후 처음 72 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 당일부터 병원에서 퇴원일까지 최대 30 일.
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수술 당일부터 병원에서 퇴원일까지, 이는 환자의 임상 상태에 따라 다릅니다.
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수술 당일부터 병원에서 퇴원일까지 최대 30 일.
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ICU 숙박의 길이
기간: 수술 당일 (수술 후 ICU 입원)부터 ICU에서 수술 병동으로 이동하는 시간까지, 최대 25 일.
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수술 당일 (수술 후 ICU 입원)부터 ICU에서 수술 병동으로의 전달 시간까지, 이는 환자의 임상 상태에 따라 다릅니다.
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수술 당일 (수술 후 ICU 입원)부터 ICU에서 수술 병동으로 이동하는 시간까지, 최대 25 일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 716/2021
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