Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidit estävät eteisvärinää sydämen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eman mohamed hesham elshaer, Ain Shams University

Kortikosteroidien käyttö uuden alkamisen valtimovärinän ennaltaehkäisyssä sydämen leikkauksen jälkeen

Sydän- ja keuhkojen ohitus- ja sydänleikkaus liittyy merkittävään systeemiseen tulehdukselliseen vasteeseen, jota on ehdotettu olevan aiheuttavaa roolia leikkauksen jälkeisen eteisvärinän (POAF) kehittämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kortikosteroidien ennaltaehkäisyn teho POAF: n estämisessä tai tehohoitoyksikön (ICU) tai sairaalahoidon keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa sydänoperaatioista suoritetaan sydän- ja keuhkojen ohituksen alla, on kuitenkin hyvin tiedossa, että sydän- ja keuhkojen ohitus aiheuttaa usein systeemistä tulehduksellista vastetta, jolle on ominaista leukosyytti ja korkea C-reaktiivisten proteiinien (CRP) kompleksit, samoin kuin korkeat tulehdukselliset välittäjät, jotka voivat vaikuttaa myös tulehduksellisiin välittäjiin. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien eteisvärinä (AF), tehohoitoyksikön pitkäaikainen kesto (ICU) ja sairaalassa oleskelu.

Leikkauksen jälkeistä eteisvärinää on (POAF) raportoitu 20-50%: lla potilaista sepelvaltimoiden ohitussiirtymisen jälkeen (CABG) ja on vielä korkeampi CABG: n ja venttiilileikkauksen jälkeen.

Se voi lisätä aivohalvauksenopeuksia, laukaista hemodynaamista epävakautta sydämen vajaatoiminnassa ja lisätä tromboembolisten komplikaatioiden riskiä.

Tulehduksen ja eteisvärinän välistä suhdetta sydämen leikkauksen jälkeen vahvistetaan edelleen tutkimuksilla, jotka osoittivat, että kortikosteroidi (CS) ennaltaehkäisy voi vähentää eteisvärinän esiintymistä sydämen leikkauksen jälkeen.

Kortikosteroidit (CS) voivat vähentää eteisvärinän riskiä sydämen leikkauksen jälkeen aikuisilla ja vähentää tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon kestoa.

Se on edullinen lääke, joka voi tehokkaasti estää tulehdusta, rajoittaa systeemisiä kapillaarien vuotooireyhtymiä ja vähentää elinvaurioita, mikä tarjoaa teoreettisen perustan sen kliiniselle sovellukselle.

CS: n mahdolliset riskit ovat kuitenkin kiistanalaisia ​​ja epävarmoja CS: n, kuten hyperglykemian, maha -suolikanavan häiriöiden ja postoperatiivisten infektioiden, useiden sivuvaikutusten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen ensimmäistä kertaa CABG tai yhdistettynä venttiilileikkaukseen.
  • B-adrenergisen salpauksen käyttö.
  • Normaali sinusrytmi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämenhistoria
  • AF- tai Flutterin aikaisempien jaksojen historia
  • Peptisen haavataudin historia
  • Pysyvä tahdistin
  • Kaikki dokumentoidut tai epäillyt supraventrikulaariset tai kammion rytmihäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini> 20 mg/dl)
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Systeeminen bakteeri- tai mykoottinen infektio
  • Kiireellinen tai hätäleikkaus
  • Potilaalle tehtiin sydänleikkaus käyttämättä sydän- ja keuhkojen ohitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metyyliprednisoloni (MP) -ryhmä
42 potilasta, annettu 1 g metyyliprednisolonia kardiopulmonaarisen ohituksen jälkeen heti leikkauksen jälkeen
Lääke: 1 g metyyliprednisolonia (jaettu 250 mg: ksi joka 6H alkoi, kun potilas saapui posparatiivinen ICU)
1 g metyyliprednisolonia (jaettu 250 mg: ksi joka 6H alkoi, kun potilas saapui posparatiivinen ICU)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
42 potilaalle tehtiin tavanomainen sydän- ja keuhkojen ohitus ilman ylimääräisiä lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen AF: n yleinen esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana sydämen leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 72 tunnin aikana sydämen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta pääsyyn asti, jopa 30 päivään.
Leikkauspäivästä sairaalasta tapahtuvaan vastuuvapautumiseen asti, joka vaihtelee potilaan kliinisestä tilasta riippuen.
Leikkauspäivästä sairaalasta pääsyyn asti, jopa 30 päivään.
ICU: n pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä (leikkauksen jälkeinen ICU: n pääsy) saakka siirtymiseen ICU: sta kirurgiseen seurakuntaan, jopa 25 päivää.
Leikkauspäivästä (postoperatiivinen ICU: n sisäänpääsy) saakka siirtymisaikaan ICU: sta kirurgiseen seurakuntaan, joka vaihtelee potilaan kliinisestä tilasta riippuen.
Leikkauspäivästä (leikkauksen jälkeinen ICU: n pääsy) saakka siirtymiseen ICU: sta kirurgiseen seurakuntaan, jopa 25 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Elshaer, lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 716/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa